药品信息
阿托斯波片20mg(三水合阿托伐他汀钙)

阿托斯波片20mg(三水合阿托伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
阿托伐他汀钙三水合物›21.7mg / 1片
生产/进口商
케이엠에스제약(주)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603236 · 批准 2016.06.07 · 医保编码 654701670

核心摘要

主要用途
减少心肌梗死和中风的风险,改善高脂血症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
高脂血症 推荐初始剂量为每日1次以阿托伐他汀计的10 mg,或对于需要更大LDL-胆固醇降低的患者可以以每日1次20 mg或40 mg开始。 本药在每日1次10 ~ 80 mg的剂量范围内给药。 初始剂量与维持剂量应根据治疗目标和反应等因素针对患者特性个体化,及开始用药后/或剂量调整后,2 ~ 4周内分析脂质水平,并根据其进行剂量调整。 治疗的目标是降低LDL-胆固醇水平,因此建议在治疗开始及治疗反应评估时使用LDL-胆固醇水平。如果无法使用LDL-胆固醇水平,则应使用总胆固醇水平来监测治疗反应。 对于异合子家族性高胆固醇血症患者,剂量为每日1次10 ~ 80 mg,并可与其他降脂治疗方法(例如,LDL去除术)联合应用,或在无法采取此类降脂治疗方法的情况下给药。 2. 异合子家族性高胆固醇血症小儿患者(10 ~ 17岁) 推荐初始剂量为本药每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg(在儿童患者群体中没有超过20 mg的临床数据)。剂量应根据每个患者推荐的治疗目标适当调整。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。 ○ 肾脏疾病患者: 肾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁以上老年患者群体的有效性和安全性与一般成人患者群体相似。
儿童剂量
异合子家族性高胆固醇血症小儿患者(10 ~ 17岁) 推荐初始剂量为每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg。 剂量应根据每个患者推荐的治疗目标进行调整。

成分

生产厂家
케이엠에스제약(주)

功效・作用

减少心肌梗死和中风的风险,改善高脂血症

  • 冠状动脉心脏病、心肌梗死、中风、血管再生术、慢性稳定性心绞痛、视网膜病、白蛋白尿、高血压、2型糖尿病、充血性心力衰竭、心绞痛、高脂血症、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、血清甘油三酯升高、异合子家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药物有助于降低心血管疾病的风险。尤其是,降低心肌梗死和中风的风险,并减少血管再生术或心绞痛的发生可能性。此外,能够减少2型糖尿病患者心脏相关并发症的风险,并降低因充血性心力衰竭导致的住院率。对于高脂血症的治疗也有效,降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯水平,同时提高高密度脂蛋白胆固醇水平。尤其对有家族史或高风险因素的小儿患者也有帮助。本药用于改善心血管健康和高脂血症管理。

用法用量

成人剂量

高脂血症 推荐初始剂量为每日1次以阿托伐他汀计的10 mg,或对于需要更大LDL-胆固醇降低的患者可以以每日1次20 mg或40 mg开始。 本药在每日1次10 ~ 80 mg的剂量范围内给药。 初始剂量与维持剂量应根据治疗目标和反应等因素针对患者特性个体化,及开始用药后/或剂量调整后,2 ~ 4周内分析脂质水平,并根据其进行剂量调整。 治疗的目标是降低LDL-胆固醇水平,因此建议在治疗开始及治疗反应评估时使用LDL-胆固醇水平。如果无法使用LDL-胆固醇水平,则应使用总胆固醇水平来监测治疗反应。 对于异合子家族性高胆固醇血症患者,剂量为每日1次10 ~ 80 mg,并可与其他降脂治疗方法(例如,LDL去除术)联合应用,或在无法采取此类降脂治疗方法的情况下给药。 2. 异合子家族性高胆固醇血症小儿患者(10 ~ 17岁) 推荐初始剂量为本药每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg(在儿童患者群体中没有超过20 mg的临床数据)。剂量应根据每个患者推荐的治疗目标适当调整。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。 ○ 肾脏疾病患者: 肾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁以上老年患者群体的有效性和安全性与一般成人患者群体相似。

儿童剂量

异合子家族性高胆固醇血症小儿患者(10 ~ 17岁) 推荐初始剂量为每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg。 剂量应根据每个患者推荐的治疗目标进行调整。

注意事项

本药可能会出现肌肉异常症状,因此如出现肌肉疼痛或肌肉无力加重,或肌酸激酶水平显著升高,应立即停止用药并咨询医生。 本药不适用于肝功能严重受损患者、肌肉疾病患者、妊娠或哺乳期女性、某些遗传性乳糖吸收障碍患者。 肝功能或肾功能有问题或有酗酒、甲状腺功能减退症、高龄等肌肉损伤风险较高的患者,使用本药应谨慎,并定期进行检查。 在服用本药期间,可能会出现肝功能异常、肌肉疼痛、皮疹、过敏反应等各种副作用,因此如出现症状应立即告知医疗专业人员。 本药可能与其他药物相互作用,因此如有其他正在服用的药物,务必告知医生或药剂师,特别是在与某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药、秋水仙碱、烟酸等同服时需要特别注意。 育龄女性在服用本药期间应采取适当的避孕措施,如确认怀孕应立即停止服用。 本药不推荐用于儿童,特别是10岁以下儿童,18岁以下青少年的长期安全性尚未充分研究。 高龄者或有肾功能障碍的患者,肌肉病变及横纹肌溶解风险较高,因此在用药期间需仔细观察是否有异常症状。 过量使用时没有特效解毒方法,应根据症状进行治疗,并定期检查肝功能和肌肉状态。 本药应放在儿童接触不到的地方,并存放在原包装中以保持药物品质。

副作用

无力感,倦怠感,胸痛,周边水肿,疲劳,发热,咽喉炎,高血糖症,低血糖症,体重增加,食欲不振,便秘,腹胀,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽喉痛,鼻出血,失眠,噩梦,头痛,头晕,知觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,周围神经病,肌肉痛,关节痛,肢体痛,肌肉骨骼系统疼痛,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,因撕裂引起的并发症,肌肉病,肌炎,横纹肌溶解,肌腱损伤,肌肉撕裂,红斑狼疮样综合征,免疫介导性坏死性肌肉病,血小板减少症,血管炎,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝衰竭,视力模糊,视觉障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮疹,瘙痒,脱发,血管性水肿,血管神经性水肿,多形性红斑,皮肤粘膜症,用毒性表皮坏死症,女性型乳房,肝功能检查异常,血清CK升高,尿中的白血球阳性,呕吐,腹部异常,肝炎,胰腺炎,胆汁滞留,胆汁淤积性黄疸,肝功能检查异常,胃肠炎,肠炎,口干,直肠出血,食道炎,打嗝,舌炎,口腔溃疡,口腔炎,胆囊痛,唇炎,胃与十二指肠溃疡,吞咽困难,黑便,牙龈出血,异位性气喘,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,感觉异常,眩晕,光敏反应,嗜睡,健忘,异常梦,性欲减退,情绪不安症,运动协调失调,颈部僵硬,面瘫,运动过度症,抑郁症,紧张亢进,肌炎,肌肉疾病,关节炎,黏液囊炎,腱鞘炎,重症肌无力,腱挛缩,血清肌红蛋白升高,接触性皮炎,皮肤干燥,汗出,痤疮,湿疹,油脂性皮肤,皮肤溃疡,勃起功能障碍,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊,阴道出血,尿蛋白,乳腺增大,子宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,迫切尿,异常射精,子宫出血,尿色改变,食欲增加,血管神经性水肿,胸痛,心绞痛,面部水肿,发热,颈部僵硬,全身水肿,弱视,眼干,屈光异常,眼出血,听觉丧失,青光眼,暗适应缺陷,味觉丧失,味觉异常,白细胞减少,贫血,睾酮降低,胆碱酯酶升高,TSH升高,ACTH升高,醛固酮降低,钾升高,BUN升高,脑梗塞,心悸,心动过速

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于空气和湿气无法进入的密闭容器中,建议在1度至30度的室温下储存。 这样储存可以长期保持药物的效力。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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