帕姆利卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本药以普瑞巴林计，每日总剂量分为每日2次给药，口服，给药不受进食影响。本药主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”项） 1.神经病理性疼痛 1)周围神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7天增量，直至每日最大600 mg。 2)中枢神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”项） 2.癫痫 成人：本药起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7天增量，直至每日最大600 mg。 3.纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg～450 mg。本药起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量下未获得充分获益的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。临床研究也考察了每日600 mg剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐每日剂量超过450 mg。 4.停药 根据目前的临床经验，停用本药时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5.肾功能障碍患者 本药经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本药的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *：女性应将上述计算结果乘以0.85。 本药可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，应根据肾功能调整普瑞巴林的每日剂量。除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1].根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）/普瑞巴林每日总剂量a/给药方法/起始剂量（mg/日）/最大剂量（mg/日） ≥60 / 150 / 600 / BID或TID ≥30 -＜60 / 75 / 300 / BID或TID ≥15 -＜30 / 25-50 / 150 / QD或BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的补充剂量 / 25 / 100 / 单次剂量b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a：每日总剂量（mg/日）应按照给药方法中所述分次给药。 b：补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6.肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8.老年人（≥65岁） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不推荐使用。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不推荐使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如有情绪变化或抑郁症状应立即咨询医生。 对本药成分过敏的患者或有特殊遗传性乳糖代谢障碍的患者应禁用。 糖尿病患者需注意，由于体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿症状，应立即停止服用本药。老年人由于可能出现眩晕或嗜睡而面临跌倒风险，应小心使用。 如有视力模糊或视力变化，停药后症状可能改善。 突然停用本药可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应按照医生指示逐渐停用。 由于可能有滥用风险，因此应告知医生心理健康状态和药物使用历史，具有滥用风险的患者应特别注意。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在服用本药时需格外小心，特别是充血性心力衰竭患者应谨慎使用。 与中枢神经系统抑制剂或阿片类止痛药同服可能增加呼吸抑制风险，因此要当心。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，因此怀孕女性不应使用本药，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应考虑停止哺乳或停止服用本药，因为本药可能通过母乳传递影响婴儿。 本药可能导致眩晕和嗜睡，因此在驾驶或者操作危险机械时需小心。 偶尔可能出现严重皮肤反应，如出现皮肤异常症状应立即停止服用并咨询医生。 过量服用可能出现困惑、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 儿童或老年人可能对药物的影响更大，因此在服用时应更加小心，儿童应放在不能接触的地方。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，主要先天性畸形，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏性，愉悦感，性欲减退，离人症，性快感障碍，坐立不安，焦虑，情绪不稳定，情感降低，情感上升，寻找合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，失去抑制，无动性，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语音障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼震，语言障碍，间接性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉敏感，灼热感，活动性颤抖，晕厥，昏迷，运动减少，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，眼干，眼部肿胀，视力下降，眼部疼痛，眼疲劳，流泪分泌增加，眼部刺激，瞳孔扩大，震动时，视野深度知觉变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性减慢，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外围血液循环不良，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺增大，外围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血清肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增加，血小板数量减少，血钾降低，体重减少，血肌酐增加，白血球数量减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳房发育症，倦怠，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，发作，休克，类似于过敏反应的症状，皮肤黏膜综合症，多形性红斑

本药应存放在密闭容器中以防止空气或湿气的影响，存放温度应在15到30度之间的阴凉处。 这样存放可保持药物效果，并安全使用。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶，60粒/瓶