グジュー・ペンタニルシトル酸塩注射（バイアル）

成人投与量

用量は、年齢、体重、身体状態、病状、他の薬剤の使用の有無、手術および麻酔の種類と持続時間などを考慮して、患者ごとに決定する。 高齢者や衰弱患者では減量し、肥満患者（標準体重の20 %以上）は除脂肪体重（lean body weight）に基づいて用量を決定する。 投与中はバイタルサインを定期的にモニタリングする。 1. 成人および12歳以上の青少年（成人投与量表参照） 1) 麻酔前投与：50∼100㎍ (1∼2mL)を手術30∼60分前に筋肉内注射する（高齢者、衰弱患者または他の抑制剤を投与中の患者では、適宜用量を調節する。）。 2) 全身麻酔時の鎮痛補助剤：成人投与量表参照 3) 局所麻酔時の鎮痛補助剤：追加の鎮痛効果が必要な場合、50∼100㎍(1∼2mL)を1∼2分かけてゆっくり静脈内注射または筋肉内注射する。 4) 術後（回復室）：疼痛管理が必要な場合、または頻呼吸、せん妄が発現した場合、50∼100㎍(1∼2mL)を筋肉内注射する。必要に応じて1∼2時間後に反復投与できる。 5) 全身麻酔剤：手術によるストレスを軽減することが重要な場合、50∼100㎍/kg(1∼2mL/kg)を酸素および神経筋遮断剤と併用投与する。 他の麻酔剤を使用せずに麻酔を行うことができるとの報告がある。場合によっては、このような麻酔効果を得るために150㎍/kg(3mL/kg)まで必要となる。特に、過剰な酸素需要から心筋を保護する必要がある開心術や複雑な脳神経外科・整形外科手術の患者に使用する。この方法は、呼吸抑制への処置が可能な設備および資格を有する医療従事者がいる場所でのみ実施できる。 （成人投与量表） 総投与量 低用量 2㎍/kg(0.04mL/kg) 簡単な手術であっても疼痛を伴う場合に有用である。本剤の投与により、術中の疼痛だけでなく術直後の疼痛も軽減できる。 中等量 2∼20㎍/kg(0.04∼0.4mL/kg) 手術が複雑になるにつれて用量も増加する。本剤の投与により、術中の鎮痛作用だけでなく、ストレスもある程度軽減できる。ただし、麻酔時の呼吸抑制により人工呼吸器が必要となり、術後も呼吸を十分に観察しなければならない。 高用量 20∼50㎍/kg(0.4∼1mL/kg) 開心術、手術時間の長い複雑な脳神経外科および整形外科手術、麻酔担当医の判断で手術のストレスが患者に有害と考えられる場合に使用する。血中成長ホルモン、カテコールアミン、ADHおよびプロラクチン濃度の上昇によって生じるストレスは、本剤20∼50㎍/kg(0.4∼1.0mL/kg)をN2O/O2と併用投与することで軽減できる。手術中にこのような高用量を使用した場合、術後も呼吸抑制が持続するため、術後の呼吸管理が必須であり、この方法は手術によるストレスを軽減するために使用する。 維持用量 低用量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 簡単な手術では追加投与がほとんど必要ない。 中等量 2∼20㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 麻酔効果が減弱する兆候、手術によるストレスを示すバイタルサイン（vital sign）の変化、または体動が認められる場合、本剤25∼100㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)を静脈内注射または筋肉内注射できる。 高用量 20∼50㎍/kg(0.4∼1mL/kg) 麻酔効果が減弱する兆候、手術によるストレスを示すバイタルサイン（vital sign）の変化が認められる場合、25㎍から初回投与量の1/2までを投与する。手術終了までの時間が短い場合、追加用量は特に患者ごとに決定する。

小児投与量

2. 2∼12歳の幼児：麻酔導入および維持時には、体重1 kgあたり2∼3㎍程度の低用量を使用する。

この薬は注射容器を開ける際、ガラスの破片が入る可能性があるため、特に子供や高齢者に使用する際は注意が必要です。 この薬は中枢神経を抑制する麻薬やベンゾジアゼピン系薬物、アルコールと併用すると呼吸が著しく抑制され、昏睡や死亡を引き起こす可能性があるため、併用時は特に慎重である必要があります。 この薬にアレルギーがあるか、特定の神経筋遮断剤を使用できない患者、一時的に頭蓋内圧が上昇している患者、けいれん歴がある人、喘息患者などは使用してはいけません。 呼吸機能が弱いか肝臓及び腎臓機能に問題がある患者、高齢者、重症筋無力症患者などはこの薬を使用する際に特に注意が必要で、副作用発生の可能性を注意深く観察する必要があります。 この薬は依存症を引き起こす可能性があるため、使用中の患者の状態をよく観察し、呼吸困難や筋肉の硬直など深刻な副作用が現れた場合は直ちに適切な治療を受ける必要があります。 投与時には必ず呼吸、血圧、心拍数などのバイタルサインを定期的に確認し、手術後も呼吸状態が安定するまで注意深く観察する必要があります。 この薬は妊娠中や授乳中の女性にとってリスクがある可能性があるため、必要な時のみ慎重に使用し、出産中には投与しないことが求められます。 子供の中でも2歳未満の幼児にはこの薬の効果と安全性が確立されていないため、使用を避けるべきです。 高齢者や虚弱な患者は身体機能が低下しており副作用のリスクが高くなるため、用量を削減し状態を注意深く観察する必要があります。 過剰摂取時には呼吸が停止したり意識がなくなる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに気道確保と酸素供給、必要に応じて人工呼吸などの緊急処置を受ける必要があります。 この薬は他の中枢神経抑制剤や特定の抗うつ薬、精神安定剤などと併用する際に副作用が悪化する可能性があるため、併用時は医者の指示に従って用量を調整し注意深く観察する必要があります。 投与後24時間は眠気やめまいが現れる可能性があるため、自動車運転や危険な機械の操作を避けるべきです。

依存性、呼吸困難、呼吸の遅れ、不規則呼吸、無呼吸、体幹筋硬直、首と四肢の骨格筋硬直に続く呼吸困難、アナフィラキシー反応、ショック、血圧低下、不整脈、逸脱収縮、心停止、徐脈、かゆみ、発疹、紅斑、じんましん、起立性低血圧、頻脈、血圧上昇、視覚障害、異常陶酔感、眠気、多弁、麻痺、頭痛、震え、錐体外症状、精神症状、不眠、興奮、めまい、妄言、気分の動揺、強直、幻覚、しびれ、せん妄、痛覚に対する過敏、無害刺激性の痛み、吐き気、嘔吐、手術後の二次的反応による呼吸抑制、声帯痙攣、発汗、尿貯留、くしゃみ、咽頭痛、粘液分泌過多、痰の排出増加、痰の排出困難、低体温、寒気、四肢冷感、チアノーゼ、ゼーゼー音、しゃっくり、縮瞳、多渇、嗄声、発熱、性機能障害、性欲低下、禁断症状、倦怠感、不随意筋収縮、アナフィラキシス反応、アナフィラキシスショック、呼吸抑制、意識喪失、昏睡、骨格筋の弛緩、冷たい皮膚、縮瞳、低血圧、無呼吸、循環器系崩壊、心停止、毒性白質脳症

この薬は光に敏感なため、光が入らない密閉容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

無色透明な液体が入った茶色のバイアル

包装単位

2ミリリットル/バイアル,10バイアル/箱[2ミリリットル/バイアル×10],10ミリリットル/バイアル,10バイアル/箱[10ミリリットル/バイアル×10]