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磷酸奥司他韦 98.5mg
硬胶囊 · 处方药
三千堂制药有限公司

品目基准编码 201603589 · 批准 2016.06.20 · 医保编码 651204940
治疗和预防甲型、乙型流感感染
本药用于生后2周以上的新生儿至成人治疗流感A型和B型病毒感染。应在感染初期48小时内开始用药,以确保效果。此外,也可用于1岁以上儿童及成人的流感感染预防。但流感预防的首要措施是接种疫苗,本药仅在疫苗效果不佳或无法接种时作为辅助使用。由于本药不能替代疫苗,因此预防时应优先接种疫苗。本药在流感感染的治疗和预防中有效。
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每日1次30 mg,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。若流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦,每日1次75 mg,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每完成2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
甲型和乙型流感病毒感染的治疗——1岁至12岁儿童: ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次,连续5日 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次,连续5日 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次,连续5日 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次,连续5日 体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日2次,代替本品混悬液推荐剂量。 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次,连续5日 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次,连续5日 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次,连续5日 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次,连续5日 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次,连续5日 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次,连续5日 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次,连续5日 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次,连续5日 * 本表未涵盖该患者群中所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 甲型和乙型流感病毒感染的预防——1岁至12岁儿童: ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次,连续10日 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次,连续10日 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次,连续10日 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次,连续10日 体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日1次,连续10日,代替本品混悬液推荐剂量。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药不能替代流感预防接种,应与接种分开使用。 本药仅对流感A型和B型病毒有效,未确认对其他感染的安全性和有效性。 在儿童和青少年患者中,已报告癫痫或神经精神系统异常反应,因此这个年龄段的患者应特别注意观察异常行为的发生。 特别是10岁以上的儿童患者存在因异常行为引起的意外风险,因此原则上不建议在非高风险人群中使用。 服用本药期间有异常行为的风险,因此儿童和青少年患者需至少在2天内在监护人陪同下密切观察。 对本药过敏的患者不得使用,肾功能不全患者或特定高风险患者需调整剂量或谨慎使用。 最常见的副作用为恶心、呕吐、头痛等,大多数是暂时性且不严重。 少数情况下可能出现休克、严重过敏反应、肝炎、皮肤异常、急性肾衰竭、精神神经症状等,出现异常症状时应立即停止使用并咨询医疗人员。 妊娠或哺乳期女性由于本药的安全性尚未完全确立,只有在治疗收益大于风险时方可使用。 本药对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,因此最好不在该年龄段使用。 年长者不需要调整剂量,但应考虑生理功能下降和基础疾病进行密切观察。 过量服用没有特殊治疗方法,但可能出现不良反应,须立即告知医疗人员并采取适当措施。 本药应存放在儿童无法接触的地方,且不应转移到其他容器中存放,这样更安全。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但与特定药物合用时可能需要注意,因此需告知医疗人员正在服用的药物。 对驾驶汽车或操作机械无影响,但流感本身可能会影响身体功能,因此需要注意。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入,建议存放在25度以下的阴凉处。 这样可以保持药物的效果较长时间。
上部为淡黄色,下部为浅灰色的硬胶囊内装有白色或淡黄色的粉末
10胶囊((10胶囊/PTP)x1)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。