药品信息
索利凯尔片5mg(琥珀酸索利那新)

索利凯尔片5mg(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›5mg / 1片
生产/进口商
名门制药有限公司
外观
淡粉色圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP×10)
许可状态
正常

品目基准编码 201603492 · 批准 2016.06.15 · 医保编码 649807270

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(如尿频、尿急)
服用对象
成人
成人服用量
成人(包括老年患者)通常推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至最高10mg,每日1次。本药可与食物同服或空腹服用,应以水送服并一次吞下。 轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次剂量不得超过5mg。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次剂量不得超过5mg。 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
名门制药有限公司

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(如尿频、尿急)

  • 急迫性尿失禁、尿频、尿急
查看批准原文

本药用于缓解急迫性尿失禁、尿频、尿急等过敏性膀胱的主要症状。通过调节由于过敏性膀胱引起的频繁排尿和突如其来的尿意,减少生活中的不便。这些症状的改善有助于提高患者日常生活的质量。因此,作为过敏性膀胱的有效治疗药物。

服用方法

成人服用量

成人(包括老年患者)通常推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至最高10mg,每日1次。本药可与食物同服或空腹服用,应以水送服并一次吞下。 轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次剂量不得超过5mg。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次剂量不得超过5mg。 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药不应用于有尿潴留症状或具有严重肠胃疾病(如中毒性巨结肠)的患者。 严重肌无力或青光眼患者,以及对本药或其成分过敏的患者也不应使用。 正在接受血液透析或肝肾功能极差的患者亦不推荐使用此药。 有乳糖不耐症的遗传病患者也不应服用本药。 本药在有膀胱出口阻塞风险或肠道闭塞疾病、肠道运动减退的患者中须谨慎使用。 严重肾脏或肝脏疾病患者不得超过每日最大剂量,并在与某些强效药物联合应用时也需要注意。 正在服用可能引起或加重胃食管反流或食道炎的药物的患者也应谨慎使用。 自主神经病患者使用本药时也需小心。 服用本药时最常见的副作用有口干和便秘,视力模糊、尿潴留、眼干等症状也可能发生。 高剂量使用时可能出现严重的胃肠道相关副作用,因此需谨慎。 由于副作用而中止用药的情况是存在的,尤其口干是最常见的原因。 本药可能在心脏搏动异常或低钾血症患者中导致心率失常,因此需谨慎。 可能出现血管性水肿或过敏反应(如严重的过敏反应),如出现症状,需立即停止用药并接受治疗。 如有尿路感染,需首先治疗感染,神经源性膀胱患者的安全性尚不明确。 在驾驶或操作机械时,本药可能因引起嗜睡或视力模糊而需保持注意。 与其他抗胆碱药物同时服用时可能增强效果或增加副作用,因此需谨慎。 此外,可能会降低某些促进肠道运动药物的效果。 本药在肝脏中由特定酶代谢,和部分强效酶抑制剂合用时,药物浓度可能增加,因此需调整剂量。 尤其是肝肾功能较差的患者不得与强效酶抑制剂共同服用。 怀孕妇女使用本药的安全性尚未建立,使用时需谨慎判断,哺乳期妇女最好避免使用此药。 儿童的安全性和有效性尚未得到验证,因此不应用于儿童。 过量时根据症状需要适当治疗,可能发生严重的中枢神经系统症状或心脏问题,因此应立即咨询医疗专业人员。 本药长期使用不会报告遗传毒性或肿瘤发生风险,并且已知不会影响生育能力。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、恶心、消化不良、上腹部痛、呕吐、尿路感染、流感、咽喉炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、血管神经性水肿、便秘、结肠梗阻、肠梗阻、血管水肿、过敏性反应、呕吐、胃食管反流病、肠梗阻、外周水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形红斑、脱屑性皮炎、房颤、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT间期延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、过敏性反应、青光眼、肌无力、排尿困难、尿流量减少、膀胱后壁、膀胱炎、鼻咽炎、尿潴留、血清肌酐升高、穿孔性十二指肠溃疡、排尿无能、急性肾衰竭、膀胱颈梗阻、肾功能障碍恶化、肺炎、前列腺特异性抗原增高、卵巢癌、胆管癌、子宫癌、心肌梗死、心排出量减少、软组织炎、频尿、排尿障碍、急迫性尿失禁、神经性膀胱、皮肤刺痛、腹泻、胀气、遗尿、尿量减少、尿路结石、尿失禁、感觉异常、步态困难、肢体颤抖、胸部紧绷、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增生、男性会阴部瘙痒、勃起减弱、勃起功能障碍、异常高潮、逆行射精、血精症、角化症、脱发、沉重感、焦虑、性欲减退、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、口渴、勃起功能障碍、头痛、口渴、头晕、嗜睡、视力模糊

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,防止空气或湿气进入,建议在室温1度至30度之间存放。这样保存有助于药物的效果保持更长时间。

外观·包装

外观

淡粉色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP×10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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