托帕拉斯片25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始本品治疗，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均可采用本品的推荐剂量。 本品可不受进食影响服用。 应整片吞服，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单独使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性原因必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐渐减量停用其他抗癫痫药，减至原剂量的1/3左右（参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受这种递增过程，可延长递增间隔。剂量和递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单独使用托吡酯时，每日最高可耐受1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量应根据临床效果决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。此后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受这种剂量递增，可延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。每日最高可服用200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素调整剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次给药；如果患者难以耐受剂量递增，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量和递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，有使用至每日500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次服用。最初1周于晚间服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至达到适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床效果决定。曾有每日使用至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药物用于癫痫及偏头痛预防，服用期间可能增加自杀想法或行为的风险。 患者或监护人应立即告知医务人员出现抑郁、情绪变化或自杀冲动等症状。 若突然停用本药，可能导致发作频率增高，因此应根据医生的指导逐渐减少剂量。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，操作车辆或机械时需谨慎。 肾功能较弱的患者因药物在体内排泄缓慢，需要进行剂量调整，透析患者应根据透析情况调整剂量。 本药可致使严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死松解症，若出现皮疹或水泡应立即停止服用。 易产生肾结石风险，故应保持充足水分摄入，有肾结石病史的患者需更为谨慎。 妊娠期间服用可能对胎儿造成畸形、成长延迟、低出生体重等风险，因此育龄女性应在怀孕前进行妊娠检查，并使用有效的避孕方法。 本药物可能与其他药物发生相互作用，如正在服用其他药物应务必告知医务人员，尤其与中枢神经抑制剂、抗癫痫药、避孕药同用时需格外谨慎。 服用期间可能出现体重变化、抑郁、记忆障碍等多种副作用，应定期检查状态。 服用本药期间，可能出现突然视力下降或眼痛，如有视力异常应立即咨询医务人员。 此外，本药可能影响体温调节，因此在炎热环境中应注意汗液分泌减少与体温升高。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，知觉异常，嗜睡，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，意识模糊，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视幻觉，体重下降，步态障碍，攻击性反应，无感情，认知异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉错觉，肾结石，血栓栓塞症，嗜睡，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，意识模糊，眩晕，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力/集中困难，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无感情，离人症，情绪不安，乳房疼痛，闭经，经期过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，汗液分泌增加，味觉错觉，泌尿道感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，血管扩张，发热，昏厥，口臭，腹部胀气，酒精不耐症，胸骨下胸痛，骤死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，幸存症，精神病，运动减退，大发作，过度运动症，腿抽筋，反射减弱，神经病，偏头痛，无动作，知觉过敏，运动异常，反射减弱，言语障碍，暗点，肾下垂，异常紧张症，昏迷，脑病，失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执性反应，食欲增进，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽困难，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞缓脉，各块阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，干眼症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节疼痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞癌，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿胀，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，颗粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间期出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲和脚趾甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，汗液分泌减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常症，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，泌尿道感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏痛，夜尿，白蛋白尿，多尿，尿量减少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，眼泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，癫痫恶化，精神异常，脑病，高氨血症，绝望感，眼睛异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼部运动障碍，眼睑水肿，黄斑病变，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周边水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾沉积症，全身水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，眼疲劳，头痛，嗜睡，昏睡，震颤，镇静，异常紧张症，眼痛，视线模糊，血小板减少，胸部不适，周边水肿

本药应存放在密闭容器中，以防空气和湿气进入。 此外，建议存放在25度以下阴凉干燥处。

外观

黄色的圆形薄膜涂层片剂

包装单位

30片/瓶,300片/瓶