药品信息

纽欣塔缓释片150毫克(盐酸他喷他多)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
盐酸他喷他多›174.72mg / 1片
生产/进口商
Janssen Korea Ltd.
外观
淡粉色的长方形缓释片
包装
自家包装单位
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201603374 · 批准 2016.06.10

该产品已于2025.02.06变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解需要持续接受阿片类镇痛药治疗的重度慢性疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应由精通使用麻醉性镇痛药治疗慢性疼痛的专科医生处方。 与许多其他作用于中枢神经系统的镇痛药一样,应考虑待治疗疼痛的严重程度、既往治疗经验及患者监测的可行性,为患者个体化调整用法用量。 本品应整片服用,不得咀嚼或压碎。若咀嚼或压碎服用,药物可能迅速释放并吸收潜在可致毒性的药量。本品每次应整片吞服1片。放入口中后应立即用足量水完全吞下。 本品每日服用2次,间隔约12小时,可不受进食影响服用。 本品的外壳可能无法完全消化,因此可能会在患者粪便中发现;但本品的有效成分已被人体吸收,故无临床相关性。 1. 开始治疗 1) 目前未服用阿片类镇痛药的患者 本品起始剂量为每次50mg,每日2次。 2) 目前正在服用阿片类镇痛药的患者 从阿片类镇痛药转换为本品并确定起始剂量时,应考虑既往药物的特点、效力及平均每日剂量;服用本品前,应停用所有其他缓释/长效麻醉性镇痛药。 2. 剂量调整及维持 开始治疗后,应在处方医生密切监护下个体化调整剂量,使其达到适当的镇痛效果并尽量减少不良反应。 根据临床试验经验,维持每日2次给药,每隔3日增加50mg,是适当的剂量调整方法。 本品尚未针对超过500mg的每日剂量进行研究,因此不推荐使用。 3. 停止治疗 突然停用本品可能出现戒断症状。对于不再需要本品治疗的患者,建议逐渐减量,以防止出现戒断症状。 4. 肾功能障碍患者 轻度或中度肾功能障碍患者无需调整剂量。本品尚未在重度肾功能障碍患者中开展有效性对照临床试验,因此不建议此类患者使用。 5. 肝功能不全患者 轻度肝功能不全患者无需调整剂量。 中度肝功能不全患者使用本品时应谨慎。此类患者应从本品50mg开始治疗,给药频率不得高于每24小时1次。之后应在可耐受范围内缩短或延长给药间隔,以维持镇痛效果。 本品尚未在重度肝功能不全患者中进行研究,因此不建议此类患者使用。 6. 老年患者(65岁及以上) 通常,肾功能和肝功能正常的老年患者的推荐剂量与肾功能和肝功能正常的年轻成人患者相同。老年患者肾功能和肝功能更可能下降,因此应根据推荐事项谨慎选择剂量。
儿童服用量
儿童患者(18岁以下) 由于儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议用于18岁以下患者。

成分

进口商
Janssen Korea Ltd.

功效・作用

缓解需要持续接受阿片类镇痛药治疗的重度慢性疼痛

  • 重度慢性疼痛
查看批准原文

该药物用于缓解持续性重度慢性疼痛。主要作为麻醉性镇痛剂,帮助经历持续强烈疼痛的患者控制疼痛。通过这可以减少日常生活的不便,提高生活质量。如果患者持续服用,将对疼痛管理有效。因此,可以说它在缓解长期严重疼痛方面是有效的。

服用方法

成人服用量

本品应由精通使用麻醉性镇痛药治疗慢性疼痛的专科医生处方。 与许多其他作用于中枢神经系统的镇痛药一样,应考虑待治疗疼痛的严重程度、既往治疗经验及患者监测的可行性,为患者个体化调整用法用量。 本品应整片服用,不得咀嚼或压碎。若咀嚼或压碎服用,药物可能迅速释放并吸收潜在可致毒性的药量。本品每次应整片吞服1片。放入口中后应立即用足量水完全吞下。 本品每日服用2次,间隔约12小时,可不受进食影响服用。 本品的外壳可能无法完全消化,因此可能会在患者粪便中发现;但本品的有效成分已被人体吸收,故无临床相关性。 1. 开始治疗 1) 目前未服用阿片类镇痛药的患者 本品起始剂量为每次50mg,每日2次。 2) 目前正在服用阿片类镇痛药的患者 从阿片类镇痛药转换为本品并确定起始剂量时,应考虑既往药物的特点、效力及平均每日剂量;服用本品前,应停用所有其他缓释/长效麻醉性镇痛药。 2. 剂量调整及维持 开始治疗后,应在处方医生密切监护下个体化调整剂量,使其达到适当的镇痛效果并尽量减少不良反应。 根据临床试验经验,维持每日2次给药,每隔3日增加50mg,是适当的剂量调整方法。 本品尚未针对超过500mg的每日剂量进行研究,因此不推荐使用。 3. 停止治疗 突然停用本品可能出现戒断症状。对于不再需要本品治疗的患者,建议逐渐减量,以防止出现戒断症状。 4. 肾功能障碍患者 轻度或中度肾功能障碍患者无需调整剂量。本品尚未在重度肾功能障碍患者中开展有效性对照临床试验,因此不建议此类患者使用。 5. 肝功能不全患者 轻度肝功能不全患者无需调整剂量。 中度肝功能不全患者使用本品时应谨慎。此类患者应从本品50mg开始治疗,给药频率不得高于每24小时1次。之后应在可耐受范围内缩短或延长给药间隔,以维持镇痛效果。 本品尚未在重度肝功能不全患者中进行研究,因此不建议此类患者使用。 6. 老年患者(65岁及以上) 通常,肾功能和肝功能正常的老年患者的推荐剂量与肾功能和肝功能正常的年轻成人患者相同。老年患者肾功能和肝功能更可能下降,因此应根据推荐事项谨慎选择剂量。

儿童服用量

儿童患者(18岁以下) 由于儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议用于18岁以下患者。

注意事项

本药物在反复使用时可能会产生耐药性,并存在发生阿片类药物使用障碍的风险。 滥用或故意错误使用可能导致过量,严重时可导致死亡,因此必须非常谨慎。 特别是有酗酒或精神健康问题病史的人风险更大,使用期间应持续观察药物寻求行为或异常症状。 本药物在高剂量服用时可能抑制呼吸,因此对呼吸功能较弱或颅内压高的患者使用时应谨慎。 妊娠期间长期使用可能导致新生儿出现阿片类撤药综合征,因此孕妇在服用前一定要咨询医生。 此外,若与麻醉类或苯二氮平类药物、酒精等一起服用,可能导致严重镇静、呼吸抑制、昏迷或死亡。在与这些药物一起使用的情况下,应仅在最低剂量并短期服用,并密切观察患者的情况。 对本药物过敏、重度呼吸抑制、急性支气管哮喘、麻痹性肠梗阻、急性中毒状态的患者,以及正在服用或最近服用MAO抑制剂的患者,绝对不得使用。 肾功能或肝功能严重不良的患者、低血压患者、胆道疾病患者、有癫痫病史的患者、孕妇和哺乳期母亲应谨慎使用本药物,并在必要时在医生的严格监督下服用。 使用本药物可能导致恶心、头晕、便秘、头痛、嗜睡等症状,偶尔会出现严重的过敏反应或精神失常、呼吸抑制等。 此外,突然停用本药物可能会出现戒断症状,因此应遵循医生的建议来调整用药,如出现戒断症状应立即咨询医务人员。 驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或注意力下降,因此需要引起注意。 本药物与其他中枢神经抑制剂或酒精一起服用时风险增加,因此在联合使用时必须与医生咨询并进行剂量调整和状态观察。 最后,过量使用时可能出现呼吸抑制、意识障碍、抽搐等,应立即前往医疗机构进行适当治疗, 确保气道和辅助通气非常重要。可以给予阿片类拮抗剂以减轻呼吸抑制,但需要持续观察和治疗。

副作用

恶心,头晕,便秘,头痛,嗜睡,药物过敏性,食欲减退,体重下降,睡眠障碍,焦虑,抑郁情绪,神经敏感,坐立不安,奇怪的梦,认知障碍,定向障碍,烦躁,意识混乱,幸运感,惊恐发作,药物依赖,异常思维,谵妄,不自主肌肉痉挛,震颤,注意力障碍,知觉异常,感觉减退,平衡障碍,镇静,晕厥,记忆障碍,精神异常,意识降低程度,言语障碍,协调异常,全面晕厥,痉挛,视觉障碍,心率增加,心率减少,心悸,潮红,血压降低,呼吸困难,呼吸抑制,呕吐,腹泻,消化不良,腹部不适,瘙痒,出汗,皮疹,荨麻疹,排尿困难,频尿,性功能障碍,疲劳,黏膜干燥,无力,体温变化的感觉,水肿,药物戒断综合征,刺激过敏性,奇怪的感觉,醉酒的感觉,放松感,血管性水肿,过敏性休克,过敏性休克,自杀观念,腹水,腹痛,腹部膨胀,呕血,肺炎,菌血症,脓毒症,肺脓毒症,无力,发热,多脏器功能衰竭综合征,肺炎,咯血,胸膜积液,骨痛,背腰痛,椎管狭窄,低钠血症,低血糖症,中性粒细胞减少症,心律失常,焦虑,自杀完成,肾积水,肺炎,食管痛,咳嗽,贫血,周围神经病,腹痛,吞咽痛,口腔炎,上腹痛,肠梗阻,血便,口腔不适,吞咽困难,胃食道反流疾病,嘴干,直肠痛,肛门裂,黑便,上呼吸道感染,尿路感染,感染性胆囊炎,口腔念珠菌感染,急性肾盂肾炎,支气管炎,单纯疱疹,胆管感染,带状疱疹,小气管炎,鼻咽炎,水痘带状疱疹病毒感染,尿道炎,胃肠炎,咽炎,造口部感染,牙冠周围炎,牙髓炎,导管部位感染,皮肤感染,周围水肿,黏膜炎症,胸部不适,面部肿胀,疼痛,湿咳,流鼻涕,口咽痛,支气管闭塞,气胸,打嗝,喘鸣,肺水肿,发热性中性粒细胞减少症,成血细胞减少症,嗜酸细胞增多症,低白蛋白血症,低钾血症,高钾血症,食欲下降,糖尿病,糖尿病酮症酸中毒,耐糖负荷障碍,类固醇糖尿病,恶液质,低镁血症,低磷酸血症,低钙血症,肋部疼痛,肌肉骨骼疼痛,腱炎,颈部疼痛,关节痛,肌肉无力,肢体疼痛,周围感觉神经病,癫痫发作,幻觉,脱发,掌跖红斑性感觉异常综合征,丘疹,盗汗,皮肤病变,皮炎,红斑,直立性低血压,高血压,周围循环衰竭,周围缺血,深静脉血栓症,非感染性膀胱炎,排尿困难,紧迫性尿失禁,眼部炎症,复视,盆骨骨折,创伤后疼痛,听力下降,盆骨疼痛,结肠造口术,瞳孔缩小,呕吐,心血管虚脱,意识障碍,痉挛,呼吸停止

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此必须储存在密闭容器中。并且药物应在不太冷或不太热的室温下保存,也就是在1度到30度之间的温度下保存较好。

外观·包装

外观

淡粉色的长方形缓释片

包装单位

自家包装单位

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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