纽欣塔缓释片50毫克(盐酸他喷他多)

成人服用量

本品应由精通使用麻醉性镇痛药治疗慢性疼痛的专科医生处方。 与许多其他作用于中枢神经系统的镇痛药一样，应考虑待治疗疼痛的严重程度、既往治疗经验及患者监测的可行性，为患者个体化调整用法用量。 本品应整片服用，不得咀嚼或压碎。若咀嚼或压碎服用，药物可能迅速释放并吸收潜在可致毒性的药量。本品每次应整片吞服1片。放入口中后应立即用足量水完全吞下。 本品每日服用2次，间隔约12小时，可不受进食影响服用。 本品的外壳可能无法完全消化，因此可能会在患者粪便中发现；但本品的有效成分已被人体吸收，故无临床相关性。 1. 开始治疗 1) 目前未服用阿片类镇痛药的患者 本品起始剂量为每次50mg，每日2次。 2) 目前正在服用阿片类镇痛药的患者 从阿片类镇痛药转换为本品并确定起始剂量时，应考虑既往药物的特点、效力及平均每日剂量；服用本品前，应停用所有其他缓释/长效麻醉性镇痛药。 2. 剂量调整及维持 开始治疗后，应在处方医生密切监护下个体化调整剂量，使其达到适当的镇痛效果并尽量减少不良反应。 根据临床试验经验，维持每日2次给药，每隔3日增加50mg，是适当的剂量调整方法。 本品尚未针对超过500mg的每日剂量进行研究，因此不推荐使用。 3. 停止治疗 突然停用本品可能出现戒断症状。对于不再需要本品治疗的患者，建议逐渐减量，以防止出现戒断症状。 4. 肾功能障碍患者 轻度或中度肾功能障碍患者无需调整剂量。本品尚未在重度肾功能障碍患者中开展有效性对照临床试验，因此不建议此类患者使用。 5. 肝功能不全患者 轻度肝功能不全患者无需调整剂量。 中度肝功能不全患者使用本品时应谨慎。此类患者应从本品50mg开始治疗，给药频率不得高于每24小时1次。之后应在可耐受范围内缩短或延长给药间隔，以维持镇痛效果。 本品尚未在重度肝功能不全患者中进行研究，因此不建议此类患者使用。 6. 老年患者（65岁及以上） 通常，肾功能和肝功能正常的老年患者的推荐剂量与肾功能和肝功能正常的年轻成人患者相同。老年患者肾功能和肝功能更可能下降，因此应根据推荐事项谨慎选择剂量。

儿童服用量

不建议18岁以下患者使用。

本药物在反复使用时可能会导致阿片类药物使用障碍，因此需要小心。 滥用或故意误用可能导致过量和严重副作用。 特别是有药物使用障碍或精神健康问题病史的患者，更加危险，建议咨询专业人士。 高剂量使用时可能出现呼吸抑制，因此，呼吸功能有问题的患者应谨慎使用。 妊娠期间长期使用可能导致新生儿出现戒断综合征，因此需要谨慎。 本药物与中枢神经系统抑制剂或酒精一起服用时，会增加严重镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡的风险。 因此，在与这些药物合用时，尽量使用最小剂量并在短时间内使用，并需密切观察患者。 对本药物或成分过敏的患者、严重呼吸抑制或急性支气管哮喘患者、麻痹性肠梗阻患者等禁用。 肾功能或肝功能下降的患者、低血压患者、胆道疾病患者、癫痫患者等需谨慎给药，孕妇和哺乳期妇女也需注意。 服用本药物期间，可能经常出现头晕、嗜睡、便秘、头痛、恶心等副作用。 此外，严重者可能出现呼吸困难、血压降低、精神障碍、癫痫、过敏反应等，如果出现异常症状，应立即咨询医生。 驾驶或操作机械时需小心，因本药物可能影响中枢神经系统。 与其他药物有许多相互作用，因此在同时服用特别是苯二氮䓛类药物、中枢神经抑制剂、MAO抑制剂、抗抑郁药等时应咨询专家。 妊娠期间需谨慎考虑对胎儿的风险和收益，哺乳期时建议停止哺乳或停药。 过量服用时，可能出现呼吸抑制、意识障碍、抽搐等严重症状，因此应立即接受医院治疗。 过量治疗需使用阿片类拮抗剂，并确保气道通畅和辅助呼吸管理。

恶心，头晕，便秘，头痛，困倦，药物过敏性，食欲减少，体重减少，睡眠障碍，焦虑，抑郁情绪，神经过敏，坐立不安，奇怪的梦，认知障碍，定向障碍，烦躁，意识混乱，幸福感，惊恐发作，药物依赖，异常思维，谵妄，不自主肌肉痉挛，震颤，注意力障碍，知觉异常，感觉减退，平衡障碍，镇静，晕厥，记忆异常，精神异常，意识下降水平，语音障碍，协调异常，全身晕厥，痉挛，视觉障碍，心率增加，心率减少，心悸，潮红，血压降低，呼吸困难，呼吸抑制，呕吐，腹泻，消化不良，腹部不适，瘙痒，多汗，皮疹，荨麻疹，排尿困难，频尿，性功能障碍，疲劳，黏膜干燥，虚弱，体温变化感，水肿，药物戒断综合症，刺激过敏性，奇怪的感觉，酒醉感，松弛感，血管肿胀，过敏性休克，过敏性休克，自杀观念，腹水，腹痛，腹部膨胀，呕血，肺炎，菌血症，脓毒症，肺脓毒症，虚弱，肺炎，咯血，胸膜积液，心律失常，焦虑，自杀完成，良性，恶性及不明性质的新生物，食道疼痛，发热，咳嗽，贫血，背部疼痛，周围神经病，腹痛，吞咽痛，口腔炎，上腹部疼痛，肠梗阻，血便排出，口腔不适，吞咽困难，胃食管反流疾病，口干，直肠疼痛，肛门裂，黑色便，上呼吸道感染，尿路感染，感染性胆囊炎，口腔念珠菌病，急性肾盂肾炎，支气管炎，单纯疱疹，胆管感染，带状疱疹，毛细支气管炎，鼻咽炎，水痘带状疱疹病毒感染，尿道炎，胃肠炎，咽炎，造口部位感染，牙冠周围炎，牙髓炎，导管部位感染，周围水肿，黏膜炎，胸部不适，面部肿胀，疼痛，湿性咳嗽，流鼻涕，口咽痛，支气管闭塞，气胸，打嗝，喘息，肺水肿，发热性中性粒细胞减少症，全血细胞减少症，嗜酸细胞增多症，低白蛋白血症，低钾血症，高钾血症，进食减少，低血糖症，糖尿病，糖尿病酮症，糖负荷障碍，类固醇糖尿病，恶病质，低钠血症，低镁血症，低磷血症，低钙血症，侧腹痛，骨痛，肌肉骨骼疼痛，腱炎，颈部疼痛，关节痛，肌肉无力，肢体疼痛，脊椎管狭窄，癌性疼痛，周围感觉神经病，发作性睡眠，中性粒细胞减少，血小板减少，肝功能测试升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，丙氨酸氨基转移酶升高，血清碱性磷酸酶升高，胸部x线异常，脱发，手掌-脚底红斑性感觉异常综合症，丘疹，冷汗，皮肤病变，皮炎，红斑，直立性低血压，高血压，周围循环衰竭，周围缺血，深静脉血栓形成，抑郁症，惊恐障碍，幻觉，非感染性膀胱炎，排尿困难，肾积水，急迫性尿，眼部炎症，复视，骨盆骨折，创伤后疼痛，听力减退，骨盆疼痛，结肠造口术，瞳孔散大，呕吐，心血管脱水，达到最大昏迷的意识障碍，痉挛，严重时呼吸停止

本药物应存放在密封容器中，以保护其免受空气和湿气影响。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

白色长方形缓释片

包装单位

30片（10片*3PTP）/盒