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辛伐他汀 20mg
片剂 · 处方药
麦纳提制药(株)

品目基准编码 201603133 · 批准 2016.05.31
改善高脂血症、儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
本药帮助降低心血管疾病风险高的成人患者的冠心病死亡、非致命性心肌梗死、中风和血管再生术的风险。此外,在各种类型的高脂血症患者中,降低总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B及甘油三酯水平,增加良好胆固醇HDL胆固醇水平。本药作为膳食治疗的辅助手段用于家族性高胆固醇血症等多种脂质异常疾病的治疗。特别是对10至17岁有杂合子家族性高胆固醇血症的小儿患者也有效。因此,有助于保护心脏健康和改善血脂水平,用于心血管疾病的预防和治疗。
1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成人患者 推荐起始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 建议通常以本品20 mg每日1次、晚间服用作为起始剂量。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 建议本品5 ~ 40 mg每日1次,晚间服用。 根据治疗开始前的基线LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解症)风险增加,尤其在治疗第一年期间,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌肉毒性证据的患者(参见使用注意事项中的“1. 警告”)。 2) 与本品合用贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中的“6. 相互作用”)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。本品可与其他降脂治疗(如LDL血浆置换)合用,或在无法进行其他降脂治疗时使用。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg即可获得最大降低胆固醇效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中的“2. 以下患者禁用”)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者应以每日5 mg作为起始剂量,并密切监测。
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。
本药可能出现肌病及横纹肌溶解等与肌肉相关的不良反应,因此,尤其在高剂量服用时应特别注意。 服用本药期间,如果出现无法解释的肌肉疼痛、压痛或肌肉无力,应及时告知医生。 本药主要在肝脏代谢,因此肝功能不佳的患者应避免使用或谨慎使用。 妊娠期间或有可能怀孕的女性、哺乳期女性应避免服用本药。 因与其他特定药物联用会导致本药血药浓度升高,从而增加肌肉不良反应风险,因此需与医生商量调整剂量或使用替代药物。 特别是在与强烈的CYP3A4抑制剂、Gemfibrozil、环孢素、达那唑,以及某些抗真菌药、抗生素、钙通道阻滞剂等联用时需特别注意。 老年人、女性、肾功能或甲状腺功能下降的患者,有肌肉疾病病史的患者在服用本药时需更加注意。 在服用本药期间,建议定期进行肝功能检查及与肌肉相关的检查。 如过量服用,应及时前往医疗机构接受适当治疗,并且本药应存放在儿童无法接触到的地方。
肌病,横纹肌溶解,腹痛,乏力,便秘,腹泻,消化不良,胀气,恶心,头痛,上呼吸道感染,水肿,心房颤动,胃炎,糖尿病,肌肉疼痛,失眠,头晕,支气管炎,鼻窦炎,湿疹,尿路感染,肌肉痉挛,关节痛,味觉异常,外眼球运动障碍,面部不完全麻痹,震颤,感觉异常,周围神经病,周围神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,噩梦,抑郁,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,肝炎,肝功能障碍,黄疸,胰腺炎,肝衰竭,胆汁淤积性黄疸,肝脂肪变,肝硬化,急性肝坏死,肝癌,食欲减退,呕吐,脱发,瘙痒,皮肤变化,扁平苔藓样药物皮疹,男性乳房发育,性欲减退,性功能障碍,白内障进展,眼肌麻痹,贫血,氨基转移酶升高,ALP升高,γ-GTP升高,胆红素升高,甲状腺功能异常,血清肌酸激酶升高,间质性肺病,过敏性休克,血管性水肿,红斑狼疮样综合征,类风湿性多发性肌痛,皮肌炎,血管炎,紫癜,血小板减少,白细胞减少,溶血性贫血,抗核抗体阳性,红细胞沉降率增快,嗜酸性粒细胞增多症,关节炎,荨麻疹,光敏感,发热,寒战,潮红,乏力,呼吸困难,毒性表皮坏死松懈,皮肤粘膜症候群,皮肤红斑,肢体感觉麻木,刺痛感,冷感,血小板减少,发热,寒战
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,避免接触空气或光线,并重要的是在室温1度至30度之间的温度下存放。如此保存能够确保药物的效用和安全使用。
黄褐色椭圆形薄膜包衣片
30片/瓶,100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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