九州枸橼酸芬太尼注射液(西林瓶)

成人给药量

剂量应根据年龄、体重、身体状况、病理状况、是否合用其他药物以及手术和麻醉的类型与持续时间等因素，因人而异地确定。 老年人或体弱患者应减量；肥胖患者（超过标准体重的20 %）应根据去脂体重（lean body weight）确定剂量。 给药期间应定期监测生命体征。 1. 成人及12岁以上青少年（参见成人给药剂量表） 1) 麻醉前给药：手术前30∼60分钟肌内注射50∼100㎍ (1∼2mL)（老年人、体弱患者或正在使用其他抑制剂的患者，应适当调整剂量）。 2) 全身麻醉时的镇痛辅助药：参见成人给药剂量表 3) 局部麻醉时的镇痛辅助药：若需要额外的镇痛作用，可将50∼100㎍(1∼2mL)于1∼2分钟内缓慢静脉注射或肌内注射。 4) 术后（恢复室）：若需要控制疼痛，或出现呼吸急促、谵妄，可肌内注射50∼100㎍(1∼2mL)。必要时可在1∼2小时后重复给药。 5) 全身麻醉药：若需要减轻手术引起的应激，可将50∼100㎍/kg(1∼2mL/kg)与氧气及神经肌肉阻滞剂合用。 据报道，该方案无需使用其他麻醉药也可实施麻醉。在某些情况下，为达到此类麻醉效果，可能需要使用至150㎍/kg(3mL/kg)。尤其适用于需要保护心肌免受过量氧需求影响的心脏直视手术，以及复杂的神经外科和骨科手术。仅可在具备处理呼吸抑制的设备并有合格医务人员的场所采用此方案。 （成人给药剂量表） 总剂量 低剂量 2㎍/kg(0.04mL/kg) 适用于手术较简单但有疼痛的情况。使用本药不仅可减轻术中疼痛，也可减轻术后即刻的疼痛。 中等剂量 2∼20㎍/kg(0.04∼0.4mL/kg) 手术越复杂，剂量也相应增加。使用本药不仅可产生术中镇痛作用，也可在一定程度上减轻应激。但由于麻醉期间可能出现呼吸抑制，需使用人工通气设备，术后也应密切观察呼吸情况。 高剂量 20∼50㎍/kg(0.4∼1mL/kg) 适用于心脏直视手术、手术时间较长的复杂神经外科及骨科手术，以及麻醉医师判断手术应激可能对患者有害的情况。与N2O/O2合用本药20∼50㎍/kg(0.4∼1.0mL/kg)，可通过降低血中生长激素、儿茶酚胺、ADH及催乳素浓度升高所致的应激反应。术中使用此类高剂量后，术后呼吸抑制会持续，因此必须进行术后呼吸管理；该方法用于减轻手术引起的应激。 维持剂量 低剂量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 简单手术通常几乎无需追加给药。 中等剂量 2∼20㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 出现麻醉作用减弱的迹象、提示手术应激的生命体征（vital sign）变化或活动时，可静脉注射或肌内注射本药25∼100㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)。 高剂量 20∼50㎍/kg(0.4∼1mL/kg) 出现麻醉作用减弱的迹象或提示手术应激的生命体征（vital sign）变化时，可给予25㎍至初始剂量的1/2。若距离手术结束时间较短，追加剂量应特别根据个体情况确定。

儿童给药量

2. 2∼12岁婴幼儿：麻醉诱导及维持时，使用约2∼3㎍/kg的低剂量。

该药物在打开注射容器时可能会混入玻璃碎片，因此在特别是儿童或老年人使用时要小心。 该药物与抑制中枢神经系统的麻醉药物或苯二氮䓬类药物，酒精共同使用时，会严重抑制呼吸，可能导致昏迷或死亡，因此在合用时需特别谨慎。 对该药物过敏或无法使用特定神经肌肉阻断剂的患者，颅内压升高的患者，曾有抽搐病史的人，哮喘患者等均应避免使用。 呼吸功能较弱或肝肾功能不良的患者，老年人，重症肌无力患者在使用该药物时需特别注意，密切观察副作用发生的可能性。 该药物可能导致依赖，因此在使用过程中应密切观察患者状况，若出现呼吸困难或肌肉强直等严重副作用，需立即进行适当治疗。 给药时必须定期检查呼吸、血压及心率等生命体征，并在手术后注意观察直至呼吸状态稳定。 该药物对孕妇或哺乳期女性可能存在风险，因此仅在必要时谨慎使用，且在分娩期间禁用。 对于2岁以下的儿童，该药物的有效性和安全性尚未建立，故应避免使用。 老年人或虚弱患者因身体功能下降，副作用风险较高，应减少用药剂量并仔细观察状态。 过量使用可能导致呼吸停止或意识丧失，出现此症状时，应立即进行气道维护和氧气供给，必要时进行人工呼吸等急救处理。 该药物与其他中枢神经抑制剂或特定抗抑郁药、神经安定剂同时使用时，副作用可能会加重，因此在合用时需遵医嘱调整剂量并仔细观察。 用药后24小时内可能出现嗜睡或头昏，宜避免驾驶汽车或操作危险机械。

依赖性，呼吸困难，缓慢呼吸，不规律呼吸，无呼吸，身体肌肉强直，继发于颈部和四肢的骨骼肌强直的呼吸困难，过敏反应，休克，血压下降，心律失常，异位收缩，心脏骤停，心动过缓，瘙痒，皮疹，红斑，荨麻疹，直立性低血压，心动过速，血压上升，视力障碍，异常欣快感，嗜睡，多言，麻痹，头痛，颤抖，锥体外症状，精神症状，失眠，兴奋，头晕，胡言乱语，情绪波动，强直，幻觉，麻木，谵妄，对痛觉的过敏，无害刺激痛，恶心，呕吐，手术后继发性反弹性呼吸抑制，声门痉挛，出汗，尿潴留，打喷嚏，咽喉痛，黏液分泌过多，痰液排出增加，排痰困难，体温过低，寒冷，四肢冰冷，紫绀，喘息，打嗝，瞳孔缩小，口渴，嘶哑，发热，性功能障碍，性欲减退，戒断综合症，倦怠，不自主肌肉收缩，过敏反应，过敏性休克，呼吸抑制，意识丧失，昏迷，骨骼肌松弛，皮肤冰冷，瞳孔缩小，低血压，无呼吸，循环系统衰竭，心脏骤停，毒性白质脑病

该药物对光敏感，因此应存放于不透光的密闭容器中。储存温度应保持在1至30摄氏度之间的室温，这样可以保持药物的效果更长时间。

外观

装有无色透明液体的棕色小瓶

包装单位

2毫升/小瓶,10小瓶/盒[2毫升/小瓶X10],10毫升/小瓶,10小瓶/盒[10毫升/小瓶X10]