薬情報
クレロス錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

クレロス錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)휴온스메디텍
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶、30錠/PTP[(10錠/PTP×3)]
承認状況
正常

品目基準コード 201604100 · 承認 2016.06.30 · 保険コード 670401450

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は1日の中でいつでも食事に関係なく投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムです。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、4週間以上の間隔を開けてLDL-コレステロール値及び治療目標に応じて調整できます。 1日の最大用量は20ミリグラムです。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症小児患者(満10歳〜満17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与できます。 用量は個々の患者の治療目標に応じて4週間以上の間隔で調整します。

成分

製造会社
(주)휴온스메디텍

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低減治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合性家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症や複合型高脂血症などの高脂血症疾患に対して、食事療法や運動だけではコントロールが困難な場合に補助として使用されます。また、ホモ接合性家族性高コレステロール血症患者に対して食事療法や他の治療法の補助として効果的です。この薬は総コレステロール及びLDL-コレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせるのに役立ちます。10歳から17歳の小児患者の中で、異型家族型高コレステロール血症のある場合にも、食事療法に併用してこの薬を使用することにより血中コレステロール値を減少させます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法の補助としても使用され、高感度C反応蛋白値が高い中高年患者に対して心血管疾患に関連する脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術のリスクを減少させます。要約すると、この医薬品は多様な高脂血症と心血管疾患リスク低減のために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は1日の中でいつでも食事に関係なく投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムです。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、4週間以上の間隔を開けてLDL-コレステロール値及び治療目標に応じて調整できます。 1日の最大用量は20ミリグラムです。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症小児患者(満10歳〜満17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与できます。 用量は個々の患者の治療目標に応じて4週間以上の間隔で調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはなりません。 例えば、この薬にアレルギーがある、重度の肝機能障害のある患者、筋疾患のある人、特定の免疫抑制剤と併用する場合、重度の腎機能低下患者、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行っていない生殖可能な女性には投与してはいけません。 また、筋疾患リスクが高い患者には高用量の使用が禁止されています。これらのリスク要因には中等度の腎機能低下、甲状腺機能低下症、家族歴や過去の病歴に筋疾患がある場合、アルコール中毒、特定の薬物との併用が含まれます。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患のある患者には投与してはいけません。 この薬を使用する際は、肝機能が良くないかアルコールを過度に摂取する患者は定期的に肝酵素検査を受ける必要があります。また、甲状腺機能低下症や腎症候群による高コレステロール血症患者は、原因疾患を先に治療する必要があります。 筋肉痛、筋肉の弱さ、けいれんなどの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせて血液検査で筋肉の損傷の有無を確認する必要があります。症状が重い場合や血液検査の数値が高い場合には薬の投与を中止することができます。 急性重症疾患状態ではこの薬の使用を中止しなければならず、稀に筋力低下や眼筋力低下が現れることもあるため注意が必要です。 他の薬物との併用時には筋疾患リスクが増加する可能性があるため、特にフィブラート系薬物との併用は避けるべきです。 この薬は肝臓や腎臓機能に影響を与える可能性があるため、定期的な検査が必要であり、アジア人患者では血中薬物濃度が高くなることがあるため、用量調整が必要な場合があります。 副作用としては、頭痛、めまい、消化不良、筋肉痛、肝酵素値の上昇などがあり、稀に重大な皮膚反応や肝損傷が発生する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行うべきです。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療および肝機能、筋肉酵素検査が必要です。 運転や機械操作時にめまいが発生する可能性があるため、注意が必要です。 この薬は特定の遺伝型により血中濃度が異なる場合があるため、患者の状態に応じて用量調整が必要な場合があります。 重度の皮膚異常反応が現れた場合は、すぐに使用を中止し医師の診察を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、スティーヴンズ・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、重度筋力低下症、眼筋力低下症、横紋筋融解症、肝炎、黄疸、致命的及び非致命的な肝不全、急性腎不全、乏尿、重度浮腫、重度アレルギー反応、重度皮膚異常反応、呼吸困難、重度皮膚異常反応、免疫媒介性壊死性筋炎、重度

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、虚弱、下痢、血小板減少症、疲労、麻痺、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血尿、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性型乳房症、トランスアミナーゼ上昇、AST上昇、ALT上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶、30錠/PTP[(10錠/PTP×3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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