药品信息
普罗卡班胶囊75mg(普瑞巴林)

普罗卡班胶囊75mg(普瑞巴林)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
普瑞巴林›75mg / 1粒
生产/进口商
(株)伊登制药
外观
上部呈红棕色、下部为白色的硬胶囊内装有白色或淡黄色的粉末
包装
30粒/瓶,60粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603620 · 批准 2016.06.20 · 医保编码 628900850

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、作为癫痫部分性发作的辅助治疗、治疗纤维肌痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品以普瑞巴林计,每日总剂量分2次服用,口服,不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,肾功能减退患者应调整剂量。 周围神经病理性疼痛 - 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 中枢神经病理性疼痛 - 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后可增加至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标日剂量,可考虑减少剂量。 癫痫 - 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 根据目前的临床经验,停用本品时,应逐渐减量,停药过程至少间隔1周以上。 肾功能障碍患者:肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。 肌酐清除率(CLcr)≥60 (mL/min):起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率(CLcr)≥30 -<60 (mL/min):起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率(CLcr)≥15 -<30 (mL/min):起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率(CLcr)<15 (mL/min):起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量25,最大剂量100,单次剂量 b 接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即给予额外的补充剂量。 TID = 将每日总剂量分3次服用 BID = 将每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按照给药方法中所述分次服用。 b: 补充剂量是指额外单次服用的剂量。 肝功能障碍患者无需调整剂量。 老年患者(65岁及以上):肾功能减退的老年患者可能需要减少剂量。
儿童服用量
12岁以下儿童:不建议使用。 12 ~17岁青少年患者:不建议使用。

成分

生产厂家
(株)伊登制药

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、作为癫痫部分性发作的辅助治疗、治疗纤维肌痛

  • 周围神经病性疼痛,中枢神经病性疼痛,部分发作,纤维肌痛
查看批准原文

本药可用于成人的周围和中枢神经病性疼痛治疗,也可作为癫痫患者的部分发作辅助药物。此外,它对纤维肌痛的治疗也有效。这样多种神经相关疾病的应用有助于改善患者的症状。

服用方法

成人服用量

本品以普瑞巴林计,每日总剂量分2次服用,口服,不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,肾功能减退患者应调整剂量。 周围神经病理性疼痛 - 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 中枢神经病理性疼痛 - 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后可增加至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标日剂量,可考虑减少剂量。 癫痫 - 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 根据目前的临床经验,停用本品时,应逐渐减量,停药过程至少间隔1周以上。 肾功能障碍患者:肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。 肌酐清除率(CLcr)≥60 (mL/min):起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率(CLcr)≥30 -<60 (mL/min):起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率(CLcr)≥15 -<30 (mL/min):起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率(CLcr)<15 (mL/min):起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量25,最大剂量100,单次剂量 b 接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即给予额外的补充剂量。 TID = 将每日总剂量分3次服用 BID = 将每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按照给药方法中所述分次服用。 b: 补充剂量是指额外单次服用的剂量。 肝功能障碍患者无需调整剂量。 老年患者(65岁及以上):肾功能减退的老年患者可能需要减少剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童:不建议使用。 12 ~17岁青少年患者:不建议使用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现抑郁症状或情绪变化,必须与医生咨询。 对本药成分过敏的人或有特定遗传疾病的人不应使用。 糖尿病患者在服用本药后可能因体重增加需要调整血糖控制药物的剂量。 服药期间如在脸部或口周围出现肿胀,应立即停止服用并就医。 老年人在服用本药时注意可能出现眩晕、嗜睡、混乱等症状,若出现这些症状应当小心活动。 如视力模糊或视力变化,停止服药后这些症状可能会改善。 本药在长期服用后突然停用,可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状,因此应遵照医生的指示逐渐减少用量。 由于存在药物滥用的风险,有精神病史或药物滥用史的患者需特别小心。 肾功能下降的患者需调整本药剂量,肾功能改善时也可能需调整剂量。 有心脏病的患者服用本药时,可能会加重心力衰竭的症状,因此需咨询医生。 与阿片类镇痛药一起服用时会增加中枢神经系统抑制作用,并存在呼吸抑制的风险,应当小心。 怀孕初期可能会对胎儿有影响,因此正在怀孕或计划怀孕的女性,必须在咨询医生后再服药,并使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应避免在服用期间哺乳,因为本药可能通过母乳传递给婴儿并影响其健康。 在驾驶或操作机械等危险活动时,应注意由于本药引起的眩晕或嗜睡。 本药可能会产生严重皮肤反应,如皮疹或红斑、水泡等,若出现这些症状,应立即停止用药并告知医生。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状,必要时可能需要进行血液透析等治疗。 本药应放置在儿童接触不到的地方,并且避免装在其他容器中。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 血管性水肿
  • 面部水肿
  • 嘴周围水肿
  • 上呼吸道水肿
  • 头晕
  • 嗜睡
  • 意识丧失
再查看 191 项症状
  • 混乱
  • 精神障碍
  • 视野模糊
  • 视力变化
  • 失眠
  • 头痛
  • 恶心
  • 焦虑
  • 腹泻
  • 流感样症状
  • 坐立不安
  • 自杀念头
  • 疼痛
  • 发作
  • 多汗症
  • 误用
  • 滥用
  • 依赖
  • 充血性心力衰竭
  • 重度呼吸抑制
  • 鼻咽炎
  • 中性粒细胞减少症
  • 食欲增加
  • 食欲减退
  • 低血糖
  • 混乱
  • 方向感障碍
  • 刺激过敏
  • 幸福感
  • 性欲减退
  • 两性状态
  • 性感觉异常
  • 焦虑
  • 情绪波动
  • 情感低落
  • 情感高涨
  • 幻觉
  • 异常梦境
  • 性欲增加
  • 惊恐发作
  • 抑制失控
  • 麻木
  • 协调失调
  • 运动协调异常
  • 平衡障碍
  • 记忆丧失
  • 注意力障碍
  • 记忆力障碍
  • 颤抖
  • 语言障碍
  • 感觉异常
  • 感觉减退
  • 镇静
  • 嗜睡症
  • 认知障碍
  • 眼球震颤
  • 语言障碍
  • 肝大性痉挛
  • 反射减弱
  • 运动异常
  • 精神运动性过敏
  • 体位性眩晕
  • 知觉敏感
  • 刺痛感
  • 活动性颤抖
  • 晕厥
  • 神志模糊
  • 运动减退症
  • 嗅觉异常
  • 味觉丧失
  • 笔迹障碍
  • 视野模糊
  • 复视
  • 间接视力丧失
  • 视野障碍
  • 视野缺损
  • 光敏症
  • 眼干
  • 眼睑肿胀
  • 视力下降
  • 眼睛疼痛
  • 眼疲劳
  • 泪液分泌增加
  • 眼刺激
  • 瞳孔放大
  • 振动中
  • 视野深度知觉变化
  • 斜视
  • 视野亮度
  • 眩晕
  • 听觉过敏症
  • 1度房室传导阻滞
  • 心动过速
  • 同性心动缓慢
  • 同性心动过速
  • 同性心律不齐
  • 低血压
  • 高血压
  • 潮红
  • 面部潮红
  • 周边冷感
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咳嗽
  • 鼻充血
  • 鼻炎
  • 打鼾
  • 喉部紧张
  • 鼻腔干燥
  • 呼吸抑制
  • 呕吐
  • 腹胀
  • 便秘
  • 口干
  • 胀气
  • 唾液分泌过多
  • 反流性食道炎
  • 口感减退
  • 腹水
  • 吞咽困难
  • 胰腺炎
  • 出汗
  • 丘疹状皮疹
  • 荨麻疹
  • 冷汗
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 背痛
  • 四肢疼痛
  • 子宫颈痉挛
  • 关节肿胀
  • 肌肉痛
  • 肌肉痉挛
  • 颈部疼痛
  • 肌肉僵硬
  • 跨纹肌溶解
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿减少
  • 肾功能衰竭
  • 勃起功能障碍
  • 射精延迟
  • 性功能障碍
  • 月经痛
  • 无月经
  • 乳腺痛
  • 乳腺分泌物
  • 乳腺肥大
  • 周边水肿
  • 水肿
  • 步态异常
  • 摔倒
  • 醉感
  • 感觉异常
  • 疲劳
  • 胸部紧绷感
  • 全身水肿
  • 疼痛
  • 发热
  • 寒战
  • 虚弱
  • 口渴
  • 体重增加
  • 丙氨酸氨基转移酶增加
  • 血中肌酸磷酸激酶增加
  • 天冬氨酸氨基转移酶增加
  • 血糖增加
  • 血小板计数减少
  • 血钾减少
  • 体重减少
  • 血清肌酐增加
  • 白细胞计数减少
  • 过敏性
  • 过敏反应
  • 头痛
  • 角膜炎
  • 肺水肿
  • 恶心
  • 腹泻
  • 舌头水肿
  • 瘙痒
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 中毒性表皮坏死松懈症
  • 尿潴留
  • 女性化乳腺症
  • 倦怠
  • 胁迫
  • 麻痹
  • 情绪障碍
  • 动摇
  • 坐立不安

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中以防止空气和湿气进入。此外,为了保持药物效果,重要的是在15至30摄氏度的凉爽温度下存放。

外观·包装

外观

上部呈红棕色、下部为白色的硬胶囊内装有白色或淡黄色的粉末

包装单位

30粒/瓶,60粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。