ユユタミカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30～60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10～30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調整は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30～60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10～30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与すること。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者における予防では、用量調整は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児、治療：体重が40 kgを超え、カプセルを飲み込むことができる小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下、体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 1歳以上12歳以下、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下、体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に推奨される用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 生後2週以上1歳未満の小児、体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの投与が推奨される。 1歳以上12歳以下の小児、予防：体重が40 kgを超え、カプセルを飲み込むことができる小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下、体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 1歳以上12歳以下、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下、体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。予防接種とこの薬の使用には関連がありません。 この薬の予防効果は投与期間中のみ維持されます。 インフルエンザAおよびBに対してのみ効果が証明されており、他の感染に対しては安全性および効果が確認されていません。 特に小児および青年において神経精神的異常反応、例えばけいれんやせん妄などの症状が稀に報告されているため、異常行動が見られた場合は注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児は特別な高リスク群でない限り、この薬を原則として使用しないことが推奨されます。 この薬を服用する間、異常行動が発生するリスクがあるため、小児および青年は少なくとも二日間は保護者が一人で置かないように注意する必要があります。 この薬または成分にアレルギー反応がある患者は投与しないでください。 腎機能が低下している患者や透析患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されていません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する際に一般的に現れる副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどが一時的です。 稀に皮膚発疹、肝機能異常、精神神経系症状、急性腎不全などが現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療関係者に相談してください。 妊婦および授乳婦に対しては、この薬の使用が胎児または乳児に与える影響が十分に研究されていないため、治療上の有益性が危険より大きい場合にのみ使用するべきです。 1歳未満の小児に対する安全性および効果は確立されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は一般的に用量調整が必要ありませんが、身体機能低下と持病を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量服用時に報告された異常反応は一般的な副作用に似ており、特別な治療法はありませんが、すぐに医療関係者に相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 この薬は他の薬との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬との併用時には注意が必要な場合があるため、服用中の薬がある場合は医療関係者に知らせる必要があります。 インフルエンザ症状が始まった後、できるだけ早く服用を開始するのが効果的であり、服用時間を逃した場合にはできるだけ早く服用し、次の用量が2時間以内の場合は服用しないでください。 自動車運転や機械操作に影響はありませんが、インフルエンザ自体がこれらの能力に影響を与える可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。 こうすることで、薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色または淡い黄色の粉末が入った上部が淡い黄色、下部が淡い灰色のハードカプセル

包装単位

10カプセル/PTP