药品信息
普罗宁胶囊(盐酸氟西汀)

普罗宁胶囊(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
CMG制药有限公司
外观
上部绿色、下部淡黄色的硬胶囊内充填灰白色粉末
包装
30颗/瓶, 500颗/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603876 · 批准 2016.06.24

核心摘要

主要用途
精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症、经前烦躁障碍的治疗
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:以盐酸氟西汀计,初始剂量为20mg,每日1次,于上午口服。对照临床试验中使用的剂量为20~80mg/日。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过20mg/日的剂量应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过80mg/日的最大剂量。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。目前尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品20~60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品20mg/日。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄和症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中由MAO抑制剂转换用药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后开始本品治疗时,两者至少应间隔14日。反之,开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂时,应在停用本品后至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的患者,由于血清素综合征风险增加,不应开始本品治疗。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者使用利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解这些用法可能出现血清素综合征的急症表现。

成分

生产厂家
CMG制药有限公司

功效・作用

精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症、经前烦躁障碍的治疗

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动性激动、精神运动性迟滞、兴趣缺乏、性欲减退、疲乏感增加、罪恶感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀企图、自杀念头、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

本药主要用于抑郁症的治疗,抑郁症的特征是持续的忧郁或不快感,影响日常生活。此外,还帮助减少神经性贪食症患者的暴食和相关症状。对于强迫反应性疾病患者,能减少强迫思维和行为,从而缓解社会生活和工作中的困难。此外,本药也用于缓解月经前不快障碍患者的情绪不稳定和身体症状。本药的长期使用效果需要定期评估,但短期内对各种心理健康问题的改善是有效的。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:以盐酸氟西汀计,初始剂量为20mg,每日1次,于上午口服。对照临床试验中使用的剂量为20~80mg/日。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过20mg/日的剂量应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过80mg/日的最大剂量。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。目前尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品20~60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品20mg/日。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄和症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中由MAO抑制剂转换用药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后开始本品治疗时,两者至少应间隔14日。反之,开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂时,应在停用本品后至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的患者,由于血清素综合征风险增加,不应开始本品治疗。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者使用利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解这些用法可能出现血清素综合征的急症表现。

注意事项

本药主要用于治疗抑郁症等精神病症。服用此药期间,尤其在18至24岁的年轻人中,自杀冲动或行为可能会增加,因此医生应谨慎考虑治疗的必要性和风险。本药不得用于对本药或其添加物过敏、严重肾脏功能障碍的患者,以及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。有癫痫病史、自杀风险高的患者、躁狂史患者、心脏病患者、肝脏或肾脏功能下降的患者在使用本药时需特别注意。糖尿病患者可能会出现血糖控制变化,应密切观察血糖水平,高眼压或青光眼风险的患者也应注意。常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲倦、腹泻等,罕见的情况下也有严重的过敏反应或心律失常等副作用报告。本药突然停用可能会出现头晕、感觉异常、焦虑、恶心等戒断症状,因此应按照医生的指示逐渐减少剂量。此外,与其他药物合用时可能发生相互作用,如果正在服用其他药物,必须咨询医生或药师。孕妇或哺乳期女性因可能对胎儿或婴儿产生影响,使用本药前应咨询医生。儿童和青少年由于尚未充分证明本药的安全性和有效性,通常不推荐使用。老年人也需根据特殊疾病或其他药物使用情况给予注意。最后,本药应存放在儿童触及不到的地方,避免转移至其他容器中。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减少
  • 低钠血症
再查看 131 项症状
  • 焦虑
  • 神经质
  • 坐立不安
  • 紧张
  • 性欲减少
  • 睡眠障碍
  • 异常的梦
  • 体验双重身份
  • 高涨的情绪
  • 幸福的心情
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙
  • 躁动症
  • 狂躁
  • 幻觉
  • 不安
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混乱
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 瞌睡
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动异常
  • 运动失调
  • 平衡障碍
  • 间歇性肌肉痉挛
  • 痉挛
  • 坐立不安
  • Buccglosal综合症
  • serotonins综合症
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 室性心律失常
  • QT延长
  • 面红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 肺相关事件
  • 鼻出血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食管疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特殊性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 出汗过多
  • 脱发
  • 瘀伤增加倾向
  • 冷汗
  • 血管水肿
  • 斑状出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形红斑
  • 关节痛
  • 肌肉紧张
  • 肌肉疼痛
  • 尿频
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳汁分泌过多症
  • 高催乳素血症
  • 持续勃起症
  • 焦虑心情
  • 寒战
  • 倦怠感
  • 异常情绪
  • 寒冷感觉
  • 热感
  • 粘膜出血
  • 体重下降
  • 异常肝功能指标
  • 骨折
  • 戒断症状
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力症
  • 不安
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 再生障碍性贫血
  • 心房颤动
  • 白内障
  • 脑血管意外
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动失调症
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 结节性红斑
  • 脱屑性皮炎
  • 女性型乳房
  • 心脏骤停
  • 肝功能衰竭
  • 坏死
  • 高催乳素血症
  • 低血糖症
  • 免疫相关性溶血性贫血
  • 肾衰竭
  • 运动障碍
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高血压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 室性心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气侵入。存放温度应保持在1至30摄氏度之间的重要室温。

外观·包装

外观

上部绿色、下部淡黄色的硬胶囊内充填灰白色粉末

包装单位

30颗/瓶, 500颗/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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