薬情報

イジプラム錠10mg(エスシタロプラムオキサレート)

医療用医薬品錠剤静脈注射
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›12.77mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ヒュオンス
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603670 · 承認 2016.06.21

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療
投与対象
成人
成人投与量
1日20mgを超える用量に対する安全性は確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) うつ病: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する必要がある。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発を予防するため、個々の患者について検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価する必要がある。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価する必要がある。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にできる十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、個々の患者における有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意する。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあける必要がある。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
(株)ヒュオンス

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 大うつ病、広場恐怖、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖、全般性不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は大うつ病、パニック障害(広場恐怖を伴う場合や伴わない場合を含む)、社会不安障害(社会恐怖)、全般性不安障害、そして強迫障害の治療に使用されます。

投与方法

成人投与量

1日20mgを超える用量に対する安全性は確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) うつ病: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する必要がある。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発を予防するため、個々の患者について検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価する必要がある。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価する必要がある。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にできる十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、個々の患者における有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意する。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあける必要がある。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は大うつ病や他の精神的疾患を持つ小児、青年および若年成人において自殺衝動と行動のリスクを増加させる可能性があるため、特に注意が必要です。 この薬はエスシタロプラムという成分を含み、この成分にアレルギーがある場合や特定の薬物を服用中の場合は投与すべきではありません。 特にMAO阻害薬という薬物と一緒に服用するか、一定期間内に交差服用することは危険であり禁忌です。 閉塞隅角緑内障患者や緑内障歴のある場合は、この薬が瞳孔を拡張し眼圧を上昇させる可能性があるため注意して使用する必要があります。 この薬は投与初期の1〜2週の間に不安、不眠、めまい、吐き気などの副作用がよく見られますが、時間が経つと症状が軽減することが多いです。 投与中に自殺思考、攻撃性、混乱などの精神的変化が見られることがあるため、患者および保護者はこのような変化を注意深く観察する必要があります。 また、この薬は心拍に影響を与える可能性があり、先天性QT延長症候群患者やQT間隔を延長させる他の薬物を服用中の患者には危険です。 突然の薬物中止はめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状を引き起こす可能性がありますので、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が新生児に影響を与える可能性があるため慎重な判断が必要であり、授乳中の場合は授乳を中止することが推奨されます。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にセロトニン作用薬、抗凝固薬、特定の抗生物質などとの併用時には注意が必要です。 高齢者の場合、初期用量を低く開始し慎重に増量する必要があります。運転や機械操作時には注意が必要です。 過剰摂取時には中枢神経系、心血管系および消化器系の症状が現れることがあるため、直ちに医師の治療が必要です。 この薬は小児および青年には承認されていないため、使用しないことが望ましいです。

副作用

  • 血小板減少症
  • アナフィラキシー反応
  • 不適切な抗利尿ホルモン分泌
  • 高プロラクチン血症
  • 食欲減少
  • 食欲増加
  • 体重増加
  • 体重減少
  • 低ナトリウム血症
  • 食欲不振
症状をあと121件見る
  • 不安
  • 落ち着きのなさ
  • 異常な夢
  • 性欲減退
  • 性不感症
  • 歯ぎしり
  • そわそわ
  • 神経過敏
  • パニック発作
  • 混乱状態
  • 攻撃
  • 解離感
  • 幻覚
  • 躁状態
  • 自殺観念
  • 自殺行動
  • 不眠症
  • 眠気
  • めまい
  • 知覚異常
  • 震え
  • 味覚障害
  • 睡眠障害
  • 失神
  • セロトニン症候群
  • 運動異常症
  • 運動障害
  • けいれん
  • 精神運動不安
  • 座位不安定症
  • 瞳孔散大
  • 視覚障害
  • 耳鳴り
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 心電図QT延長
  • 多形性心室頻拍
  • 起立性低血圧
  • 副鼻腔炎
  • あくび
  • 鼻血
  • 吐き気
  • 下痢
  • 便秘
  • 嘔吐
  • 口渇
  • 消化管内出血
  • 肝炎
  • 肝機能検査異常
  • 発汗増加
  • 蕁麻疹
  • 脱毛
  • 発疹
  • かゆみ
  • 点状出血
  • 血管浮腫
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 横紋筋融解
  • 尿閉
  • 射精障害
  • 勃起不全
  • 子宮出血
  • 月経過多
  • 母乳漏出
  • 産後出血
  • 持続勃起症
  • 疲労
  • 発熱
  • むくみ
  • 頭痛
  • 口腔乾燥症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 腸炎
  • 感覚異常
  • 咳嗽
  • 性機能障害
  • 動悸
  • 麻痺
  • 錐体外路障害
  • 偏頭痛
  • 喘息
  • 呼吸困難
  • 骨折
  • 高血圧
  • 胸の痛み
  • 眠気
  • 攻撃的反応
  • 食欲不振
  • 幻視
  • 鎮静
  • 頻尿
  • 振戦
  • 口渇
  • 情緒不安
  • 過敏症
  • 視覚障害
  • めまい
  • 睡眠障害
  • 不安
  • 震え
  • 混乱
  • 発汗
  • 下痢
  • 動悸
  • 自殺衝動
  • 自傷
  • 敵意
  • 不安定な血圧
  • 発汗
  • 顔面紅潮
  • 高熱
  • 構築
  • 肝代謝性筋攣縮
  • 発疹
  • 協調運動障害
  • 発作
  • 低血圧
  • 低カリウム血症
  • 低ナトリウム血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光を遮る容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の室温で保管するのが良いです。こうして保管すると薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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