薬情報
クレロス錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

クレロス錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)휴온스메디텍
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/PTP[(14錠/PTP×2)]
承認状況
正常

品目基準コード 201603585 · 承認 2016.06.20 · 保険コード 670401170

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムで、食事に関係なく一日の中の任意の時に投与することができます。 より多くのLDL-コレステロール低下が必要な場合は、維持用量として調整可能で、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は4週間以上の間隔をおいてLDL-コレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて調整され、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)の通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個別の治療目標に応じて調整します。

成分

製造会社
(주)휴온스메디텍

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下の治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合性家族性高コレステロール血症、動脈硬化症、異常ベータリポプロテイン血症、冠状動脈心疾患、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症や混合型高脂血症のように、食事療法や運動によるコントロールが困難な場合に食事療法の補助として使用されます。ホモ接合性家族性高コレステロール血症患者にも他の治療法と共に効果があります。この薬は総コレステロールとLDL-コレステロールを低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせ、特定の基準を満たす小児患者にも使用されます。さらに、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の治療補助としても利用されます。加えて、心血管疾患高リスク群患者において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させるのに役立ちます。したがって、この医薬品はコレステロールコントロールと心血管疾患リスク低下に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムで、食事に関係なく一日の中の任意の時に投与することができます。 より多くのLDL-コレステロール低下が必要な場合は、維持用量として調整可能で、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は4週間以上の間隔をおいてLDL-コレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて調整され、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)の通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個別の治療目標に応じて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用を避けるべきです。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある方、肝機能が深刻に損なわれている方、筋肉疾患のある方、そして腎機能が非常に低下している方には投与しません。また、妊娠中または授乳中の女性、及び適切な避妊をしない生殖可能な女性にも推奨されません。特に筋肉疾患のリスクが高い患者には高用量投与が禁じられています。 この薬は肝健康に影響を与える可能性があるため、過度の飲酒をしたり肝疾患の既往歴がある患者は注意が必要です。投与前および投与中に肝機能検査を定期的に行う必要があり、甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群のある患者は最初にその疾患を治療する必要があります。 筋肉関連の副作用が発生する可能性があるため、筋肉痛や筋肉の弱さ、けいれんなどの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。特に血中クレアチンキナーゼ(CK)値が大幅に上昇した場合は薬物の投与を中止し、症状が改善された場合には用量を調整して再投与が可能です。 急性重篤な状態や重度の身体疾患がある場合、この薬の使用を中止すべきです。また、稀に重度の筋無力症や眼筋無力症が発生する可能性があるので注意が必要です。 この薬は他の特定の薬剤と併用した場合、血中濃度が上昇し筋肉の損傷リスクが高まる可能性があるため、併用投与の場合は医師に相談する必要があります。特にフィブラート系薬剤との併用は禁じられており、一部の抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗生物質などとの相互作用にも注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用しないべきです。妊娠中及び授乳中の使用は安全ではありません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能及び筋酵素の検査が必要です。 運転や機械操作時にめまいが生じることがあるため、注意が必要であり、長期間の服用時には間質性肺疾患や深刻な皮膚反応が稀に現れる可能性があるので、異常な症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 最後に、この薬はアジア人では体内濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要となる場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、重度のアレルギー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、重度の筋無力症、眼筋無力症、呼吸困難、間質性肺疾患、黄疸、肝炎、致死的及び非致死的な肝不全、重度の皮膚異常反応、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、重度の浮腫、重度のアレルギー反応、横紋筋融解症

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身疼痛、筋けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血小板減少症、肝炎、トランスアミナーゼ上昇、ループス様症候群、筋肉破裂、血尿、浮腫、うつ病、睡眠障害、性機能異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝されないように密閉した容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間で室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/PTP[(14錠/PTP×2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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