薬情報
ロスタ錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

ロスタ錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)알피바이오
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603489 · 承認 2016.06.15 · 保険コード 661604760

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスクの減少治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、任意の時間帯に1日1回5ミリグラムを投与します。 さらに多くのLDLコレステロール値の低下が必要であれば、維持用量として調整し、1日1回10ミリグラムを投与し、最大で1日20ミリグラムまで増量できます。 用量の調整は4週間またはそれ以上の間隔をあけて、LDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整します。
小児用量
10歳から17歳の異型家族型高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。 用量は個別に調整し、4週間またはそれ以上の間隔をあけて調整します。

成分

製造会社
(주)알피바이오

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスクの減少治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、アテローム性動脈硬化症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、冠状動脈心疾患、高感度C反応性たんぱく質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この薬剤は原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症患者において、食事療法と運動だけでは管理できない場合に補助的に使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者において、食事療法や他の脂質低下治療法とともに役立ちます。この薬物は総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせる効果があります。10歳から17歳の小児患者においても、特定の基準に該当する異型家族性高コレステロール血症患者の食事療法補助剤として使用されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者に対しても、食事療法の補助として役立ち、心血管疾患リスクが高い成人患者に対しては脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスクを減少させる役割を果たします。全体的にこの薬物はコレステロール値を効果的に改善し、心血管疾患リスクを低下させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、任意の時間帯に1日1回5ミリグラムを投与します。 さらに多くのLDLコレステロール値の低下が必要であれば、維持用量として調整し、1日1回10ミリグラムを投与し、最大で1日20ミリグラムまで増量できます。 用量の調整は4週間またはそれ以上の間隔をあけて、LDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整します。

小児用量

10歳から17歳の異型家族型高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。 用量は個別に調整し、4週間またはそれ以上の間隔をあけて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。例えば、この薬にアレルギーがある人、肝機能が重度に低下している人、筋肉疾患のある人、重篤な腎機能低下のある人、妊娠中または授乳中の女性、適切な避妊を行わない生殖年齢の女性はこの薬を服用すべきではありません。また、筋肉疾患のリスクが高い患者には特に注意が必要で、高用量投与は禁忌です。この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症のある患者も服用しないでください。 この薬を服用する前に定期的に肝機能検査と筋肉関連の検査を受ける必要があり、肝疾患またはアルコール過剰摂取の病歴がある患者は特に注意が必要です。筋肉痛、筋力低下、痙攣などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、重篤な場合は投与を中止する必要があります。 この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝損傷を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹、黄疸、重度の疲労などの症状があれば直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、特定の薬剤と併用する際にはこの薬の濃度が増加し筋肉副作用のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠計画中の女性はこの薬を服用しないべきで、服用中に妊娠が確認された場合は直ちに中止する必要があります。授乳中の女性もこの薬の服用を避けることが望ましいです。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療し肝機能と筋肉酵素の値をモニタリングする必要があります。 運転や機械の操作においてめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は成長期の子どもや青年にも使用されることがありますが、成長や身体的特徴への影響を観察する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、蒼白、重篤なアレルギー反応、高熱とともに現れる重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口や目の粘膜の痛み、重篤な皮膚異常反応、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸困難、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身的に非常にだるい、肝異常(黄疸)、突然かつ非常に重篤

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血小板減少症、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、咳、眼筋無力症、血尿

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 このように保管することで薬の効果をよく維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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