药品信息
多奈哌齐片10mg(多奈哌齐盐酸鹽水合物)

多奈哌齐片10mg(多奈哌齐盐酸鹽水合物)

处方药片剂경구
成分・含量
多奈哌齐盐酸盐水合物›10mg / 1片
生产/进口商
(주)하원제약
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603160 · 批准 2016.06.01 · 医保编码 651503790

核心摘要

主要用途
改善阿尔茨海默症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
作为多奈哌齐盐酸盐,每日一次5 mg,睡前服用。 如出现奇怪的梦、噩梦或失眠等睡眠干扰情况,可以考虑早晨服用。 连续投予5 mg剂量4~6周,评估临床反应后可以增加至10 mg。 增加至每日10 mg时需注意消化系统异常反应。 85岁以上的低体重女性患者,日剂量不得超过5 mg。
儿童服用量
尚无儿科使用的经验。

成分

生产厂家
(주)하원제약

功效・作用

改善阿尔茨海默症状

  • 阿尔茨海默症状
查看批准原文

本药用于延缓阿尔茨海默症的病情发展,并改善记忆力和认知功能。

服用方法

成人服用量

作为多奈哌齐盐酸盐,每日一次5 mg,睡前服用。 如出现奇怪的梦、噩梦或失眠等睡眠干扰情况,可以考虑早晨服用。 连续投予5 mg剂量4~6周,评估临床反应后可以增加至10 mg。 增加至每日10 mg时需注意消化系统异常反应。 85岁以上的低体重女性患者,日剂量不得超过5 mg。

儿童服用量

尚无儿科使用的经验。

注意事项

本药以多奈哌齐盐酸盐为主要成分,用于治疗阿尔茨海默症。 对多奈哌齐盐酸鹽或哌啶类衍生物,或本药其他成分过敏的患者不得使用本药。 孕妇或可能怀孕的女性,以及哺乳期的女性也不应服用本药。 由于本药含有乳糖,乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病患者不得服用本药。 心脏疾病患者,特别是东部传导阻滞、心房内及房室结合部传导障碍的患者使用本药可能刺激迷走神经导致心动过缓或心律不齐,需谨慎使用。 服用非甾体类抗炎药或有消化性溃疡病史的患者,由于胃酸分泌增加和消化道运动加速,可能会加重溃疡,因此需予以注意。 有哮喘或慢性阻塞性肺疾病病史的患者,使用本药可能使支气管平滑肌收缩和粘液分泌增加,导致症状加重,需谨慎。 患有帕金森病等锥体外系统障碍的患者,服用本药可能会加重症状,因此需注意。 此外,对本药中含有的黄色5号色素过敏的人也需谨慎投药。 使用本药时可能出现心脏相关的异常症状,如晕厥、心动过缓、心脏阻滞、QT间期延长、心肌梗死、心衰等症状,若出现这些症状应立即停止服用并寻求医生的帮助。 还有报告称可能会出现消化性溃疡、胃肠道出血、肝炎、肝功能障碍、脑性癫痫、锥体外系统障碍症状、神经松弛剂恶性综合征、横纹肌溶解症、呼吸困难、急性胰腺炎、急性肾衰竭、原因不明的猝死等严重副作用,需给予关注。 一般情况下,可出现腹泻、恶心、呕吐、头痛、疲劳、眩晕、失眠、肌肉疼痛、皮疹、尿失禁等副作用。 这些副作用通常较轻且是暂时的,但若症状严重或持续,应咨询医生。 本药未获批准用于其他形式的痴呆或与年龄相关的认知功能下降,因此,必须仅用于获得阿尔茨海默症诊断的患者。 开始和维持治疗时需要专业人士的监督,并且监护人应定期观察用药状态。 心脏疾病或电解质异常的患者,以及有QT间期延长病史的患者,服用本药时存在心律失常的风险,因此可能需要进行心电图检查。 此药可能会影响驾驶或机械操作能力,因此在服用本药后若感到眩晕或疲劳时需予以注意。 本药与其他药物可能存在相互作用,特别是影响CYP3A4和CYP2D6酶的药物、肌肉松弛剂、胆碱能药物、抗胆碱药物、β受体拮抗剂、非甾体类抗炎药等,使用时应务必咨询医生或药剂师。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药,若确因需要也应咨询专家后使用。 尚未建立儿童的安全使用经验,不应用于儿童。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、心动过缓、低血压、呼吸抑制、抽搐等症状,应立即前往医疗机构接受适当治疗,并可使用阿托品等解毒剂。 本药应存放在儿童不易触及的地方,且不应转移到其他容器中,以确保安全。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、伴有高热的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口腔/眼结膜疼痛、呼吸困难、哮喘发作、伴随咳嗽及发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突发且非常严重的头痛、雷鸣头痛、抽搐、意识混乱、视力异常、麻痹、尿

轻微副作用

恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、头痛、疲劳、眩晕、失眠、嗜睡、震颤、肌肉疼痛、发热、血压升高、水肿、皮疹、瘙痒、幻觉、攻击性行为、困惑、不安、抑郁、喋喋不休、嗜睡、血小板减少症、血液系统异常、牙痛、面红、倦怠、无力、咳嗽增加、支气管炎、流感、咽喉炎、哮喘、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡性皮疹、湿疹、发

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封的容器中,以防空气和湿气进入,并建议在室温1度至30度之间保存。这样可以保持药物的效果更长时间。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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