ロシュバ錠20mg(ロスバスタチンカルシウム)

成人用量

原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症などの成人患者は食事に関係なく、いつでも投与できます。初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムに調整します。維持用量は4週間以上の間隔をおいてLDL-コレステロール値、治療目標および患者反応に応じて適切に調整し、最大1日20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者（10歳〜17歳）は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間の用量を投与し、用量は治療目標に応じて個別に4週間以上の間隔で調整する。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。最初に、この薬の成分にアレルギーがある方は服用しないでください。肝機能が著しく悪いまたは原因不明の肝酵素値が高い患者も使用してはならない。筋疾患があるまたは筋力が弱い患者もこの薬を服用してはならない。また、特定の免疫抑制剤であるシクロスポリンとの併用は危険な場合があります。腎機能が非常に低下している患者、特にクレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者もこの薬を避けるべきです。妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊をしていない生殖年齢の女性も使用しない方が良いです。特に妊娠の可能性がある女性には妊娠しない可能性が高く、胎児へのリスクを十分に理解した場合にのみ投与するべきです。筋疾患リスクが高い患者に対してはこの薬の高用量使用が禁止されています。例えば、中等度腎障害、甲状腺機能低下症、家族歴または遺伝的筋疾患の病歴、アルコール依存症などが含まれます。また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患のある患者は服用しないでください。この薬はアルコールを過度に摂取しているか肝疾患の病歴がある患者には注意して使用する必要があります。投与前および投与中に肝機能検査を定期的に受けることが推奨されます。甲状腺機能低下症や腎症候群による高コレステロール血症患者は、この薬を始める前に原因疾患を治療する必要があります。また、この薬は筋肉痛、筋疾患、稀に重篤な筋肉破壊である横紋筋融解を引き起こす可能性があるため、筋肉に異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせてください。特に筋肉痛、筋力低下、痙攣、倦怠感、発熱などがある場合は血液検査を通じて筋肉の損傷の有無を確認する必要があります。筋疾患リスクが高い患者（例：腎障害、甲状腺機能低下症、遺伝的筋疾患の病歴、アルコール乱用、高齢者など）は治療のリスクと利益を慎重に考えて定期的なモニタリングが必要です。運動後やその他の理由で筋肉損傷の可能性がある場合は、血液検査の結果解釈に注意が必要です。この薬は稀に重症筋無力症や眼筋無力症を引き起こすまたは悪化させる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。この薬は特定の薬物と併用する際に筋肉損傷のリスクが増加する可能性があるため、特にフィブレート系薬物と併用する場合は注意が必要で、高用量（40mg）の投与は禁忌です。高用量服用時には一時的なタンパク尿が現れることがあるため、腎機能検査を定期的に行うことが推奨されます。アジア人においてはこの薬の体内暴露が増加する可能性があるため、用量決定時には注意が必要です。小児および青少年（10〜17歳）の場合、成長や性的特徴に対する影響について限られた情報があるため注意が必要です。この薬は肝機能に影響を与える可能性があり、肝酵素値が一時的に上昇することがありますが、ほとんどは軽度で一時的です。この薬を服用中に頭痛、めまい、消化不良、皮膚発疹、筋肉痛などの副作用が現れることがありますが、ほとんどは軽度です。重篤な皮膚反応（例：スティーブンス・ジョンソン症候群）や肝障害の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、抗真菌剤、抗生物質、抗凝固剤などと共に服用する場合は医師または薬剤師に知らせる必要があり、必要に応じて用量調整やモニタリングが必要です。妊娠中や授乳中の場合はこの薬を使用してはいけないし、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行う必要があります。過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに病院に行き、症状に応じた治療を受け、肝機能および筋肉損傷の有無を確認する必要があります。この薬は運転や機械操作能力に大きく影響を与えませんが、めまいがあるかもしれないので注意が必要です。この薬を服用する間は定期的に医師の指示に従って検査を受け、異常症状があれば直ちに報告することが重要です。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、横紋筋融解症、重症筋無力症、眼筋無力症、黄疸、肝炎、急性腎不全、乏尿、胸の圧迫感、呼吸困難、間質性肺疾患、重度の浮腫、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常（黄疸）、深刻な神経系

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、嘔気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、虚弱、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血小板減少、トランスアミナーゼ上昇、筋肉断裂、関節痛、うつ病、睡眠障害、性的機能異常、女性化乳房症、認知障害

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長く保持できます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶