薬情報

ソリコン錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)バイネクス
外形
淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP×10)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201604009 · 承認 2016.06.28

この製品は2024.12.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5 mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10 mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30 ml/min)では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30 ml/min)では慎重に投与し、1日1回5 mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5 mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5 mgに制限する。

成分

製造会社
(株)バイネクス

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感
承認事項の原文を見る

この医薬品は、切迫性尿失禁や頻尿、尿意切迫感といった過活動膀胱の症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5 mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10 mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30 ml/min)では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30 ml/min)では慎重に投与し、1日1回5 mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5 mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5 mgに制限する。

注意事項

この薬は、尿閉症状がある場合や重篤な胃腸疾患、重症筋無力症、緑内障、またはこの薬や成分にアレルギーがある患者、血液透析中の患者、重度の肝障害または腎障害がある患者には使用しないでください。 尿閉リスクがある患者や胃腸閉塞、胃腸運動低下リスクのある患者、重度の腎障害、中等度の肝障害がある患者、強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合、逆流性食道炎や自律神経障害の患者には注意して投与する必要があります。 この薬は口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼球乾燥などの副作用が一般的に見られ、特に高用量投与時には副作用が多くなる可能性があります。 血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、症状が現れた場合はただちに薬の使用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 運転や機械操作の際には、視界のぼやけ、眠気、疲労感が表れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の抗コリン剤と併用する場合、効果が増強されたり副作用が悪化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 強力なCYP3A4阻害剤とともに服用すると薬物濃度が上昇し副作用のリスクが高くなるため、用量調節が必要です。 妊娠中の女性に対しては安全性が確立されていないため、使用時には慎重である必要があり、授乳中の場合には母乳を通じて薬物が移行する可能性があるため使用を避けるべきです。 小児に対する安全性や効果は確認されていないため、小児には投与しないでください。 過量服用の場合には、頭痛、口渇、めまい、眠気、視界のぼやけといった症状が現れる可能性があり、適切な救急処置が必要となる場合があります。 この薬は遺伝毒性や腫瘍のリスクがないとされており、生殖能力や初期胚発生にも影響を与えないとされています。

副作用

口渇、便秘、視力ぼやけ、排尿困難、眼乾燥、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、抑うつ症、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、大腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、胃食道逆流病、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流速減少、膀胱後壁、膀胱炎、鼻咽頭炎、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫性尿、神経因性膀胱、皮膚のピリピリ感、全身浮腫、男性会陰部痛、 insomnia、 不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害、顔の浮腫、渇き、勃起不全、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管してください。また、薬の効果を維持するためには、室温1℃から30℃の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP×10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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