雷加巴胶囊75mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为2次服用，可不受进食影响口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能降低患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至每日300 mg。必要时，此后每隔7日可增至每日最高600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。必要时，此后每隔7日可增至每日最高600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。临床研究也考察了每日600 mg剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐每日剂量超过450 mg。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能降低患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30 -＜60 75 300 BID or TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法所述分次服用。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能降低的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童和青少年患者 由于12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间，如出现抑郁或情绪变化，应立即告知医疗人员。 对本药过敏或有乳糖不耐受等遗传问题者应禁忌使用。 糖尿病患者因体重增加可能导致血糖控制困难，故可能需要调整降糖药物剂量。 如出现血管性水肿症状，应立即停止用药并咨询医生。 老年患者因眩晕或嗜睡，存在摔倒风险，故初始用药时需谨慎。 如发生视力模糊或视力变化等异常症状，需及时报告。 突然停用本药可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应遵医嘱逐渐减少。 有药物滥用史的患者需谨慎使用本药，可能增加滥用风险。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在用药时需谨慎。 与阿片类镇痛剂联合使用可能增加中枢神经系统抑制风险，因此需谨慎。 呼吸系统或神经系统疾病患者或老年患者存在严重的呼吸抑制风险，需咨询医疗人员。 怀孕初期有胎儿畸形风险，故怀孕或计划怀孕女性应务必咨询医生。 哺乳期应考虑本药可能会传递至乳汁，可能需要暂停哺乳或停药。 在驾驶或操作机械时，由于眩晕和嗜睡可能导致事故风险，症状改善前需谨慎。 严重皮肤反应罕见，若出现皮疹或水肿，应立即停止用药并就医。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁症状等，必要时可能需进行血液透析等治疗。 本药应存放在儿童触及不到的地方，且不应转移至其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，错乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，错乱，方向感障碍，刺激过敏性，幸运感，性欲下降，异样感，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，麻木，协调不良，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，声音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，神志模糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼干，眼睑肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼部刺激，瞳孔扩张，振动时，视野深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性减慢，窦性心动过缓，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢发凉，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，行走异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数减少，血钾降低，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，男性乳腺发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，错乱状态，抑郁症，摇动，烦躁不安，痉挛加重，消化障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，BUN升高，血便，休克，类过敏反应，皮肤黏膜症候群，多形红斑

本药应存放在密闭容器中，以避免空气或湿气侵入。药物存放温度应保持在15至30度之间，避免过冷或过热。

外观

白色或微黄色粉末装入上部赤褐色、下部白色的硬胶囊内

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶