药品信息

依吉普兰片10mg(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
(株)休恩斯
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603670 · 批准 2016.06.21

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)和强迫障碍
给药对象
成人
成人给药量
每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增加剂量,每日最多增至20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增加剂量,每日最多增至20mg。 最大疗效约在3个月后显现。本品用于治疗惊恐障碍时,连续给药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最多20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后,可增至每日最多20mg。 对在开放给药12周后有治疗反应的患者,开展了长期给药试验,给予每日20mg,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增至每日最多20mg。 对在开放给药16周后有治疗反应的患者,开展了长期给药试验,给予每日10mg或20mg,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,应给予足够长时间的治疗,以确保症状得到缓解。长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。可根据患者的反应增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗用MAO抑制剂的转换 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院治疗(包括住院)或其他干预措施,且需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对于特定患者,判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者是否出现血清素综合征症状,直至给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 在末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
(株)休恩斯

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)和强迫障碍

  • 重度抑郁症、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药用于治疗重度抑郁症、惊恐障碍(包括伴有或不伴有广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍和强迫症。

给药方法

成人给药量

每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增加剂量,每日最多增至20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增加剂量,每日最多增至20mg。 最大疗效约在3个月后显现。本品用于治疗惊恐障碍时,连续给药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最多20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后,可增至每日最多20mg。 对在开放给药12周后有治疗反应的患者,开展了长期给药试验,给予每日20mg,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增至每日最多20mg。 对在开放给药16周后有治疗反应的患者,开展了长期给药试验,给予每日10mg或20mg,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,应给予足够长时间的治疗,以确保症状得到缓解。长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。可根据患者的反应增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗用MAO抑制剂的转换 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院治疗(包括住院)或其他干预措施,且需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对于特定患者,判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者是否出现血清素综合征症状,直至给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 在末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药可能增加具有重度抑郁症或其他精神疾病的小儿、少年及年轻成人的自杀冲动和行为风险,因此应特别注意。 本药包含艾司西酞普兰成分,若对该成分过敏或正在服用某些特定药物时不得使用。 尤其与MAO抑制剂类药物同服或在短时间内交替服用是禁忌。 在闭角型青光眼患者或有青光眼病史者,应谨慎使用本药,因为该药可使瞳孔扩大并增加眼内压。 本药在使用初期的1至2周内可能出现焦虑、失眠、头晕、恶心等不良反应,随着时间推移症状通常会减轻。 使用期间可能会出现自杀想法、攻击性、困惑等精神变化,患者及其监护人需密切观察这些变化。 此外,本药可能影响心率,先天性QT延长综合症患者或正在服用其他延长QT间期的药物的患者可能存在风险。 突然停止本药可能会引发头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此必须按医师指示逐渐减少剂量。 妊娠或哺乳期女性使用本药时需谨慎考虑,以免影响新生儿;在哺乳期间建议暂停哺乳。 本药可能与其他药物发生相互作用,特别是在与选择性血清素再摄取抑制剂、抗凝剂、某些抗生素等合用时需格外小心。 老年患者应从低剂量开始,逐步增加剂量,并在驾车或操作机械时需谨慎。 过量服用可能会出现中枢神经系统、心血管系统和消化系统症状,此时需立即就医。 本药不建议用于儿童和青少年。

副作用

血小板减少症、过敏反应、不适当抗利尿激素分泌、高泌乳素血症、食欲减少、食欲增加、体重增加、体重减少、低钠血症、食欲不振、不安、坐立不安、异常梦境、性欲减少、性功能障碍、磨牙、焦虑、神经过敏、惊恐发作、意识混乱、攻击、人格解离、幻觉、躁狂、抑郁、自杀念头、自杀行为、失眠、嗜睡、头晕、感知异常、颤抖、味觉障碍、睡眠障碍、晕厥、血清素综合症、运动障碍、运动功能障碍、抽搐、精神运动性焦虑、坐立不安、瞳孔扩张、视觉障碍、耳鸣、心动过速、心动过缓、心电图QT间期延长、多形性心室性心动过速、直立性低血压、鼻窦炎、打哈欠、鼻出血、恶心、腹泻、便秘、呕吐、口渴、胃肠道出血、肝炎、肝功能检查异常、出汗增加、荨麻疹、脱发、皮疹、瘙痒、紫癜、血管水肿、关节疼痛、肌肉疼痛、横纹肌溶解、尿潴留、射精障碍、勃起功能障碍、子宫出血、月经过多、乳汁漏出、产后出血、持续勃起症、疲劳、发热、水肿、头痛、口干症、腹痛、消化不良、肠炎、感觉异常、咳嗽、性功能异常、心悸、麻痹、锥体外系统障碍、偏头痛、哮喘、呼吸困难、骨折、高血压、胸痛、嗜睡、攻击性反应、食欲不振、幻视、镇静、尿频、震颤、口渴、情绪不稳、过敏性、视觉障碍、头晕、睡眠障碍、焦虑、颤抖、混乱、出汗、腹泻、心悸、自杀冲动、自残、敌意、不稳定血压、出汗、潮红、高热、高潮、肝代谢性肌肉痉挛、紫癜、协调运动障碍、发作、低血压、低钾血症、低钠血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应存放在阻光的容器内。最佳储存温度为1至30度的室温。这样储存可以保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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