药品信息
SOPM片20毫克(三水合埃索美拉唑镁)

SOPM片20毫克(三水合埃索美拉唑镁)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›22.25mg / 1片
生产/进口商
母亲制药有限公司
外观
淡粉色圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/Alu-Alu×2),28片(7片/Alu-Alu×4)
许可状态
正常

品目基准编码 201603063 · 批准 2016.05.30 · 医保编码 622802670

核心摘要

主要用途
反流、药物性疾病、溃疡(根除治疗、预防再出血等)、卓-艾综合征的治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次,每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡治疗:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 佐林格-埃利森综合征的治疗 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 4. 肾功能不全 无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎用。 5. 肝功能不全 轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次,每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 3. 12岁以下儿童 尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
母亲制药有限公司

功效・作用

反流、药物性疾病、溃疡(根除治疗、预防再出血等)、卓-艾综合征的治疗

  • 胃食管逆流病、侵蚀性食管炎、食管炎、幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道症状、疼痛、不适、灼痛、胃溃疡、十二指肠溃疡、朱林格-艾利森综合症、再出血
查看批准原文

本药用于治疗胃食管逆流病,尤其对侵蚀性食管炎的治疗和复发的预防效果显著。对于有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或消化性溃疡患者,可作为根除抗生素联合治疗方案使用。此外,亦可帮助缓解与非甾体抗炎药相关的胃肠道症状或治疗和预防胃溃疡。在治疗朱林格-艾利森综合症及防止因胃溃疡或十二指肠溃疡引起的再出血后维持疗法也有助于改善症状。

用法用量

成人剂量

本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次,每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡治疗:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 佐林格-埃利森综合征的治疗 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 4. 肾功能不全 无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎用。 5. 肝功能不全 轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次,每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 3. 12岁以下儿童 尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药不应用于有特定过敏反应或过敏症的患者。 此外,与某些抗生素或抗病毒药物联合使用时可能产生相互作用,因此需要注意。 本药在哺乳期女性或有心肌梗死病史的患者中不安全。 对黄色5号色素成分过敏的患者应谨慎使用。 用药时可能出现头痛、眩晕、腹痛、腹泻、皮肤发疹等多种不良反应,若症状严重或持续,需咨询医务人员。 长期使用时,至关重要的是通过定期血液检查等监测是否出现异常。 本药可降低胃酸分泌,可能增加胃内细菌增殖的风险,导致腹泻等感染风险的略微增加。 长期或高剂量使用时骨折风险可能增加,因此骨质疏松症患者需谨慎对待。 长期使用可导致镁含量降低,故应定期进行血液检查,特别是与可能导致镁减少的药物联合使用时。 由于本药有许多相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师,特别是在与抗凝药、抗癫痫药、抗抑郁药等联合使用时,需要谨慎。 孕期本药的安全性尚未充分确认,故应根据医生的指示谨慎使用。 过量服用时没有特殊解毒剂,需根据症状接受治疗,并遵循医务人员的指导。 应存放在儿童接触不到的地方,且不要将药物转移到其他容器中。

副作用

  • 白细胞减少症
  • 低血小板症
  • 无粒细胞症
  • 全血细胞减少症
  • 发热
  • 血管水肿
  • 过敏反应
  • 休克
  • 外周水肿
  • 低钠血症
再查看 151 项症状
  • 低镁血症
  • 失眠
  • 焦虑
  • 精神混乱
  • 抑郁
  • 攻击性
  • 幻觉
  • 头痛
  • 头晕
  • 知觉异常
  • 嗜睡
  • 味觉障碍
  • 视力模糊
  • 支气管痉挛
  • 胰腺炎
  • 腹痛
  • 便秘
  • 腹泻
  • 腹胀
  • 恶心
  • 呕吐
  • 口干症
  • 口腔炎
  • 胃肠道念珠菌病
  • 显微镜下结肠炎
  • 肝酶升高
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 肝衰竭
  • 脑病
  • 皮肤炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 光敏感
  • 多形红斑
  • 皮肤粘膜综合征
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性全身性脓疱症
  • 嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应
  • 骨折
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 肌肉无力
  • 癫痫性肾炎
  • 女性型乳房
  • 无力症
  • 出汗增加
  • 厄氏芽孢杆菌性腹泻
  • 腹胀
  • 过敏反应
  • 背痛
  • 胸痛
  • 胸骨下疼痛
  • 面部水肿
  • 面部潮红
  • 疲劳
  • 流感样症状
  • 一般水肿
  • 腿部水肿
  • 倦怠
  • 疼痛
  • 强直
  • 贫血
  • 低色素性贫血
  • 子宫颈淋巴结病
  • 鼻出血
  • 白细胞增多症
  • 白细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 胆红素血症
  • 肝功能异常
  • ALT升高
  • AST升高
  • 糖尿病
  • 高尿酸血症
  • ALP升高
  • 口渴
  • 维生素B12缺乏
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 关节炎加重
  • 关节病
  • 抽搐
  • 纤维肌痛综合症
  • 疝气
  • 类风湿性多发性肌痛
  • 食欲不振
  • 麻木感
  • 食欲增加
  • 混乱
  • 抑郁加重
  • 过度肌肉紧张症
  • 感觉减退
  • 勃起功能障碍
  • 失眠症
  • 偏头痛
  • 偏头痛加重
  • 睡眠障碍
  • 颤抖
  • 视野缺损
  • 月经痛
  • 月经障碍
  • 阴道炎
  • 哮喘加重
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 喉头水肿
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 鼻窦炎
  • 痤疮
  • 肛门瘙痒
  • 红斑性皮疹
  • 半球性皮疹
  • 血管水肿
  • 中耳炎
  • 嗅觉异常
  • 味觉丧失
  • 味觉错乱
  • 尿异常
  • 白蛋白尿
  • 膀胱炎
  • 排尿困难
  • 真菌感染
  • 血尿
  • 排尿频率
  • 念珠菌病
  • 生殖道念珠菌病
  • 多尿
  • 结膜炎
  • 视觉异常
  • 十二指肠炎
  • 食道炎
  • 食道狭窄
  • 食道溃疡
  • 食道静脉曲张
  • 胃溃疡
  • 胃炎
  • 良性息肉或结节
  • 巴雷特食管
  • 粘膜变色
  • 疝气
  • 全身性红斑狼疮
  • 皮肤红斑狼疮
  • 胃腺息肉
  • 低钙血症
  • 低钾血症
  • 跨纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以防空气或湿气暴露。最佳存放温度为1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡粉色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/Alu-Alu×2),28片(7片/Alu-Alu×4)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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