药品信息
罗斯塔片10mg(瑞舒伐他汀钙)

罗斯塔片10mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
瑞普生物科技有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603489 · 批准 2016.06.15 · 医保编码 661604760

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本药前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。每日任何时间均可服用本药,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 人种:亚洲患者使用本药后全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克 ∼ 20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
瑞普生物科技有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、异形接合家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同形接合家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、高胆固醇血症、原发性高水平伽马脂蛋白血症、冠心病、高敏C-反应蛋白增加、高血压、低高密度脂蛋白胆固醇、高风险吸烟、早发冠心病家族史、中风、心肌梗死、动脉血管重构术风险
查看批准原文

本药物用于病例通过饮食和运动无法控制的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的辅助治疗。此外,对于饮食不足或其它降脂疗法辅助作用的同形接合家族性高胆固醇血症患者也持有帮助效果。本药物能有效降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,延缓动脉粥样硬化的进展。还可以作为饮食辅助药物用于10至17岁的特定标准的家族性高胆固醇血症儿童患者。对于原发性高水平伽马脂蛋白血症患者,本药物也可作为饮食辅助剂帮助治疗。同时,对于高心血管疾病风险的成人患者,本药物帮助降低中风、心肌梗死及动脉血管重构术的风险。总体来说,本药物有效改善胆固醇水平,降低心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本药前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。每日任何时间均可服用本药,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 人种:亚洲患者使用本药后全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克 ∼ 20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物对某些患者不应使用。 例如,过敏于本药物的患者、重度肝功能不全患者、肌肉疾病患者、重度肾功能减退患者、孕妇或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性均不应服用本药物。 此外,须对有肌肉疾病风险的患者特别谨慎,尤其禁忌于高剂量服用。 本药物含有乳糖,因此乳糖不耐受患者也应避免服用。 服用本药物前请定期进行肝功能检测和肌肉相关检查,尤其要注意有肝病或过量饮酒病史的患者。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即告知医生,在严重情况下应停止使用。 本药物极少引起严重皮肤反应或肝损伤,因此如出现皮疹、黄疸、严重疲劳等症状,应立即停止服用并咨询医疗人员。 此外,本药物可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,请务必告知医生或药师,特定药物同时使用时可使本药浓度升高,增加肌肉副作用风险,请保持谨慎。 孕期或计划怀孕的女性应避免服用本药物,如确诊怀孕则应立即停药。 哺乳期女性也应避免服用本药物。 过量使用本药物时没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗并监测肝功能和肌酶水平。 驾车或操作机械可能会出现眩晕,因此要保持警惕。 本药物也可用于生长期儿童或青少年,但须观察对其生长和发育的影响。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、周围神经病、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增加伴全身症状的药物反应综合征、药物性扁平苔藓样皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳腺增生、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密闭容器中以避免暴露于空气或潮湿,并建议在室温1度至30度之间存放。 这样存放可以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。