药品信息
纽罗斯汀片(瑞舒伐他汀钙)

纽罗斯汀片(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
艾斯艾斯制药(股)
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
28片/PTP包装 , 30片/PTP包装
许可状态
正常

品目基准编码 201603999 · 批准 2016.06.27 · 医保编码 663300850

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及治疗期间,患者应采取标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分不超过7分时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁~17岁) 10岁~17岁:每日1次5毫克~20 毫克(尚无儿童患者群使用高于20毫克剂量的临床资料。) 应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。 10岁以下儿童的安全性 ⦁ 有效性尚未确立。

成分

生产厂家
艾斯艾斯制药(股)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异质接合家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、单纯家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异质家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏感性C反应蛋白增加、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史、脑卒中风险、心肌梗死风险
查看批准原文

本药品用于原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者,当饮食疗法和运动无法控制时,可作为饮食疗法的辅助药物。此外,还可与其他降脂疗法联合应用于单纯家族性高胆固醇血症患者。本药品有助于降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。在某些儿童患者中,也可作为饮食疗法的辅助药物用于LDL-胆固醇水平升高及心血管疾病危险因素存在的情况。本药品也适用于原发性异常β-脂蛋白血症的治疗。最后,对于高敏感C反应蛋白水平升高且存在额外心血管疾病风险因素的中老年患者,可以有效降低脑卒中、心肌梗死和动脉血管重建术的风险。本药品在降低高脂血症及心血管疾病风险方面效果显著。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及治疗期间,患者应采取标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分不超过7分时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁~17岁) 10岁~17岁:每日1次5毫克~20 毫克(尚无儿童患者群使用高于20毫克剂量的临床资料。) 应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。 10岁以下儿童的安全性 ⦁ 有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于特定患者。例如,对本药成分过敏、肝功能严重损害、肌肉疾病患者、重度肾功能障碍患者,应禁用。此外,妊娠或哺乳期女性、未采取适当避孕措施的生育年龄女性亦不应使用,在具生育能力的女性中仅在怀孕可能性低且充分说明胎儿风险后使用。\n\n本药对肌肉相关副作用风险较高的患者如肾功能中度以上降低患者、甲状腺功能减退、肌肉疾病家族史、酒精成瘾者及特定药物合用时禁止高剂量使用。\n\n本药含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者应禁用。\n\n本药可能影响肝功能,因此过量饮酒或有肝病病史的患者在使用前及使用中应定期进行肝功能检测。\n\n如果出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽筋等症状,应立即告知医务人员,必要时通过血液检验确认肌肉损伤情况。特别是肌肉酶水平显著升高时,必须停止使用此药。\n\n本药有时可能引起严重的皮肤反应、肝损伤、肾脏问题、神经系统异常等症状,一旦出现这些症状应立即停止使用并咨询医生。\n\n在与其他药物并用时可能会有相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医务人员,特别是在与特定抗病毒药、免疫抑制剂、抗生素、纤维酸类药物等共同使用时需谨慎。\n\n妊娠期或计划怀孕的女性不应服用本药,哺乳期也应避免使用。\n\n过量服用时无特效解毒剂,因此需根据症状进行治疗,并进行肝脏及肌肉功能检测。\n\n驾驶或操作机械时可能会出现头晕,应当小心。\n\n最后,本药在亚洲人群中的血药浓度可能更高,可能需要调整剂量。因此,应严格按照医生的指示服用,如出现异常症状应立即咨询。

副作用

  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 晕眩
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
再查看 49 项症状
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉病
  • 跨纹肌溶解症
  • 无力
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 全身症状伴随药物反应综合征
  • 脂溢性皮炎样药物皮疹
  • 类狼疮综合征
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 女性乳房发育
  • 肝功能衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起障碍
  • AST升高
  • 疲劳
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹胀
  • 晕厥
  • 全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免空气和湿气。建议存储温度为摄氏1度至30度间的室温。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/PTP包装 , 30片/PTP包装

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。