药品信息
罗克斯巴片5mg(瑞舒伐他汀钙)

罗克斯巴片5mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(株)韩国派维制药
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 30片/盒[15片/铝-铝*2]
许可状态
正常

品目基准编码 201603805 · 批准 2016.06.23 · 医保编码 621802890

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次、每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次、每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁~17岁:通常剂量范围为1日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个别患者的推荐治疗目标调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)韩国派维制药

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 高胆固醇血症,异配型家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同配型家族性高胆固醇血症,动脉硬化,异型家族性高胆固醇血症,原发性异常β-脂蛋白血症,高敏C-反应蛋白增加,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早期冠状动脉心脏病家族史,中风风险,心肌梗死风险,动脉血管再成形术风险
查看批准原文

本药用于高胆固醇血症,尤其是原发性高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症等。当通过饮食和运动难以控制时,作为辅助手段降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,延缓动脉硬化的进展。此外,针对某些年龄段的儿童患者,当低密度脂蛋白胆固醇水平增高或存在早期心血管疾病风险因素时,也作为饮食的辅助手段使用。除此之外,对于异常β-脂蛋白血症患者的治疗和降低心血管疾病风险也有效。尤其对于50岁以上男性和60岁以上女性中,若高敏C-反应蛋白水平增加且有额外风险因素的患者,本药可有效降低中风、心肌梗死和血管再成形术的风险。总之,本药用于改善与高胆固醇血症相关的多种状况,并减少心血管疾病风险,从而提高患者的健康。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次、每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次、每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁~17岁:通常剂量范围为1日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个别患者的推荐治疗目标调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不得在特定患者中使用。 例如,对本药成分过敏者,肝功能严重受损者,肌肉疾病患者,以及肾功能严重下降者不可服用。 另外,怀孕或哺乳期女性,以及无适当避孕措施的育龄女性在使用本药前必须咨询专业人士。 本药含有乳糖,因此对乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不得使用。 服用本药时,定期检查肝功能和肌肉状态非常重要。 特别是大量饮酒或有肝病病史的患者需尤为小心,定期检查肝酶水平。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,必须立即告知医疗人员,严重时可停止用药。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物,必须告知医生。 特别是在与一些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物和纤维酸类药物合用时,肌肉损伤风险可能增加。 怀孕期间最好不服用本药,而计划怀孕的女性应采取适当避孕措施。 哺乳期亦应避免使用该药,因为本药可能会通过乳汁传递。 如过量服用,则没有特殊解毒剂,因此需要根据症状进行治疗并检查肝脏和肌肉功能。 服用本药时可能出现头晕等症状,因此驾驶或操作机械时需注意。 最后,本药在亚洲人群中血药浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、失忆、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征、带状药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育症、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器内。建议存放温度在1度到30度之间的室温,这样可以保持药效较长时间。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 30片/盒[15片/铝-铝*2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。