克雷罗斯片5mg(瑞舒伐他汀钙)

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及用药期间，患者应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续该饮食。本品可在一天中的任何时间服用，不受进食影响。起始剂量为每日1次、每次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次、每次10毫克，大多数患者使用该剂量即可控制。维持剂量应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整，最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者： 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者： 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者： Child-Pugh评分≤7时，未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加；Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者，应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族： 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加，推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者： 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁：通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。（尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床数据。）应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。尚未确立10岁以下儿童的安全性和有效性。

本药不应在特定患者中使用。 例如，过敏于本药的患者，肝功能严重不良的患者，患有肌肉疾病的人，与特定免疫抑制剂同时服用的患者，严重肾功能减退患者，怀孕或哺乳的女性，以及没有进行适当避孕的生育期女性不应给予本药。 此外，高风险肌肉疾病患者不得使用高剂量。本类风险因素包括中度肾功能减退、甲状腺功能减退症、有肌肉疾病家族史或病史的人、酗酒、与某些药物的联合使用等。 本药含有乳糖，因此对于乳糖不耐受或相关遗传疾病患者不应给予。 使用本药时，肝功能不良或过量饮酒的患者应定期进行肝酶检查，甲状腺功能减退或肾病综合症导致的高胆固醇血症患者需先治疗原发病。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽筋等症状，应立即告知医生，并通过血液检查确认是否有肌肉损伤。若症状严重或血液检查结果异常，可停药。 在急性重症状态下，应停止使用本药，且偶尔可能出现肌肉无力症或眼肌无力，应谨慎使用。 与其他药物联合使用时，肌肉疾病风险可能增加，尤其应避免与纤维酸类药物的联合使用。 本药可能影响肝脏和肾脏功能，因此需要定期检查，在亚洲患者中，血药浓度可能更高，因此可能需调整剂量。 不良反应可能包括头痛、眩晕、消化不良、肌肉疼痛、肝酶升高等，罕见情况下可能发生严重皮肤反应或肝损害。 怀孕或哺乳的女性不应使用本药，具备怀孕可能性的女性应采取适当避孕措施。 若出现过量服用，因缺乏特效解毒剂，应根据症状进行治疗，并进行肝功能和肌肉酶检查。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕，请注意。 本药在不同基因型患者中血中浓度可能不同，因此根据患者情况可能需调整剂量。 如出现严重皮肤不良反应，应立即停药并接受医生治疗。

包括血管性水肿在内的过敏反应，糖尿病，头痛，头晕，便秘，恶心，腹痛，胰腺炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，肌肉痛，肌病，横纹肌溶解症，虚弱，多发性神经病，记忆丧失，周围神经病，重症肌无力，咳嗽，呼吸困难，腹泻，眼肌无力， thrombocytopenia，黄疸，肝炎，转氨酶升高，史蒂文斯-约翰逊综合症，嗜酸性细胞增多伴全身症状药物反应综合症，扁平苔藓样药物皮疹，狼疮样综合症，肌肉破裂，关节痛，免疫介导性坏死性肌病，血尿，水肿，抑郁，睡眠障碍，间质性肺病，性功能障碍，女性型乳房，致命和非致命性肝衰竭，认知障碍，ALT升高，胸痛，肌肉痉挛，痛风，勃起功能障碍，麻木，感觉异常，胸部不适，食欲不振，腹部膨胀，晕厥，全身疼痛，疲劳

本药应存放在密闭容器中，避免暴露于空气或潮湿。存放温度应保持在摄氏1至30度的室温。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶,30片/PTP[(10片/PTP×3)]