纳尔逊普瑞巴林胶囊75mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，给药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。若不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg/日 ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量具有额外获益或足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少持续1周。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，BID 或 TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，BID 或 TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，QD 或 BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量 25，最大剂量 100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

该药可能引起自杀冲动或自杀行为，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化，应立即告知医疗人员。 对该药有过敏反应或有乳糖不耐受等特定遗传性疾病的患者，禁忌服用。 糖尿病患者可能因体重增加而需调整血糖控制药物的剂量，出现血管水肿症状时应立即停药。 老年人因眩晕或嗜睡而面临跌倒风险，应予以警惕，如出现视力模糊或视力变化应咨询医疗人员。 该药突然停用时，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应按照医疗人员的指示逐渐减少。 有药物滥用史的患者，滥用该药的风险可能更高，应在服用前与医疗人员咨询。 心脏病患者或肾功能下降的患者在服用该药时需谨慎，同时与中枢神经抑制剂合用可能增加呼吸抑制风险。 妊娠初期可能对胎儿有畸形风险，因此，孕妇最好不要服用该药，育龄女性在服用期间应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性因该药可能通过母乳传递给婴儿并产生影响，因此应与医疗人员讨论停止哺乳或停药的方式。 该药可能引起眩晕和嗜睡，因此服用后应避免驾驶或操作机械等危险活动。 如出现严重皮疹或过敏反应，应立即停药并寻求医疗人员的诊治。 大剂量服用时可能出现混乱、嗜睡、癫痫等症状，务必严格遵循剂量规定，必要时可进行血液透析等治疗。 该药应放置在儿童无法接触的地方，并且避免转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，安慰感，性欲减少，异样感，性敏感异常，坐立不安，焦躁，情绪波动，情感下降，情感上升，适当术语难以寻找，幻觉，不正常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制无能，麻木，头晕，嗜睡，协调失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉下降，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动颤抖，晕厥，神志不清，运动抑制症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光性幻觉，眼干，眼球肿胀，视力下降，眼球疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视野的深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室区分，心动过速，同性心律减慢，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张， nasal dryness，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，逆流性食道炎，口腔感觉下降，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，毛囊性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转换酶增高，血清肌酐磷酸激酶增高，天冬氨酸转氨酶增高，血糖增加，血小板数量减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐增高，白细胞计数减少，过敏性反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，有毒表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺症，虚弱，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，意识混乱，动摇，坐立不安，痉挛加重，消化不良，耳鸣，睡眠障碍，皮肤病，BUN增高，血便

该药应存放在密封容器中，以防空气或湿气进入。存放温度应保持在15度至30度之间的常温。

外观

含有白色或淡黄色的白色粉末的上部红褐色，下部白色的硬胶囊剂

包装单位

30粒/瓶, 60粒/瓶