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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
㈱休旺斯美迪特克

品目基准编码 201603585 · 批准 2016.06.20 · 医保编码 670401170
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药物用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症等情况下,当饮食控制和运动难以调节时,作为饮食疗法的辅助剂。对于同源性家族性高胆固醇血症患者,也可与其他治疗方法结合使用。本药可降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,也适用于特定标准的儿童患者。此外,本药也可作为原发性异常β脂蛋白血症患者的辅助治疗。进一步可帮助高风险心血管疾病患者降低中风、心肌梗塞、动脉血管再通术的风险。因此,本药在胆固醇控制和心血管疾病风险降低方面有效。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分为7以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20 毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。
本药不应用于某些患者。 例如,对本药成分过敏、肝功能严重受损的患者、患有肌肉疾病的患者以及肾功能严重降低的患者均不应给药。 此外,妊娠或哺乳期的女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也不推荐使用本药。 特别是对肌肉疾病风险较高的患者不允许大剂量给药。 本药可影响肝健康,因此,过量饮酒或有肝病史的患者应保持谨慎。 在给药前及给药期间,应定期检查肝功能,患有甲状腺功能减退或肾病综合征的患者应先治疗相应疾病。 可能出现与肌肉相关的不良反应,因此如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即告知医生。 特别是血清肌酸激酶(CK)水平显著升高时,应停药,症状改善后可调整剂量重新给药。 在急性重症或严重身体条件下,应停止使用本药,并需注意偶尔可能出现重度肌无力或眼肌无力。 本药与某些特定药物联用时可能增加血中浓度,提高肌肉损伤风险,因此在合并用药时应与医生进行咨询。 尤其是与贝特类药物的联用是禁忌,应注意某些抗病毒药物、抗真菌药物、抗生素等的相互作用。 本药含有乳糖,乳糖不耐受患者不应服用,妊娠及哺乳期间不使用本药是安全的。 超量服用时没有特效解毒药,需根据症状进行治疗,并需检查肝功能和肌肉酶。 驾驶或操作机械时可能出现头晕,应保持谨慎,长期服用时可能罕见地出现间质性肺病或严重皮肤反应,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 最后,本药在亚洲人群中体内浓度可能更高,可能需要调整剂量。
包含血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、严重肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂vens-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多和全身症状伴随的药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳腺发育、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、CK升高、AST升高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀满、肝功能检验异常、昏厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、急性肾功能衰竭、少尿、血清肌酐升高
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放于密封容器中,以防暴露于空气或湿气中。保存温度应保持在1至30度之间的室温。
粉红色圆形薄膜涂层片
28片/PTP[(14片/PTP×2)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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㈱休旺斯美迪特克

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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韩国阿斯特拉捷利卡有限公司

瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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韩国阿斯利康(株)

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韩国阿斯利康有限公司

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(株)宗极堂

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东九生物制药(株)

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(株)保宁

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宗均堂(株)
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