药品信息
阿尔德麦克Plus D片

阿尔德麦克Plus D片

处方药片剂口服
成分・含量
阿仑膦酸钠三水合物›91.37mg / 1片胆钙化醇浓缩粉末›53.33mg / 1片
生产/进口商
(株)CTC Bio
外观
白色至灰白色的长方形片剂
包装
4片/PTP包装
许可状态
正常

品目基准编码 201603802 · 批准 2016.06.23 · 医保编码 669502060

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每周1次,每次服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),于早晨用足量水送服,且至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“一般注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的治疗疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者可考虑服用3~5年后停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 矿泉水、包括大麦茶在内的其他饮料或食物、药物均可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱药效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。不遵循上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“一般注意事项”项)。 如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见使用注意事项,4.一般注意事项,2)应向患者提供的信息(4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。存在胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并于原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但不得在同一天服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能障碍患者用药:轻至中度肾功能衰竭患者(肌酐清除率35∼60 mL/min)无需调整剂量;重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率低于35 mL/min)由于临床经验不足,不建议使用本品。
儿童服用量
儿童及青少年(18岁以下):尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)CTC Bio

功效・作用

治疗绝经后女性及男性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

该药用于治疗绝经后女性和男性的骨质疏松。

服用方法

成人服用量

每周1次,每次服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),于早晨用足量水送服,且至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“一般注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的治疗疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者可考虑服用3~5年后停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 矿泉水、包括大麦茶在内的其他饮料或食物、药物均可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱药效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。不遵循上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“一般注意事项”项)。 如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见使用注意事项,4.一般注意事项,2)应向患者提供的信息(4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。存在胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并于原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但不得在同一天服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能障碍患者用药:轻至中度肾功能衰竭患者(肌酐清除率35∼60 mL/min)无需调整剂量;重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率低于35 mL/min)由于临床经验不足,不建议使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年(18岁以下):尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

注意事项

本药可能刺激上消化道黏膜,导致食管炎、食管溃疡、食管糜烂等食管异常反应。 如出现食管刺激症状,应立即停药并咨询医生。 服药时需与足量的水一起服用,服药后30分钟内不得平躺。 如有食管疾病或胃炎、十二指肠炎、溃疡等上消化道疾病需小心。 本药不适用于有食管狭窄或无弛缓症的患者、不能直立坐或站超过30分钟的患者、对成分过敏的患者、低钙血症患者。 服用本药后可能出现腹痛、恶心、消化不良、便秘、腹泻、胃酸反流、食管炎、肌肉骨骼疼痛、头痛、眩晕、皮疹等不良反应。 特别是长期服用时,罕见发生颌骨坏死、严重骨痛、皮肤重度反应等,若出现异常症状,应立即告知医生。 本药与钙补充剂或抗酸药一起服用时,吸收可能受到影响,因此服用间隔需超过30分钟。 此外,若与阿司匹林或非甾体抗炎镇痛药联用,胃肠道不良反应的风险可能增加,须谨慎。 在妊娠期间需仔细考虑对母体和胎儿的风险和收益后给予,而在哺乳期间也需谨慎。 不适用于儿童。 高龄者或肾功能严重下降的患者需遵循医生的指示进行剂量调整或使用与否的决定。 服用时务必在餐前至少30分钟用足量水服用,服用后不得平躺,不得咀嚼或吞咽。 本药应存放在儿童无法接触的地方,且最好不要移至其他容器中。

副作用

  • 食道炎
  • 食道溃疡
  • 食道糜烂
  • 食道堵塞
  • 食道穿孔
  • 出血
  • 吞咽困难
  • 吞咽痛
  • 胸骨后疼痛
  • 烧心
再查看 44 项症状
  • 腹痛
  • 恶心
  • 消化不良
  • 便秘
  • 腹泻
  • 放屁
  • 胃酸逆流
  • 呕吐
  • 腹胀
  • 胃炎
  • 骨骼肌(骨头, 肌肉或关节)疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 头痛
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 皮疹
  • 红斑
  • 瘘管部位溃疡
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 肌肉疼痛
  • 虚弱
  • 无力症
  • 发热
  • 低钙血症症状
  • 外周水肿
  • 口咽部溃疡
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 骨髓炎
  • 下颌骨坏死
  • 关节水肿
  • 股骨干及其他骨骼的低强度骨折
  • 头晕
  • 眩晕
  • 瘙痒
  • 脱发
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死症
  • 葡萄膜炎
  • 巩膜炎
  • 上睑膜炎
  • 外耳道的胆脂瘤
  • 鼻咽炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密闭容器中,以避免空气或湿气接触。此外,保持在1至30度的室温,最好存放在避免阳光直射的阴暗处。

外观·包装

外观

白色至灰白色的长方形片剂

包装单位

4片/PTP包装

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。