セロトリピン錠100ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日常用有効用量である300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤への忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性期治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤への忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の常用有効用量は400～800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を検証した臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgの両方で認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する必要がある。本剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが明らかになっている。 双極性障害の再発予防 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者：他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者に対し、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者には本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンを経口投与した後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者には本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

この薬の安全性および有効性は、子供および青年において確立されていません。

この薬は重度のうつ病や精神的疾患を抱える若年患者において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、特に18歳から24歳までの患者に投与する際には慎重な観察が必要です。 また、この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子を有する患者は定期的に血糖コントロール状態を確認する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という重大な副作用がまれに発生することがあるため、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化などの症状が現れた際には直ちに医師に相談するべきです。 長期間使用する場合、錐体外症状や遅発性運動障害などの運動障害が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は投与量の調整や中断を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者には使用が推奨されず、死亡リスクが増加する可能性があるため特に注意が必要です。 この薬は血液細胞数に影響を与える可能性があり、特に好中球減少症が発生する可能性があるため感染症症状に注意を払い、定期的な血液検査が必要です。 心血管疾患や脳血管疾患の病歴がある患者には起立性低血圧や脳血管疾患のリスクが増加する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク因子のある患者は投与前後に注意深く観察する必要があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝機能が低下している患者は低用量で開始し、状態を注意深くモニタリングする必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、投与前に必ず医師に相談し、授乳中は使用を避けることが望ましいです。 小児および青年に対しては安全性および有効性が確立されていないため、使用を控えることが望ましいです。 過量服用時には眠気、鎮静、低血圧などの症状が現れる可能性があるため、即座の緊急処置が必要であり、特別な解毒剤はありません。 この薬は中枢神経系に影響を与え眠気やふらつきを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 また、他の中枢神経系抑制剤やアルコールとの併用によりその効果が増強される可能性があるため、併用時には注意が必要です。 この薬は特定成分に過敏反応がある患者、昏睡状態または特定の薬剤と併用中の患者には投与してはなりません。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値の上昇、総コレステロールの上昇、HDLコレステロールの低下、体重増加、ヘモグロビンの低下、錐体外路症状、失神、神経筋緊張症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、発音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性ジスキネジア、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、鼻炎、呼吸困難、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野のぼやけ、疼痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、胸痛、過敏性、発熱、低体温、新生児禁断症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、好酸球数の増加、高血糖、血清プロラクチンの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿貯留、発汗増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚鈍麻、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、骨盤痛、歯疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液囊炎、筋無力症、ひきつけ、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、ニキビ、血栓塞栓症、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、健忘、攻撃的反応、混乱、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常な思考、自殺企図、人格障害、躁病反応、陶酔、ハンチントン病、片頭痛、うつ病反応、独白、衝動的行動、自動運動、精神分裂症反応、運動失調、精神錯乱、敵意、正坐不能、前進、筋緊張、唾液分泌、運動緩慢、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、動作が遅い、血管拡張、血栓塞栓症、痰の排出困難、咳の増加、食欲不振、食欲増加、腹痛、下痢、胃炎、消化管疾患、吐血、直腸疾患、瞳孔反射の損傷、弱視、結膜炎、高プロラクチン血症、月経異常、甲状腺疾患、高コレステロール血症、高脂血症、発疹、かゆみ、排尿障害、尿失禁、射精異常、勃起不全、倦怠感、CKの増加、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、過剰摂取、骨盤痛、歯疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液囊炎、筋無力症、ひきつけ、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、ニキビ、血栓塞栓症、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、増加した自殺傾向

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶