药品信息
友友他米胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

友友他米胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
尤尤制药股份有限公司
外观
上部为淡黄色、下部为淡灰色的硬胶囊,内含白色或淡黄色的粉末
包装
10粒/单片包装
许可状态
正常

品目基准编码 201603119 · 批准 2016.05.31

核心摘要

主要用途
治疗流感,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响给药,部分患者随餐服用可能改善耐受性。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。吞咽胶囊有困难的成人及13岁以上青少年,应使用本药混悬液用粉末给药。 肾功能障碍患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30~60 mL/min的患者,推荐减至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10~30 mL/min的患者,推荐减至每日1次30 mg,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状发生在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。对于腹膜透析,推荐透析后单次给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者:轻至中度肝功能障碍(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每日1次口服75 mg,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,预防的推荐剂量为每日1次75 mg。本药的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间,预防作用持续存在。 肾功能障碍患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30~60 mL/min的患者,推荐减至每日1次30 mg。肌酐清除率为10~30 mL/min的患者,推荐减至每隔1日1次30 mg。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。对于腹膜透析,推荐每周透析后给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者:轻至中度肝功能障碍(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁以下儿童,治疗:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,改为每次75mg胶囊、每日2次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊、每日2次。 1岁以上至12岁以下,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下,体重15 kg<,≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下,体重23 kg<,≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下,体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄未满36周的儿童。 2周以上至1岁以下儿童,体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 1岁以上至12岁以下儿童,预防:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,改为每日1次服用75mg胶囊,或每日1次服用30mg胶囊和45mg胶囊,连续10日。 1岁以上至12岁以下,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁以下,体重15 kg<,≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 1岁以上至12岁以下,体重23 kg<,≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁以下,体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
尤尤制药股份有限公司

功效・作用

治疗流感,预防流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药物用于生后2周以上的新生儿到成人的流感A和B病毒感染的治疗。治疗应在流感症状首次出现后48小时内开始,否则效果不佳。此外,1岁以上的人群也可以作为流感的预防用途,但这并不能替代疫苗接种。主要适用于疫苗未覆盖的流行病毒或无法接种疫苗的情况。因此,该药物可以同时用于流感感染的治疗和预防。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响给药,部分患者随餐服用可能改善耐受性。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。吞咽胶囊有困难的成人及13岁以上青少年,应使用本药混悬液用粉末给药。 肾功能障碍患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30~60 mL/min的患者,推荐减至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10~30 mL/min的患者,推荐减至每日1次30 mg,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状发生在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。对于腹膜透析,推荐透析后单次给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者:轻至中度肝功能障碍(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每日1次口服75 mg,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,预防的推荐剂量为每日1次75 mg。本药的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间,预防作用持续存在。 肾功能障碍患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30~60 mL/min的患者,推荐减至每日1次30 mg。肌酐清除率为10~30 mL/min的患者,推荐减至每隔1日1次30 mg。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。对于腹膜透析,推荐每周透析后给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者:轻至中度肝功能障碍(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童,治疗:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,改为每次75mg胶囊、每日2次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊、每日2次。 1岁以上至12岁以下,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下,体重15 kg<,≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下,体重23 kg<,≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下,体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄未满36周的儿童。 2周以上至1岁以下儿童,体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 1岁以上至12岁以下儿童,预防:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,改为每日1次服用75mg胶囊,或每日1次服用30mg胶囊和45mg胶囊,连续10日。 1岁以上至12岁以下,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁以下,体重15 kg<,≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 1岁以上至12岁以下,体重23 kg<,≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁以下,体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

该药物不能替代流感疫苗,接种疫苗与该药物使用之间没有相关性。 该药物的预防效果只在给药期间维持。 已证明对流感A和B有效,但未确定对其他感染的安全性和有效性。 特别是儿童和青少年中,偶尔报告神经精神方面的异常反应,例如抽搐或谵妄症状,因此如出现异常行为需仔细观察。 对于10岁以上非特殊高危组的儿童,原则上不推荐使用该药物。 在服用该药物期间,可能出现异常行为的风险,因此儿童和青少年在至少两天内应确保有监护人在旁。 对本药物或成分有过敏反应的患者不应使用。 肾功能减退的患者或透析患者需要调整剂量,末期肾病患者不推荐使用。 对哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者需要谨慎使用。 常见副作用有恶心、呕吐、头痛等,大多数是暂时性的。 偶尔可能发生皮疹、肝功能异常、精神神经症状、急性肾衰竭等,如出现异常症状应立即咨询医务人员。 怀孕女性和哺乳期女性的使用,因对胎儿或婴儿的影响尚未充分研究,仅在治疗益处大于风险时使用。 对1岁以下幼儿的安全性和有效性尚未确立,因此在使用时需要谨慎。 老年人通常不需要调整剂量,但需要根据身体功能下降和慢性病进行仔细观察。 报告的过量反应与一般副作用相似,虽无特别治疗方法,但应立即咨询医务人员。 该药物需存放在儿童接触不到的地方,且最好不要转移至其他容器。 该药物与其他药物的相互作用可能性较低,但在与特定药物合用时可能需要注意,因此如有在用药物需告知医务人员。 在流感症状出现后尽快使用最有效,如错过用药时间,尽快服用,而若下次剂量在2小时内则不应再服用。 本药物对驾驶或操作机械无影响,但流感本身可能影响这些能力,需注意。

副作用

痉挛,谵妄,异常行为,恶心,呕吐,头痛,疼痛,不稳定型心绞痛,贫血,伪膜性结肠炎,肺炎,扁桃体周围脓肿,肱骨骨折,幻觉,皮肤炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,失眠,咳嗽,流鼻涕,鼻充血,咽喉痛,腹痛,上腹部疼痛,腹泻,消化不良,背痛,关节痛,肌肉痛,痛经,头晕,疲劳,发热,流感样症状,四肢疼痛,休克,过敏性反应,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤黏膜症候群,毒性表皮坏死松解症,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,精神神经系统综合征,出血性结肠炎,发红,红斑,瘙痒,皮下出血,唇炎,口腔炎,血便,黑便,呕血,消化性溃疡,腹部膨胀,大便异常,口腔不适,食欲不振,兴奋,震颤,麻木感,无力,嗜睡,心室性心动过速,心室期外收缩,心电图异常,心悸,AST升高,ALT升高,γ-GTP升高,ALP升高,血尿,阳性蛋白尿,嗜酸性粒细胞增多症,视觉异常,发热,低体温,水肿,血糖升高,腹痛,胸痛,肺炎,鼻窦炎,支气管炎,中耳炎,哮喘,鼻出血,结膜炎,耳痛,皮肤炎,睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应保存在密封容器中,以免受到空气或湿气的影响,并需在25度以下的阴凉处储存。 这样可以较好地保持药物的效果,防止变质。

外观·包装

外观

上部为淡黄色、下部为淡灰色的硬胶囊,内含白色或淡黄色的粉末

包装单位

10粒/单片包装

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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