薬情報
ドネジン錠10mg(ドネペジル塩酸塩水和物)

ドネジン錠10mg(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)하원제약
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603160 · 承認 2016.06.01 · 保険コード 651503790

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 異常な夢、悪夢、または不眠などの睡眠障害が発生した場合は朝の服用を検討できます。 4~6週間5mgの用量を投与し、臨床的反応の評価後に10mgまで増量できます。 1日10mgに増量する際は消化器系の異常反応に注意します。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5mgを超えてはいけません。
小児服用量
小児に対する使用経験がありません。

成分

製造会社
(주)하원제약

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症の症状
承認事項の原文を見る

この薬はアルツハイマー型認知症の症状の進行を遅らせ、記憶力と認知機能を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 異常な夢、悪夢、または不眠などの睡眠障害が発生した場合は朝の服用を検討できます。 4~6週間5mgの用量を投与し、臨床的反応の評価後に10mgまで増量できます。 1日10mgに増量する際は消化器系の異常反応に注意します。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5mgを超えてはいけません。

小児服用量

小児に対する使用経験がありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分とする薬で、アルツハイマー型認知症の症状を治療するために使用されます。 この薬はドネペジル塩酸塩やピペリジン誘導体、またはこの薬の他の成分にアレルギーのある患者には投与してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症、Lapp型乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的疾患がある患者はこの薬を服用してはいけません。 心疾患のある患者、特に房室ブロックや心房内および房室接合部伝導障害のある場合には、この薬が迷走神経を刺激し徐脈や不整脈を引き起こす可能性があるため慎重に使用する必要があります。 非ステロイド性抗炎症薬を服用中または消化性潰瘍の病歴がある患者は、胃酸分泌が増加し消化管運動が促進されることで潰瘍が悪化する可能性があるため注意が必要です。 喘息または閉塞性肺疾患の病歴がある患者は、この薬が気管支平滑筋を収縮させ、粘液分泌を増加させて症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 パーキンソン病のような錐体外路障害の患者もこの薬服用時に症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 また、この薬に含まれる黄色5号色素にアレルギーのある人も慎重に投与すべきです。 この薬を服用中に心関連の異常症状として失神、徐脈、心ブロック、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全などが現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医師の診療を受けるべきです。 消化性潰瘍や消化管出血、肝炎、肝機能障害、脳性発作、錐体外路障害の症状、神経遮断剤悪性症候群、横紋筋融解症、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、原因不明の突然死などの深刻な副作用も報告されているため注意が必要です。 一般的には下痢、吐き気、嘔吐、めまい、不眠症、頭痛、食欲不振、疲労、筋肉痛、発疹、尿失禁などの副作用が発生する可能性があります。 これらの副作用はほとんどが軽微で一時的ですが、症状が重い場合や持続する場合は医師に相談するべきです。 この薬は他の形の認知症や加齢に伴う認知機能低下には承認されていないため、必ずアルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すべきです。 治療開始と維持時には専門医の監督が必要であり、薬剤の服用状態を保護者が定期的に観察する必要があります。 心疾患や電解質異常のある患者、およびQT間隔延長の病歴がある患者はこの薬を服用する際に心不整脈のリスクがあるため心電図検査が必要になる場合があります。 運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、この薬服用後にめまいや疲労を感じた場合は注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4およびCYP2D6酵素に影響を与える薬物、筋弛緩剤、コリン系薬物、抗コリン薬、ベータ遮断薬、NSAIDsなどと一緒に服用する際には必ず医師または薬剤師に相談するべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けるべきであり、必要な場合でも専門家と相談の上で使用するべきです。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には投与しません。 過量服用に際しては吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸抑制、けいれんなどの症状が現れる可能性があるため直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があり、アトロピンなどの解毒剤が使用されることがあります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が青白い、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳を伴った呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の非常に強い倦怠感、突発的で非常に激しい頭痛、雷頭痛、けいれん、意識の混乱、視覚異常、麻痺、腫れ

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振、頭痛、疲労、めまい、不眠症、眠気、振戦、筋肉痛、発熱、血圧上昇、浮腫、皮膚発疹、かゆみ、幻覚、攻撃的行動、混乱、不安症、うつ病、おしゃべり、眠気、血小板減少症、血液系異常、歯痛、顔面紅潮、倦怠感、無力症、咳嗽増加、気管支炎、鼻炎、咽頭炎、喘息、皮膚潰瘍、じんま疹、水疱性発疹、湿疹、発汗

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管すべきであり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管すると薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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