奈克利卡胶囊75mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为每日2次给药，口服，服药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3～7天后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg～450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg），根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量未能获得充分获益的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。虽然也进行了每日600 mg剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到剂量依赖性不良反应，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将以上计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

由于未满12岁的儿童及12～17岁的青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议给药。

该药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察情绪变化、行为异常和抑郁症状。对该药物成分过敏的患者或有乳糖不耐症等特定遗传病的患者，禁止使用。糖尿病患者可能因体重增加而需调整血糖控制药物的剂量，请注意。如果出现如血管性水肿等过敏反应，应立即停止服用，并关注面部或口周肿胀的症状。老年人因眩晕或嗜睡可能存在摔倒的风险，因此在开始用药时应特别小心。可能出现暂时性视力模糊或视力变化，如有异常症状应咨询医生。突然停止该药物可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生的指示逐渐减少用量。由于有药物滥用的风险，精神疾病病史或有药物滥用经历的患者应谨慎使用。肾功能下降的患者可能需要调整剂量。患有心脏疾病的患者需注意可能发生充血性心力衰竭的风险。与麻醉镇痛药一起服用时，存在中枢神经系统抑制的风险，因此合并使用时要格外小心。该药物可能引起眩晕和嗜睡，因此在确认症状前应避免驾驶或操作危险机械。在妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，因此怀孕或计划怀孕的女性应在咨询医生后服用，并应采用有效的避孕措施。哺乳期间该药物可能会通过母乳传播，需要与医生讨论是否停止哺乳或停止用药。过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需进行血液透析等治疗。请将药物放在儿童接触不到的地方，并确保不要转移到其他容器中是安全的。在服用期间如出现皮肤皮疹、发热、呼吸困难等严重异常症状，应立即停止服用并告知医疗人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪与行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，愉悦感，性欲下降，二重感觉，性快感障碍，烦躁，焦躁，情绪波动，情感低落，情感升高，找到适当术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制失控，无动感，头晕，嗜睡，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，迷糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视野丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，眼干，眼睛红肿，视力下降，眼部疼痛，眼疲劳，泪腺分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，震动时，视野的深度感知变化，斜视，视野亮度，头晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，面红耳赤，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流病，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肿大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血中钾减少，体重减轻，血中肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺发育，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情绪障碍，动摇，烦躁，抽搐加重

该药物可能对空气或湿气敏感，重要的是将其保存在密闭容器中。此外，为了保持药效，应在15至30度的阴凉温度下存放。

外观

外观为上部褐色、下部白色的硬胶囊，内含白色或淡黄色的粉末

包装单位

30胶囊/瓶