药品信息
洛卡特普20mg(洛伐他汀钙)

洛卡特普20mg(洛伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
(주)인트로바이오파마
外观
粉红色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603594 · 批准 2016.06.20 · 医保编码 052400140

核心摘要

主要用途
治疗高胆固醇血症及降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症等成人患者可在用餐与否之间的任何时间给予。 首次剂量为每日一次5毫克,根据需要将维持剂量调整为每日一次10毫克。 维持剂量应根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应,间隔4周以上适当调整,最大可增至每日20毫克。
儿童剂量
异型家族性高胆固醇血症的儿童患者(10岁至17岁)每日一次给予5毫克至20毫克的剂量,剂量依据治疗目标根据个体化调整,需间隔4周以上调整。

成分

生产厂家
(주)인트로바이오파마

功效・作用

治疗高胆固醇血症及降低心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同合子家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异形家族性高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症、冠心病、中风、心肌梗塞
查看批准原文

本药用于高胆固醇血症及血脂异常患者,尤其是那些仅靠饮食和运动无法控制者。特别有助于患有家族性高胆固醇血症的杂合子和同合子患者。本药可降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,减缓动脉粥样硬化的进展,对10岁以上的儿童患者也安全使用。还推荐作为原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助剂。此外,对有心血管疾病危险因素的中老年患者,能够有效降低中风、心肌梗塞及血管再造手术的风险。因此,本药能改善多种类型的高脂血症及心血管风险。

用法用量

成人剂量

原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症等成人患者可在用餐与否之间的任何时间给予。 首次剂量为每日一次5毫克,根据需要将维持剂量调整为每日一次10毫克。 维持剂量应根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应,间隔4周以上适当调整,最大可增至每日20毫克。

儿童剂量

异型家族性高胆固醇血症的儿童患者(10岁至17岁)每日一次给予5毫克至20毫克的剂量,剂量依据治疗目标根据个体化调整,需间隔4周以上调整。

注意事项

本药对某些患者应避免使用。 首先,过敏于本药成分的患者不得服用。 肝功能严重损害或原因不明的肝酶升高的患者也不可使用。 有肌肉疾病或肌肉无力的患者应避免服用本药。 此外,与特定免疫抑制剂如环孢素联合使用时可能存在风险。 肾功能严重下降的患者,特别是肌酐清除率低于30mL/min的患者亦应避免使用本药。 怀孕或哺乳期女性以及未采取适当避孕措施的育龄女性也应避免使用。 尤其是有怀孕可能性的女性,只有在确认不太可能怀孕并充分了解对胎儿的风险后才能给予。 对肌肉疾病风险较高的患者,禁用本药的大剂量使用。 例如中度肾功能障碍、甲状腺功能减退、家族史或遗传性肌肉疾病、酒精成瘾等。 此外,本药含有乳糖,乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者不得使用。 本药在过度饮酒或有肝病病史的患者中应谨慎使用。 建议在给药前和给药过程中定期进行肝功能检查。 甲状腺功能减退或伴有肾病综合征的高胆固醇血症患者在开始本药前应先治疗原发病。 本药可能引起肌肉疼痛、肌病,极少数情况下导致严重肌肉溶解,因此如若出现肌肉异常症状,应立即告知医疗人员。 特别是在出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛、疲乏、发热等情况时,应通过血液检查确认肌肉损伤。 对肌肉疾病风险较高的患者(如肾障碍、甲状腺功能减退、遗传性肌肉疾病病史、酗酒、高龄者等),需仔细考虑治疗的风险和收益,并定期监测。 在运动后或因其他原因存在肌肉损伤可能性时,应谨慎解读血液检查结果。 本药极少引发重度肌无力或眼肌无力,若出现此类症状,应立即停止给药。 本药与某些药物联合使用时可能增加肌肉损伤风险,特别是与纤维酸类药物合用时需谨慎,大剂量(40mg)使用是禁忌。 大剂量服用时可能出现暂时性蛋白尿,因此建议定期进行肾功能检查。 本药在亚洲人群中可能导致体内药物浓度增加,因此在确定剂量时需给予谨慎。 儿童及青少年(10~17岁)因对生长和性特征影响的信息有限,因此需谨慎使用。 本药可能影响肝功能,肝酶水平可能暂时升高,且大多数为轻微和短暂。 服用本药期间,可能出现头痛、眩晕、消化不良、皮疹、肌肉疼痛等不良反应,但大多数为轻微。 如出现重度皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征)或肝损伤症状,应立即停止服用并咨询医生。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与特定抗病毒药、免疫抑制剂、抗真菌药、抗生素、抗凝剂等共同使用时,应告知医生或药剂师,如果需要,可能需调整剂量或监测。 怀孕或哺乳期间应避免使用本药,而有怀孕可能性的女性则应采取适当避孕措施。 过量服用时没有特定解毒剂,因此应立即前往医院接受根据症状进行的治疗,并检查肝功能及肌肉损伤情况。 本药对驾驶或操作机械能力的影响不大,但可能会引起眩晕,因此应注意。 在服用本药期间,定期遵循医生指示进行检查,如有异常症状应立即报告。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿等过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及伴全身症状的药物反应综合症(DRESS),横纹肌溶解症,重度肌无力,眼肌无力,黄疸,肝炎,急性肾衰竭,少尿,胸闷,呼吸困难,间质性肺病,严重水肿,严重过敏反应,严重皮肤异常反应,呼吸问题,肝功能异常(黄疸),严重神经系统问题

轻微副作用

头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、肌肉疼痛、无力、血尿、腹泻、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、昏厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、血小板减少、转氨酶升高、肌肉撕裂、关节痛、抑郁症、睡眠障碍、性功能异常、男性乳腺发育、认知障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防空气或潮湿影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。如此保存可以延长药物的效力。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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