タミルカプセル75mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用することで忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調整は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調整は不要である。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児： ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回、5日間 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回、5日間 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回、5日間 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回、5日間 カプセルを飲み込むことができる体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 2週齢以上1歳未満の小児：2週齢から12カ月齢の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回、5日間 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回、5日間 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回、5日間 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回、5日間 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回、5日間 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回、5日間 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回、5日間 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回、5日間 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児： ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回、10日間 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回、10日間 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回、10日間 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回、10日間 カプセルを飲み込むことができる体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ※ 1歳未満の小児に対するインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染症に対する安全性と効果は確認されていません。 小児および青年患者においては、痙攣やせん妄などの神経精神的な異常反応が報告されており、この年齢層の患者は特に異常行動の発生に注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児患者は異常行動による事故のリスクがあるため、高リスク群でない限り原則として使用しない方が良いでしょう。 この薬を服用する間、異常行動のリスクがあるため、小児および青年患者は少なくとも2日間、保護者が一人にしないで注意深く観察する必要があります。 この薬に過敏反応がある患者には投与を避けるべきであり、腎不全患者または特定の高リスク群患者には用量調整や慎重な投与が必要です。 最も一般的な副作用としては、悪心、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどが一時的で軽度です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝炎、皮膚異常、急性腎不全、精神神経系症状が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は直ちに投与を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が完全に確立されていないため、治療上の利益がリスクを上回るときにのみ使用すべきです。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性と効果が確立されていないため、この年齢層には使用しないことが望ましいです。 高齢者には用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下や持病を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量服用時に特別な治療法はありませんが、異常反応が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者に告知し、適切な対応を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要な場合があるため、医療従事者に服用中の薬を知らせるべきです。 自動車の運転や機械操作に影響を及ぼすことはありませんが、インフルエンザそのものが身体機能に影響を与える可能性があるため注意が必要です。

けいれん、せんもう、いざんこうどう、きょうえき、はき、ずつう、つうつう、不安定型狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、皮膚炎、発疹、じんま疹、湿疹、不眠、咳、鼻水、鼻づまり、咽頭痛、腹痛、上腹部痛、下痢、消化不良、背中の痛み、関節痛、筋肉痛、生理痛、めまい、疲労、発熱、インフルエンザ様症状、四肢痛、ショック、アナフィラキシー反応、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚・粘膜症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、精神神経系症候群、出血性大腸炎、発赤、紅斑、かゆみ、皮下出血、口唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、便の異常、口腔不快感、食欲不振、興奮、振戦、しびれ、無気力、眠気、心室頻拍、心室期外収縮、心電図異常、動悸、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、ALP増加、血尿、タンパク尿陽性、好酸球増加症、視覚異常、発熱、低体温、浮腫、血糖増加、腹痛、胸痛、肺炎、副鼻腔炎、気管支炎、中耳炎、喘息、鼻出血、結膜炎、耳の痛み、皮膚炎、睡眠障害、リンパ節炎、鼓膜異常、発作、混乱、消化管出血、出血性大腸炎、糖尿病悪化、好酸球増加症、白血球減少症、膵炎、血管浮腫、喉頭浮腫、舌浮腫、気管支痙攣、顔面浮腫、血尿、悪夢、皮膚炎

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このようにすることで薬の効果を長期間維持できます。

外形

白または薄い黄色の粉末が入った上部が薄い黄色、下部が薄い灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（（10カプセル/PTP）×1）