药品信息

索利康片10mg(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
琥珀酸索利那新›10mg / 1片
生产/进口商
巴伊奈克斯有限公司
外观
浅粉红色圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP×10)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201604009 · 批准 2016.06.28

该产品已于2024.12.12变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(尿频、尿急等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5 mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、最大10 mg。本药可不受进餐影响服用,应与水一起整片吞服。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30 ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30 ml/min)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5 mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5 mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5 mg。

成分

生产厂家
巴伊奈克斯有限公司

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(尿频、尿急等)

  • 急迫性尿失禁、排尿频繁、尿急
查看批准原文

本药用于治疗急迫性尿失禁、排尿频繁、尿急等膀胱过敏症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5 mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、最大10 mg。本药可不受进餐影响服用,应与水一起整片吞服。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30 ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30 ml/min)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5 mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5 mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5 mg。

注意事项

本药不应在有尿潴留症状、严重胃肠疾病、重症肌无力、青光眼患者、对本药或成分过敏的患者、正在进行血液透析的患者、严重肝或肾功能障碍患者中使用。 在有尿潴留风险或胃肠道梗阻、胃肠运动减弱风险、重度肾功能障碍、中度肝功能障碍患者、与强效CYP3A4抑制剂合用时,需谨慎给药。 本药可能会常出现口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用,尤其在高剂量给药时副作用可能更频繁出现。 可能出现血管性水肿或过敏反应,因此一旦出现症状应立即停止用药,并寻求适当治疗。 开车或操作机械时可能出现视力模糊、嗜睡、疲劳感,需特别注意。 本药如与其他抗胆碱药物合用,可能会增强效果或加重副作用,因此合用时需小心。 与强效CYP3A4抑制剂同服会增加药物浓度,增加副作用风险,因此需进行剂量调整。 由于在怀孕女性中安全性尚未确定,使用时需慎重;在哺乳期间,药物可能通过母乳传递,应避免使用。 在儿童中的安全性和有效性尚未确认,故不应使用于儿童。 过量服用可能会出现头痛、口渴、头晕、嗜睡、视力模糊等症状,可能需要适当的急救处理。 本药不具有遗传毒性或肿瘤发生风险,并且不影响生殖能力或早期胚胎发育。

副作用

  • 口干
  • 便秘
  • 视力模糊
  • 尿潴留
  • 眼干
  • 恶心
  • 消化不良
  • 上腹部疼痛
  • 呕吐
  • 尿路感染
再查看 79 项症状
  • 流感
  • 咽炎
  • 头晕
  • 抑郁症
  • 下肢水肿
  • 疲劳
  • 咳嗽
  • 高血压
  • 血管神经性水肿
  • 大便干燥
  • 结肠梗阻
  • 肠梗阻
  • 血管水肿
  • 过敏反应
  • 呕吐
  • 胃食管反流病
  • 肠梗塞
  • 外周水肿
  • 头痛
  • 幻觉
  • 嗜睡
  • 躁动
  • 肾损伤
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 多形红斑
  • 剥脱性皮炎
  • 房颤
  • 心悸
  • 心动过速
  • 多形性室性心动过速
  • 心电图QT延长
  • 肝功能检测异常
  • 食欲减退
  • 高钾血症
  • 发音障碍
  • 青光眼
  • 肌肉无力
  • 排尿困难
  • 尿流量减少
  • 膀胱后充
  • 膀胱炎
  • 鼻咽炎
  • 血清肌酐升高
  • 穿孔性十二指肠溃疡
  • 排尿无能
  • 急性肾衰竭
  • 膀胱颈部梗阻
  • 肾功能障碍恶化
  • 肺炎
  • 前列腺特异性抗原升高
  • 卵巢癌
  • 胆管癌
  • 子宫癌
  • 心肌梗塞
  • 心排出量减少
  • 软组织炎
  • 频尿
  • 排尿障碍
  • 急迫性尿失禁
  • 神经源性膀胱
  • 皮肤刺痛
  • 全身水肿
  • 男性会阴部疼痛
  • 失眠
  • 焦虑
  • 性欲减退
  • 背痛
  • 阴道出血
  • 晕厥
  • 听力障碍
  • 脸部水肿
  • 口渴
  • 勃起功能障碍
  • 头痛
  • 口渴
  • 嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应密封存放。此外,为了保持药效,建议在1度至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

浅粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP×10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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