塞罗替平片100毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

精神分裂症 成人：本品每日服用2次，与食物同服或空腹服用。前4日的每日总剂量为：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗 成人：本品每日服用2次，与食物同服或空腹服用。作为单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，前4日的每日总剂量为：第1日100 mg，第2日200 mg，第3日300 mg，第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg，且每日增加量应不超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人：本品每日1次，于睡前服用，与食物同服或空腹服用。前4日的每日总剂量应达到：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。本品治疗性确证临床试验中，给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并增至第8日600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。对于能够耐受本品的患者，临床试验表明剂量可至少减至200 mg。 预防双相障碍复发 成人：为预防与双相障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性，可将每日2次给药的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点很重要。 老年患者：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时应谨慎，尤其是初始给药时。老年患者应从本品25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者：口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能损害的患者应谨慎使用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

该药物的安全性和有效性在儿童和青少年中尚未确立。

本药可能会增加年轻患者中重度抑郁症及精神疾病患者的自杀冲动或行为的风险，因此在给予18至24岁患者时需特别谨慎观察。 此外，本药可能会提高血糖，糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者需要定期监测血糖控制情况。 罕见情况下可能发生严重副作用——恶性神经安定综合症，出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等症状时应立即咨询医生。 长期使用可能会出现锥体外症状或迟发性运动障碍等运动障碍，因此出现异常症状时应考虑调整剂量或停药。 对有痴呆的老年患者不建议使用，由于可能增加死亡风险，应特别小心。 本药可能影响血液细胞数值，尤其可能导致中性粒细胞减少症，因此需留意感染症状，并进行定期血液检查。 有心血管疾病或脑血管疾病病史的患者使用时应谨慎，以免增加体位性低血压或脑血管疾病风险。 由于风险存在静脉血栓症，血栓风险因素的患者在使用前后需仔细观察。 本药在肝脏中代谢，对于肝功能不全的患者应从低剂量开始，并仔细监测病情。 妊娠或哺乳的女性可能会对胎儿或新生儿产生影响，因此在使用前务必咨询医生，并在哺乳期间尽量避免使用。 儿童及青少年尚未确定安全性和有效性，不宜使用。 过量使用可能出现嗜睡、镇静、低血压等症状，因此需立即进行急救，而没有特殊解毒剂。 本药会影响中枢神经系统，可能引起嗜睡或头晕，驾驶或操作危险机器时应注意。 此外，若与其他中枢神经系统抑制剂或酒精一起使用可能增强效果，合用时应小心。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外系症状，晕厥，神经性恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，语音障碍，癫痫，肢体不宁症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，鼻炎，呼吸困难，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，白细胞减少症，过敏反应，过敏性反应，视力模糊，身体疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌，食欲增加，轻微无力，胸痛，过敏，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯增加，血清肝酶增加，嗜酸细胞增加，高血糖，血清催乳素增加，血小板减少，血清肌酸磷酸酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，出汗增加，体重减少，高钾血症，舌麻痹，知觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑囊炎，肌无力，抽搐，恶化反应，意外损伤，耳疾，味觉异常，痤疮，血栓栓塞，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，恍惚，神经症，妄想，性欲亢进，不稳定情绪，波动，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病样热，偏头痛，抑郁反应，独白，冲动行为，自发运动，精神分裂反应，运动失调，精神错乱，对抗，坐立不安，前进，肌肉强直，唾液分泌，运动迟缓，步态异常，运动异常，肌肉张力异常，眼球运动异常，运动缓慢，血管扩张，血栓栓塞，咳痰困难，咳嗽增加，食欲不振，食欲增加，腹痛，腹泻，胃炎，胃肠疾病，呕血，直肠疾病，瞳孔反射损伤，弱视，结膜炎，高催乳素血症，月经异常，甲状腺疾病，高胆固醇血症，高脂血症，皮疹，瘙痒，排尿困难，尿失禁，射精异常，勃起功能障碍，倦怠感，CK增加，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，过量，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑囊炎，肌无力，抽搐，恶化反应，意外损伤，耳疾，味觉异常，痤疮，血栓栓塞，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症

本药应储存于密闭容器中以避免空气或湿气进入，且建议在30度以下的阴凉处存放。 这样保存可以使药物效果保持较长时间。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶