プロニンカプセル（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回用量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。比較臨床試験では20～80mg/日の用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。20mg/日を超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、最大用量80mg/日を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として60mg/日を投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として20～60mg/日を投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として20mg/日を投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能および／または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤による治療を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、患者のセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも臨床医は、これらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病などの精神的な疾患を治療するために使用されます。 この薬を服用中、特に18歳から24歳の若年層では自殺衝動や行動の増加が見られる可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に考慮するべきです。 この薬は特定の患者、例えば、薬やその添加物にアレルギーがある、または重度の腎障害がある患者、及びMAO阻害剤を服用中の患者には投与してはなりません。 発作の病歴がある患者や自殺リスクが高い患者、躁病の病歴がある人、心疾患のある患者、肝臓や腎機能が低下している患者などはこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 糖尿病患者は血糖コントロールに変化がある可能性があるため、血糖値をよく観察する必要があり、眼圧が高いまたは緑内障リスクのある患者も注意が必要です。 服用中によく見られる副作用には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などがあり、稀に重篤なアレルギー反応や心臓不整脈などの副作用が報告されています。 この薬は突然中断した場合、めまい、感覚異常、不安、吐き気などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 また、他の薬物との併用時に相互作用が発生する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、この薬の使用について必ず医師に相談すべきです。 小児および青年に対してはこの薬の安全性と効果が十分に証明されていないため、一般的には推奨されません。 高齢者も特別な疾患や他の薬を服用しているかどうかによって注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

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この薬は空気や湿気から守るために密閉容器に保存する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

灰白色の粉末を充填した上部緑色、下部黄褐色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 500カプセル/瓶