药品信息
克雷罗斯片10毫克(阿托伐他汀钙)

克雷罗斯片10毫克(阿托伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(주)휴온스메디텍
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
28片/PTP[(14片/PTP×2)]
许可状态
正常

品目基准编码 201603585 · 批准 2016.06.20 · 医保编码 670401170

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症及心血管疾病风险降低治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
初始剂量为每日一次5毫克,可在一天的任何时间给药,与餐食无关。 如需要更多的LDL胆固醇降低,可调整为维持剂量,维持剂量为每日一次10毫克。 维持剂量应根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应在4周或更长时间间隔后适当调整,最高可增至每日20毫克。
儿童剂量
异质家族型高胆固醇血症的儿童患者(10岁至17岁)的常规剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。 投药剂量应根据个别治疗目标进行调整,4周后再评估。

成分

生产厂家
(주)휴온스메디텍

功效・作用

高胆固醇血症及心血管疾病风险降低治疗

  • 高胆固醇血症、异质接合家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异常β脂蛋白血症、冠状动脉心脏病、高敏感性C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发性冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗塞风险、动脉血管再通术风险
查看批准原文

本药物用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症等情况下,当饮食控制和运动难以调节时,作为饮食疗法的辅助剂。对于同源性家族性高胆固醇血症患者,也可与其他治疗方法结合使用。本药可降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,也适用于特定标准的儿童患者。此外,本药也可作为原发性异常β脂蛋白血症患者的辅助治疗。进一步可帮助高风险心血管疾病患者降低中风、心肌梗塞、动脉血管再通术的风险。因此,本药在胆固醇控制和心血管疾病风险降低方面有效。

用法用量

成人剂量

初始剂量为每日一次5毫克,可在一天的任何时间给药,与餐食无关。 如需要更多的LDL胆固醇降低,可调整为维持剂量,维持剂量为每日一次10毫克。 维持剂量应根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应在4周或更长时间间隔后适当调整,最高可增至每日20毫克。

儿童剂量

异质家族型高胆固醇血症的儿童患者(10岁至17岁)的常规剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。 投药剂量应根据个别治疗目标进行调整,4周后再评估。

注意事项

本药不应用于某些患者。 例如,对本药成分过敏、肝功能严重受损的患者、患有肌肉疾病的患者以及肾功能严重降低的患者均不应给药。 此外,妊娠或哺乳期的女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也不推荐使用本药。 特别是对肌肉疾病风险较高的患者不允许大剂量给药。 本药可影响肝健康,因此,过量饮酒或有肝病史的患者应保持谨慎。 在给药前及给药期间,应定期检查肝功能,患有甲状腺功能减退或肾病综合征的患者应先治疗相应疾病。 可能出现与肌肉相关的不良反应,因此如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即告知医生。 特别是血清肌酸激酶(CK)水平显著升高时,应停药,症状改善后可调整剂量重新给药。 在急性重症或严重身体条件下,应停止使用本药,并需注意偶尔可能出现重度肌无力或眼肌无力。 本药与某些特定药物联用时可能增加血中浓度,提高肌肉损伤风险,因此在合并用药时应与医生进行咨询。 尤其是与贝特类药物的联用是禁忌,应注意某些抗病毒药物、抗真菌药物、抗生素等的相互作用。 本药含有乳糖,乳糖不耐受患者不应服用,妊娠及哺乳期间不使用本药是安全的。 超量服用时没有特效解毒药,需根据症状进行治疗,并需检查肝功能和肌肉酶。 驾驶或操作机械时可能出现头晕,应保持谨慎,长期服用时可能罕见地出现间质性肺病或严重皮肤反应,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 最后,本药在亚洲人群中体内浓度可能更高,可能需要调整剂量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管神经性水肿等过敏反应、严重过敏反应、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多症伴全身症状的药物反应综合症(DRESS)、重度肌无力、眼肌无力、呼吸困难、间质性肺病、黄疸、肝炎、致命性及非致命性肝衰竭、严重皮肤异常反应、急性肾衰竭、少尿、血小板减少、严重水肿、严重过敏反应、横纹肌溶解症

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、肌肉疼痛、无力、血尿、腹泻、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、关节疼痛、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、血小板减少症、肝炎、转氨酶增加、狼疮样综合征、肌肉撕裂、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、性功能障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密封容器中,以防暴露于空气或湿气中。保存温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

28片/PTP[(14片/PTP×2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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