ニュシンタ徐放錠150ミリグラム（タペンタドール塩酸塩）

成人服用量

本剤は、麻薬性鎮痛薬を用いた慢性疼痛管理に精通した専門医が処方する。 中枢神経系に作用する他の多くの鎮痛薬と同様に、治療する疼痛の重症度、過去の治療経験および患者をモニタリングできるかどうかを考慮し、用法・用量を患者ごとに調整する。 本剤は噛んだり砕いたりせず、そのまま服用する。噛んだり砕いたりして服用すると、薬物が速やかに溶出し、潜在的に毒性を引き起こす可能性のある量が吸収されることがある。本剤は一度に1錠ずつ飲み込む。口に入れたら直ちに十分な水とともに完全に飲み込む。 本剤は1日2回、約12時間間隔で服用し、食事にかかわらず投与できる。 本剤の外殻は完全には消化されず、患者の便中に見られることがあるが、本剤の有効成分はすでに体内に吸収されているため、臨床的な問題はない。 1. 治療開始 1) 現在オピオイド鎮痛薬を服用していない患者 本剤を1日2回、1回50mgで開始する。 2) 現在オピオイド鎮痛薬を服用している患者 オピオイド鎮痛薬から本剤に変更して初回用量を設定する場合、前治療薬の特性、力価および平均1日用量を考慮し、本剤投与前に他の徐放性／長時間作用型麻薬性鎮痛薬をすべて中止する。 2. 用量調節および維持 治療開始後、処方医の綿密な監督のもと、適切な鎮痛効果が得られ、副作用が最小限となる用量に個別に調整する。 臨床試験の経験から、1日2回投与を維持しながら3日間隔で50mgずつ増量する方法が適切な用量調節法とされている。 本剤は500mgを超える1日用量について検討されていないため、推奨されない。 3. 治療中止 本剤の治療を突然中止すると離脱症状が生じることがある。本剤による治療が不要となった患者では、離脱症状を防ぐため、段階的に減量することが推奨される。 4. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の腎機能障害患者を対象とした有効性対照臨床試験が実施されていないため、これらの患者への使用は推奨されない。 5. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 本剤は中等度の肝機能障害患者に慎重に投与する。これらの患者では本剤50mgで治療を開始し、24時間ごとに1回を超えて投与してはならない。その後は許容できる忍容性の範囲で投与間隔を短縮または延長し、鎮痛効果が維持されるようにする。 本剤は重度の肝機能障害患者を対象に検討されていないため、これらの患者への使用は推奨されない。 6. 高齢患者（65歳以上） 一般に、腎機能および肝機能が正常な高齢患者に推奨される用量は、腎機能および肝機能が正常な若年成人患者と同じである。高齢患者では腎機能および肝機能が低下している可能性が高いため、推奨事項に従って用量を選択する際は注意する。

小児服用量

小児患者（18歳未満） 小児患者における安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への使用は推奨されない。

この薬は繰り返し使用すると薬物耐性が生じる可能性があり、オピオイド使用障害が発生するリスクがあります。乱用または意図的に誤用した場合、過剰摂取や深刻な場合には死亡に至る可能性があるため、非常に注意が必要です。特にアルコールや精神的健康問題の病歴がある人はさらに危険があるため、使用中は薬物探索行動や異常兆候がないかを継続的に観察するべきです。 この薬は高用量を服用する場合、呼吸を抑制する可能性があるため、呼吸機能が弱い患者や頭蓋内圧が高い患者には慎重に使用する必要があります。妊娠中の長期間使用すると新生児にオピオイド離脱症状が現れる可能性があるため、妊婦は必ず医師に相談した上で服用すべきです。 また、この薬は麻薬類やベンゾジアゼピン系薬物、アルコールなどと併用する場合、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡状態または死亡に至ることがあるため、これらの薬と併用する場合には最小限の用量で短期間使用し、患者の状態を厳密に観察する必要があります。 この薬に過敏症がある、または重度の呼吸抑制、急性気管支喘息、麻痺性腸閉塞、急性中毒状態の患者、MAO阻害剤を服用中または最近服用した患者は絶対に使用してはいけません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者、低血圧患者、胆道疾患患者、発作歴のある患者、妊婦および授乳中の女性はこの薬を慎重に使用すべきであり、必要に応じて医師の厳格な監視下で服用するべきです。 この薬を服用すると、悪心、めまい、便秘、頭痛、眠気などの症状がよく現れ、稀に重篤なアレルギー反応や精神障害、呼吸抑制が発生することがあります。 また、この薬を急に中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って服用を調整し、禁断症状が現れた場合には即座に医療従事者に相談すべきです。 運転や機械操作を行う際には眠気や注意力低下が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は他の中枢神経抑制剤やアルコールと同時に服用する場合、リスクが増加するため、併用時には必ず医師に相談し、用量調整および状態観察が必要です。 最後に、過剰摂取した場合、呼吸抑制、意識障害、けいれんなどが現れるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があり、気道確保と補助換気が重要です。オピオイド拮抗薬を投与することによって呼吸抑制を緩和することができますが、継続的な観察と治療が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。そして、薬は過度に冷たくもなく、過度に熱くもない室温、すなわち1度から30度の間で保管するのが望ましいです。

外形

淡いピンク色の長方形徐放錠

包装単位

自社包装単位