药品信息
莱克萨梅尔片10mg(草酸艾司西酞普兰)

莱克萨梅尔片10mg(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
CTC Bio, Inc.
外观
白色椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603696 · 批准 2016.06.21 · 医保编码 669501970

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍)、强迫症
给药对象
成人
成人给药量
每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 通常剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最高20mg。若拟将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少接受6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最高20mg。 最大疗效约在3个月后显现。尚未对本品用于治疗惊恐障碍时连续给药超过10周的安全性和有效性进行系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 通常剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应将剂量减至每日5mg,或增加至每日最高20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的情况考虑是否继续治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后可增加至每日最高20mg。 对12周开放给药治疗有反应的患者进行了一项长期给药试验,每日给予20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 通常剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最高20mg。 对16周开放给药治疗有反应的患者进行了一项长期给药试验,每日给予10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的疗效及给药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议前2周以每日5mg作为初始剂量。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂相关药物 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。相反,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要其他干预措施(包括住院)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。患者应在使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时(以较早者为准)监测血清素综合征症状。 在最后一次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
CTC Bio, Inc.

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍)、强迫症

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

该药物用于治疗主要抑郁障碍、恐慌障碍(无论是否伴有广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍、强迫症等。

给药方法

成人给药量

每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 通常剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最高20mg。若拟将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少接受6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最高20mg。 最大疗效约在3个月后显现。尚未对本品用于治疗惊恐障碍时连续给药超过10周的安全性和有效性进行系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 通常剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应将剂量减至每日5mg,或增加至每日最高20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的情况考虑是否继续治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后可增加至每日最高20mg。 对12周开放给药治疗有反应的患者进行了一项长期给药试验,每日给予20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 通常剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最高20mg。 对16周开放给药治疗有反应的患者进行了一项长期给药试验,每日给予10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的疗效及给药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议前2周以每日5mg作为初始剂量。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂相关药物 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。相反,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要其他干预措施(包括住院)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。患者应在使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时(以较早者为准)监测血清素综合征症状。 在最后一次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

该药物主要用于缓解与抑郁症相关的症状。 该药物可能会增加儿童、青少年及18至24岁年轻成人的自杀冲动或行为风险,因此在向该年龄段患者处方时,医生必须谨慎评估风险和收益。 此药不应与某些药物联合使用,特别是MAO抑制剂、匹莫齐特,以及可导致QT间期延长的药物,联合使用可能引发严重副作用。 患有青光眼或有青光眼病史的患者需谨慎使用,因为该药物可能会扩张瞳孔并导致眼内压升高。 在给药的前1-2周,常可能出现焦虑、失眠、头晕、恶心等症状,这些症状往往会随着时间逐渐减轻。 该药物可能会影响心脏节律,因此,尤其是QT间期延长或心脏疾病患者在服药前可能需要进行心电图检查。 使用抗抑郁药期间,可能会出现自杀冲动、攻击性、焦虑等异常行为变化,因此患者及其监护人应仔细观察。 骤然停止用药可能会引起头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应在医生指导下逐渐减少剂量。 怀孕或哺乳期间的女性在使用本药物时可能会对新生儿产生影响,因此务必咨询医生。 本药物在肝功能不全患者或老年人中需要调整剂量,并且有较高的药物相互作用风险,因此在服用其他药物时需谨慎使用。 在驾驶或操作机械时需注意,该药物可能影响精神功能。 过量服用时,可能出现头晕、颤抖、恶心、心律失常等症状,应立即寻求医疗帮助。 该药物应存放在儿童无法接触到的地方,并且不要转移到其他容器中以确保安全。

副作用

血小板减少症、过敏反应、不适当抗利尿激素分泌、高泌乳素血症、食欲减退、食欲增加、体重增加、体重减轻、低钠血症、食欲不振、焦虑、烦躁、异常梦境、性欲下降、性冷淡、磨牙症、紧张、神经过敏、恐慌发作、迷乱状态、攻击、离人症、幻觉、躁狂症、自杀念头、自杀行为、失眠、困倦、头晕、知觉异常、震颤、味觉障碍、睡眠障碍、晕厥、血清素综合征、运动障碍、运动失调、抽搐、精神运动性焦虑、静坐不能症、瞳孔散大、视力障碍、耳鸣、心动过速、心动过缓、心电图QT延长、多形性室性心动过速、体位性低血压、副鼻窦炎、打哈欠、鼻出血、恶心、腹泻、便秘、呕吐、口渴、消化道内出血、肝炎、肝功能检测异常、出汗增加、荨麻疹、脱发、皮疹、瘙痒、斑点出血、血管性水肿、关节痛、肌肉痛、横纹肌溶解、尿潴留、射精障碍、勃起功能障碍、子宫出血、月经过多、乳汁外泄、产后出血、持续勃起症、疲劳、发热、水肿、头痛、口干症、腹痛、消化不良、肠炎、感觉异常、咳嗽、哮喘、呼吸困难、骨折、心悸、高血压、麻痹、锥体外障碍、偏头痛、胸痛、尿频、镇静、震颤、恶心、焦虑、失眠、幻视、逆行性焦虑、癫痫发作、躁狂症、血糖控制变化、自杀冲动、自杀行为、敌意、攻击性、冲动性、静坐不能症、轻躁症、焦虑、烦躁、恐慌障碍、失眠、兴奋、对立情绪、戒断症状(头晕、睡眠障碍、焦虑、恶心、呕吐、颤抖、迷乱、出汗、头痛、腹泻、心悸、情绪不稳、过敏性、视力障碍)、低钾血症、低镁血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物对光敏感,因此应存放在防光的容器中。此外,为保持药物效果,存放在室温下,即1摄氏度至30摄氏度的温度范围内。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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