罗舒伐片20mg(瑞舒伐他汀钙)

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间，患者应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续执行。每日任何时间均可服用本品，不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇，可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克，大多数患者可通过此剂量控制病情。应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应，间隔4周或更长时间适当调整维持剂量；每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年患者： 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者： 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者： Child-Pugh评分≤7时，未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加；Child-Pugh评分为8或9的患者，全身暴露量增加。应考虑检查此类患者的肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族： 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加，推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者： 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁：通常剂量范围为1日1次5毫克至20毫克。（尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。）应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下：安全性和有效性尚未确立。

本药对某些患者应避免使用。 首先，过敏于本药成分的患者不得服用。 肝功能严重损害或原因不明的肝酶升高的患者也不可使用。 有肌肉疾病或肌肉无力的患者应避免服用本药。 此外，与特定免疫抑制剂如环孢素联合使用时可能存在风险。 肾功能严重下降的患者，特别是肌酐清除率低于30mL/min的患者亦应避免使用本药。 怀孕或哺乳期女性以及未采取适当避孕措施的育龄女性也应避免使用。 尤其是有怀孕可能性的女性，只有在确认不太可能怀孕并充分了解对胎儿的风险后才能给予。 对肌肉疾病风险较高的患者，禁用本药的大剂量使用。 例如中度肾功能障碍、甲状腺功能减退、家族史或遗传性肌肉疾病、酒精成瘾等。 此外，本药含有乳糖，乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者不得使用。 本药在过度饮酒或有肝病病史的患者中应谨慎使用。 建议在给药前和给药过程中定期进行肝功能检查。 甲状腺功能减退或伴有肾病综合征的高胆固醇血症患者在开始本药前应先治疗原发病。 本药可能引起肌肉疼痛、肌病，极少数情况下导致严重肌肉溶解，因此如若出现肌肉异常症状，应立即告知医疗人员。 特别是在出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛、疲乏、发热等情况时，应通过血液检查确认肌肉损伤。 对肌肉疾病风险较高的患者（如肾障碍、甲状腺功能减退、遗传性肌肉疾病病史、酗酒、高龄者等），需仔细考虑治疗的风险和收益，并定期监测。 在运动后或因其他原因存在肌肉损伤可能性时，应谨慎解读血液检查结果。 本药极少引发重度肌无力或眼肌无力，若出现此类症状，应立即停止给药。 本药与某些药物联合使用时可能增加肌肉损伤风险，特别是与纤维酸类药物合用时需谨慎，大剂量（40mg）使用是禁忌。 大剂量服用时可能出现暂时性蛋白尿，因此建议定期进行肾功能检查。 本药在亚洲人群中可能导致体内药物浓度增加，因此在确定剂量时需给予谨慎。 儿童及青少年（10~17岁）因对生长和性特征影响的信息有限，因此需谨慎使用。 本药可能影响肝功能，肝酶水平可能暂时升高，且大多数为轻微和短暂。 服用本药期间，可能出现头痛、眩晕、消化不良、皮疹、肌肉疼痛等不良反应，但大多数为轻微。 如出现重度皮肤反应（如史蒂文斯-约翰逊综合征）或肝损伤症状，应立即停止服用并咨询医生。 本药可能与其他药物相互作用，特别是在与特定抗病毒药、免疫抑制剂、抗真菌药、抗生素、抗凝剂等共同使用时，应告知医生或药剂师，如果需要，可能需调整剂量或监测。 怀孕或哺乳期间应避免使用本药，而有怀孕可能性的女性则应采取适当避孕措施。 过量服用时没有特定解毒剂，因此应立即前往医院接受根据症状进行的治疗，并检查肝功能及肌肉损伤情况。 本药对驾驶或操作机械能力的影响不大，但可能会引起眩晕，因此应注意。 在服用本药期间，定期遵循医生指示进行检查，如有异常症状应立即报告。

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、虚弱、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉断裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育、致命性及非致命性肝衰竭、记忆力减退、健忘、记忆丧失症、记忆障碍、混乱、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部胀满、肝功能检测异常、昏厥、全身疼痛

本药应保存在密闭容器中，以防空气或潮湿影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。如此保存可以延长药物的效力。

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶