托拉芬片(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童，包括老年人，均适用本品推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片吞服，不要掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为进行托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑停药可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐渐减量，减少至原剂量的约1/3后停药（参见“使用注意事项”之“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要减少本品剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周，每晚开始给予25 ㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50 ㎎，分为每日2次给药；如果患者难以耐受这种递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100∼200 mg。最大推荐剂量为每日500 ㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时，每日剂量高达1,000 ㎎仍可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200 mg，通常每日200-400 mg，分2次给药。根据患者情况，最高可给予最大推荐剂量每日800 mg。治疗开始时，最初1周每晚给予25-50 mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50 mg，分为每日2次给药。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床效果确定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始给予本品25 mg。此后每周每日增加25 mg。如果患者难以耐受这种递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100 mg，分为每日2次给药。部分患者每日50 mg即可见效。每日剂量最高可达200 mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能不全患者 - 中度及重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减少至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能不全患者 肝功能不全患者本品清除率可能降低，应慎重给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：最初1周，每晚开始给予0.5-1 ㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1 ㎎/㎏，每日给药2次；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6 mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，有使用每日最高500 ㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9 mg/kg，分为每日2次给药。最初1周，晚间给予25 mg（或更低剂量，按每日1-3 mg/kg计算）；此后每隔1-2周每日增加1-3 mg/kg，分为每日2次给药，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床效果决定。曾有每日剂量达到30 mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀思维或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或异常行为，应立即告知医疗人员。 使用此药的癫痫患者可能存在猝死的风险，需进行定期观察。 可能发生重大的皮肤过敏反应，如斯蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死症，出现皮疹或水泡等症状时，应立即停药。 对本药成分过敏或有特定遗传性乳糖代谢异常的患者不应服用。 怀孕中或计划怀孕的女性在服用本药前务必进行怀孕检测，在服用期间需使用有效的避孕方法，因怀孕时可能对胎儿造成危害，使用时需谨慎。 肾功能衰退患者体内药物浓度可能升高，因此需要进行剂量调整和注意。 本药容易在透析时被去除，因此透析患者需根据透析条件调整剂量。 由于存在肾结石的风险，因此需要充分摄入水分，曾经有肾结石病史或家族史的患者需特别注意。 肝功能较差的患者需注意因药物清除速度减慢而造成的风险。 本药影响中枢神经系统，可能导致嗜睡、头晕、注意力下降等症状，驾驶或操作机械时需小心。 在服用期间可能出现抑郁、焦虑、攻击性等精神类副作用，因此需密切观察状态变化。 本药若突然停用，可能加重发作，因此停药时需按照医疗人员的指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他抗癫痫药物或多种药物发生相互作用，若正在服用其他药物，务必告知医疗人员。 特别是与避孕药合用时，避孕效果可能降低，因此建议使用额外的避孕方法。 孕妇使用时，可能对胎儿造成先天畸形、发育迟缓等风险，因此在怀孕期间务必遵循医嘱使用。 服用本药时可能出现体重减轻、食欲不振、肾结石、皮疹等异常症状，若症状持续或加重，请咨询医疗人员。 确保充足水分摄入，注意体温调节，出现异常症状时应立即就医。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪与行为的异常变化，猝死，史蒂文斯约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，感觉异常，昏昏欲睡，运动协调障碍，注意力障碍，警觉性障碍，迷惑，头晕，疲劳，感觉异常，昏迷，思维异常，激动，情绪不安，食欲不振，虚弱，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟滞，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无感情，认知异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，虚弱，背痛，胸痛，流感样症状，肢体疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，强直，头晕，运动协调障碍，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，和谐异常，感觉下降，步态异常，不随意肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏昏欲睡，精神运动迟滞，神经敏感，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知异常，无感情，离解症，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿异常，复视，视觉异常，眼球疼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，夸大症，精神病，运动减少症，昏迷，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动症，感觉过敏，运动异常，反射亢进，发声困难，暗点，肾下垂，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲下降，躁狂反应，自杀企图，偏执狂反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿，食管炎，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，各传导阻滞，心律不齐，房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿胀，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲和脚趾的障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐色斑，味觉缺失症，味觉丧失，感觉迟钝，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾部疼痛，遗尿，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔放大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，眼疲劳，头痛，困倦，嗜睡，震颤，镇静，异常紧张症，眼球疼痛，视力模糊，记忆障碍，健忘，失眠，认知障碍，神经敏感，皮疹，胸部不适，周围水肿

本药可能对空气或湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。此外，建议在25度以下干燥阴凉处保存。这样能较长时间保持药物效果。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶