Question 1

普加巴林胶囊150毫克(普瑞巴林) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药物用于成人治疗外周和中枢神经病理性疼痛。此外，对于部分发作患者或伴随全身症状的癫痫患者，可以作为辅助药物使用。同时，对于纤维肌痛患者也有效。因此，这种药物有助于缓解神经痛、控制癫痫和改善纤维肌痛的症状。

Question 2

普加巴林胶囊150毫克(普瑞巴林)的用法用量是什么？

Accepted Answer

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项）

1. 神经病理性疼痛
1) 周围神经病理性疼痛
成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。
2) 中枢神经病理性疼痛
成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项）

2. 癫痫
成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。

3. 纤维肌痛
本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也曾开展每日600 mg剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。

4. 停药
根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐停药，停药过程至少持续1周。

5. 肾功能障碍患者
本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。
*: 女性应将上述计算结果乘以0.85。
本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。
[表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量
肌酐清除率
(CLcr), (mL/min)
普瑞巴林每日总剂量 a
给药方法
起始剂量
(mg/日)
最大剂量
(mg/日)
≥60
150
600
BID or TID
≥30 -＜60
75
300
BID or TID
≥15 -＜30
25-50
150
QD or BID
＜15
25
75
QD
血液透析后的补充剂量
25
100
单次剂量 b
TID = 将每日总剂量分为3次给药
BID = 将每日总剂量分为2次给药
QD = 每日给药1次
a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法所述分次给予。
b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。

6. 肝功能障碍患者
肝功能障碍患者无需调整剂量。

8. 老年人（65岁及以上）
肾功能减退的老年患者可能需要减量。

Answer

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不推荐给药。
12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不推荐给药。

Question 3

普加巴林胶囊150毫克(普瑞巴林) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀冲动, 自杀行为, 抑郁症, 情绪和行为的异常变化, 血管性水肿, 面部水肿, 口周水肿, 上呼吸道水肿, 头晕, 嗜睡, 意识丧失, 混乱, 精神障碍, 视力模糊, 视力变化, 失眠, 头痛, 恶心, 焦虑, 腹泻, 流感样综合症, 坐立不安, 疼痛, 发作, 多汗, 错用, 滥用, 依赖, 充血性心力衰竭, 严重呼吸抑制, 呼吸功能降低, 鼻咽炎, 中性粒细胞减少症, 食欲增加, 食欲减退, 低血糖, 混乱, 定向障碍, 刺激超敏, 幸福感, 性欲减退, 替代现象, 性感觉异常, 焦虑不安, 情绪波动, 情绪低落, 情绪高涨, 幻觉, 异常的梦, 性欲增加, 惊恐发作, 抑制失控, 麻木, 失调, 运动协调异常, 平衡障碍, 记忆丧失, 注意力障碍, 记忆力障碍, 颤抖, 语音障碍, 感觉异常, 感觉减退, 镇静, 嗜睡症, 认知障碍,眼球震颤, 语言障碍, 肝大性痉挛, 反射降低, 运动异常, 精神运动性过度敏感, 体位性眩晕, 知觉过敏, 烧灼感, 活动性颤抖, 昏厥, 迷糊, 运动减退症, 嗅觉异常, 味觉丧失, 书写障碍, 复视, 眼干, 眼部肿胀, 视力减退, 眼痛, 眼疲劳, 流泪增加, 眼刺激, 瞳孔散大, 振动下, 视野深度感知变化, 斜视, 视野明亮, 眩晕, 听觉过敏症, 1度房室传导阻滞, 心动过速, 同性心动缓慢, 同性心动过速, 同性心律不齐, 低血压, 高血压, 潮红, 面部潮红, 外周冷感, 呼吸困难, 鼻出血, 咳嗽, 鼻充血, 鼻炎, 打鼾, 咽喉紧张, 鼻腔干燥, 呼吸抑制, 呕吐, 腹胀, 便秘, 口腔干燥, 脘腹胀气, 唾液分泌过多, 反流性食管炎, 口腔感觉减退, 腹水, 吞咽困难, 胰腺炎, 出汗, 丘疹样皮疹, 荨麻疹, 冷汗, 肌肉痉挛, 关节痛, 背痛, 四肢疼痛, 宫颈痉挛, 关节肿胀, 肌肉疼痛, 肌肉抽搐, 颈部疼痛, 肌肉僵硬, 跨纹肌溶解, 尿频障碍, 尿失禁, 尿减少, 肾衰竭, 勃起功能障碍, 射精延迟, 性功能障碍, 月经痛, 无月经, 乳腺痛, 乳腺分泌物, 乳腺增大, 外周水肿, 水肿, 步态异常, 摔倒, 醉的感觉, 感觉异常, 疲劳, 胸部紧束感, 全身水肿, 疼痛, 发热, 发冷, 无力, 口渴, 体重增加, 丙氨酸氨基转移酶升高, 血清肌酸磷酸激酶升高, 天冬氨酸氨基转移酶升高, 血糖升高, 血小板减少, 血中钾减少, 体重下降, 血清肌酐升高, 白细胞减少, 过敏性, 过敏反应, 头痛, 角膜炎, 肺水肿, 舌头肿胀, 瘙痒, 史蒂文斯-约翰逊综合征, 中毒性表皮坏死松解症, 尿潴留, 女性乳腺发育, 倦怠, 谵妄, 麻痹（面瘫), 情感障碍, 动摇, 坐立不安, 痉挛加重, 休克, 类似过敏性休克症状, 皮肤粘膜痛症综合征, 多形红斑

Question 4

使用普加巴林胶囊150毫克(普瑞巴林)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

在服用此药期间，必须仔细观察是否出现自杀冲动或自杀行为、抑郁的发生或加重，以及情绪和行为的异常变化。

对本药物过敏的患者不得服用。

对于糖尿病患者，服用此药可能导致体重增加，有必要调整降血糖药物的剂量。

如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止服用。

老年人服用此药可能会出现头晕或嗜睡，因此在服用初期特别需要注意。

可能会出现视力模糊或视力变化，这些症状在停止用药后可能会改善。

突然停药可能会出现失眠、头痛、恶心和焦虑等戒断症状，应按照医师的指示逐渐减少用量。

由于存在药物滥用或依赖的可能性，对于有药物滥用病史的患者尤其要小心，如出现异常迹象应立即告知医生。

肾功能低下的患者可能需要调整剂量。

有心脏疾病的患者在服用此药时须谨慎，尤其是充血性心力衰竭患者需特别注意。

与中枢神经系统抑制作用的其他药物合用时，呼吸抑制的风险可能增加，因此需要谨慎。

此药在妊娠初期对胎儿可能有先天性畸形风险，因此在妊娠期间不应使用，育龄女性应采取有效的避孕措施。

哺乳期的女性考虑到此药可能会通过母乳传递，可能需停止哺乳或停药。

服用期间可能会出现头晕或嗜睡，因此在驾驶或操作危险机械时应保持注意。

可能会出现严重皮肤反应，如果出现皮疹等异常症状，应立即停止服用并咨询医生。

过量服用时，可能会出现混乱、嗜睡、抑郁、激动等症状，在必要时可能需要进行血液透析等治疗。

儿童或老年人、肾功能低下的患者在服用此药时需特别小心。

此药与其他药物的药代动力学相互作用较少，但与中枢神经系统抑制剂合用时副作用可能加重，因此须注意。

遵循这些注意事项进行治疗，有助于安全获得治疗效果。

普加巴林胶囊150毫克(普瑞巴林)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

儿童服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

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