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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
晋阳制药有限公司

品目基准编码 201603462 · 批准 2016.06.15 · 医保编码 650303510
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
本药主要用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者。因饮食和运动难以控制时,作为饮食疗法的辅助药物。它还用于家族性高胆固醇血症患者,与其他治疗方法联合使用,降低血液中的胆固醇水平。特别是能够有效控制高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,延缓动脉粥样硬化的进展。适用于10岁至17岁的型家族性高胆固醇血症儿童患者,帮助降低胆固醇和载脂蛋白B水平。此外,在心血管疾病风险较高的成人患者中,也用于降低中风和心肌梗塞等风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病的患者推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:尚未确立安全性和有效性。
本药不应用于某些患者。例如,对本药成分过敏的患者、肝功能严重受损的患者、肌肉有问题的患者不应投药。此外,肾功能非常差的患者、孕妇或哺乳期女性、未采取适当避孕措施的育龄女性也不应使用本药。 本药可能会影响肝功能或肌肉,因此,对于有肝病史或大量饮酒的患者,需谨慎使用。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医生并接受检查。 本药可能会导致某些患者血糖升高,因此高糖尿病风险的患者应定期检查血糖。 本药可能与其他药物相互作用,如果同时服用其他药物,务必告知医生或药剂师。尤其是与某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗真菌药等联合使用时,可能增加肌肉问题发生的风险。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药,具有怀孕可能性的女性应采取适当避孕措施。 过量服用时没有特效解毒剂,根据症状进行治疗,定期检查肝功能和肌肉酶水平。 服用本药时可能会出现头晕,因此驾驶或操作机械时需谨慎。 在服用本药期间如出现剧烈皮疹、浮肿、呼吸困难等症状,应立即停药并咨询医疗人员。
包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,剥脱性药疹,狼疮样综合症,肌肉 rupture,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能异常,男性乳腺发育,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应密封存放,以防曝光于空气或湿气。存放温度应保持在1度到30度之间的室温,这样可以长期保持药物的有效性和安全性。
黄色圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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