ニューシンタ持続放出錠50ミリグラム（タペンタドール塩酸塩）

成人服用量

本剤は、麻薬性鎮痛薬を用いた慢性疼痛管理に精通した専門医が処方する。 中枢神経系に作用する他の多くの鎮痛薬と同様に、治療する疼痛の重症度、過去の治療経験および患者をモニタリングできるかどうかを考慮し、用法・用量を患者ごとに調整する。 本剤は噛んだり砕いたりせず、そのまま服用する。噛んだり砕いたりして服用すると、薬物が速やかに溶出し、潜在的に毒性を引き起こす可能性のある量が吸収されることがある。本剤は一度に1錠ずつ飲み込む。口に入れたら直ちに十分な水とともに完全に飲み込む。 本剤は1日2回、約12時間間隔で服用し、食事にかかわらず投与できる。 本剤の外殻は完全には消化されず、患者の便中に見られることがあるが、本剤の有効成分はすでに体内に吸収されているため、臨床的な問題はない。 1. 治療開始 1) 現在オピオイド鎮痛薬を服用していない患者 本剤を1日2回、1回50mgで開始する。 2) 現在オピオイド鎮痛薬を服用している患者 オピオイド鎮痛薬から本剤に変更して初回用量を設定する場合、前治療薬の特性、力価および平均1日用量を考慮し、本剤投与前に他の徐放性／長時間作用型麻薬性鎮痛薬をすべて中止する。 2. 用量調節および維持 治療開始後、処方医の綿密な監督のもと、適切な鎮痛効果が得られ、副作用が最小限となる用量に個別に調整する。 臨床試験の経験から、1日2回投与を維持しながら3日間隔で50mgずつ増量する方法が適切な用量調節法とされている。 本剤は500mgを超える1日用量について検討されていないため、推奨されない。 3. 治療中止 本剤の治療を突然中止すると離脱症状が生じることがある。本剤による治療が不要となった患者では、離脱症状を防ぐため、段階的に減量することが推奨される。 4. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の腎機能障害患者を対象とした有効性対照臨床試験が実施されていないため、これらの患者への使用は推奨されない。 5. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 本剤は中等度の肝機能障害患者に慎重に投与する。これらの患者では本剤50mgで治療を開始し、24時間ごとに1回を超えて投与してはならない。その後は許容できる忍容性の範囲で投与間隔を短縮または延長し、鎮痛効果が維持されるようにする。 本剤は重度の肝機能障害患者を対象に検討されていないため、これらの患者への使用は推奨されない。 6. 高齢患者（65歳以上） 一般に、腎機能および肝機能が正常な高齢患者に推奨される用量は、腎機能および肝機能が正常な若年成人患者と同じである。高齢患者では腎機能および肝機能が低下している可能性が高いため、推奨事項に従って用量を選択する際は注意する。

小児服用量

18歳未満の患者への使用は推奨されない。

この薬は繰り返し使用するとオピオイド使用障害が発生する可能性があるため、注意が必要です。乱用や意図的な誤用は過剰摂取と深刻な副作用を引き起こす可能性があります。特に薬物使用障害や精神的健康問題の既往歴がある患者はより危険な場合があるため、専門家の相談が推奨されます。高用量投与時に呼吸抑制が現れる可能性があるため、呼吸機能に問題がある患者は慎重に使用する必要があります。妊娠中に長期間使用すると新生児に禁断症状が発生する可能性があるため、注意が必要です。この薬は中枢神経系抑制剤やアルコールと一緒に摂取すると深刻な鎮静、呼吸抑制、昏睡、死亡のリスクが高まります。したがって、これらの薬物と併用する場合は最小限の用量で短期間使用し、患者を綿密に観察する必要があります。この薬または成分にアレルギーがある患者、重度の呼吸抑制や急性気管支喘息患者、麻痺性腸閉塞患者などは使用してはなりません。腎機能や肝機能が低下している患者、低血圧患者、胆道疾患患者、発作患者などは慎重に投与する必要があり、妊婦や授乳中の方も注意が必要です。この薬を服用中はめまい、眠気、便秘、頭痛、吐き気などの副作用が頻繁に現れる可能性があります。また、重篤な場合には呼吸困難、血圧低下、精神障害、発作、アレルギー反応などが発生することがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。運転や機械の操作には注意が必要であり、この薬が中枢神経系に影響を与える可能性があるためです。他の薬剤との相互作用が多いため、特にベンゾジアゼピン系薬剤、中枢神経抑制剤、MAO阻害剤、抗うつ薬などと併用する場合は専門家に相談する必要があります。妊娠中は胎児へのリスクと利益を慎重に考慮して使用し、授乳中の場合は授乳を中止するか投与を中止することが推奨されます。過量服用時には呼吸抑制、意識障害、けいれんなどの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関で治療を受ける必要があります。過量服用の治療にはオピオイド拮抗薬の投与とともに気道確保および補助呼吸管理が必須です。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白色の長方形の持続放出錠

包装単位

30錠（10錠×3PTP）/箱