药品信息
SOPM片40毫克(三水合埃索美拉唑镁)

SOPM片40毫克(三水合埃索美拉唑镁)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›44.5mg / 1片
生产/进口商
母亲制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/Alu-Alu×2),28片(7片/Alu-Alu×4)
许可状态
正常

品目基准编码 201603062 · 批准 2016.05.30 · 医保编码 622802660

核心摘要

主要用途
治疗胃食管反流、胃肠道疾病(如根除幽门螺杆菌、溃疡及药物相关症状等)和卓-艾综合征
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次,每次20 mg进行控制。 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法:本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡治疗:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 佐林格-埃利森综合征的治疗:推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗:静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 肾功能不全:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎用。 肝功能不全:轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 老年人:无需调整剂量。
儿童剂量
12岁及以上青少年——糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 12岁及以上青少年——无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 12岁及以上青少年——无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次,每次20 mg进行控制。 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
母亲制药有限公司

功效・作用

治疗胃食管反流、胃肠道疾病(如根除幽门螺杆菌、溃疡及药物相关症状等)和卓-艾综合征

  • 胃食管逆流病,糜烂性逆流性食管炎,食管炎,十二指肠溃疡,消化性溃疡,上消化道疼痛,上消化道不适,上消化道灼热感,胃溃疡,十二指肠溃疡,佐林格-艾利森综合症,胃溃疡再出血,十二指肠溃疡再出血
查看批准原文

本药用于治疗胃食管逆流病,尤其是糜烂性逆流性食管炎,并用于食管炎患者的长期维持治疗。同时也有助于缓解无食管炎的胃食管逆流病症状。本药对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或消化性溃疡患者的治疗及预防复发也有效。在短期内治疗与非甾体抗炎药使用相关的上消化道症状,同时也用于长期使用患者的胃溃疡治疗和预防。此外,本药还用于治疗佐林格-艾利森综合症及预防因胃溃疡或十二指肠溃疡引起的再出血的维持疗法。总体而言,本药有助于胃肠道疾病的治疗和症状改善。

用法用量

成人剂量

本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次,每次20 mg进行控制。 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法:本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡治疗:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 佐林格-埃利森综合征的治疗:推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗:静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 肾功能不全:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎用。 肝功能不全:轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 老年人:无需调整剂量。

儿童剂量

12岁及以上青少年——糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 12岁及以上青少年——无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 12岁及以上青少年——无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次,每次20 mg进行控制。 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药不应用于对本药或本药的成分或苯并咪唑类过敏反应的患者。 此外,对青霉素类抗生素或大环内酯类抗生素过敏的患者在合用本药时应谨慎。 如果与特定的心脏相关药物或抗病毒药物合用,可能会发生严重相互作用,因此正在服用这些药物的患者不应使用本药。 本药不推荐给哺乳期女性使用,并且有心肌梗塞病史的患者也应避免使用。 在服用本药期间,可能会出现血液异常、过敏反应、胃肠道不适、肝功能异常等各种副作用,因此一旦出现症状应立即咨询医生。 长期服用时,定期检查以确认是否有异常反应非常重要。 本药通过抑制胃酸分泌可能会增加胃内细菌的增殖,因此如果出现腹泻或感染症状持续存在,应咨询医疗人员。 此外,长期使用可能会增加骨折风险,因此骨质疏松患者需谨慎。 与其他药物合用时可能会发生相互作用,因此必须将正在服用的所有药物告知医疗人员。 在怀孕期间,由于尚未充分确认本药的安全性,因此孕妇应谨慎使用;哺乳期女性应避免服用本药。 在过量服用时没有特效解毒剂,须根据症状进行治疗,并应将本药存放在儿童接触不到的地方。

副作用

白血球减少症,血小板减少症,无粒细胞症,泛血细胞减少症,发热,血管水肿,过敏反应,休克,周围水肿,低钠血症,低镁血症,失眠,焦虑,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉,头痛,眩晕,感觉异常,嗜睡,味觉障碍,视力模糊,支气管痉挛,胰腺炎,腹痛,便秘,腹泻,腹部膨胀感,恶心,呕吐,口干症,口腔炎,胃肠道念珠菌病,显微镜下结肠炎,肝酶升高,黄疸,肝炎,肝功能衰竭,脑病,皮肤炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,脱发,光敏感,多形性红斑,皮肤粘膜症候群,史蒂文斯-约翰逊综合症,有毒表皮坏死,急性全身性脓疱病,嗜酸性细胞增多和全身症状伴随的药物反应,骨折,关节痛,肌肉痛,肌无力,癫痫肾炎,男性乳腺发育,乏力,多汗,克罗斯特里迪亚肠道感染性腹泻,腹部膨胀,过敏反应,背痛,胸痛,胸骨后疼痛,面部水肿,面部潮红,疲劳,发热,流感样症状,普通水肿,腿部水肿,倦怠,疼痛,僵硬,周围水肿,潮红,高血压,心动过速,甲状腺肿,肠易激综合症,便秘加重,消化不良,吞咽困难,胃肠道发育障碍,上腹部疼痛,打嗝,食道障碍,频繁排便,胃肠炎,胃肠道出血,打嗝,黑便,口腔障碍,咽喉障碍,直肠障碍,胃肠道症状,血中胃泌素升高,舌障碍,舌水肿,溃疡性口腔炎,呕吐,耳鸣,贫血,缺色素性贫血,子宫颈淋巴结病,鼻血,白血球增多症,白血球减少症,血小板减少症,胆红素血症,肝功能异常,ALT升高,AST升高,糖尿病,高尿酸血症,ALP升高,口渴,维生素B12缺乏,体重增加,体重减轻,关节炎加重,关节病,抽搐,纤维肌痛综合征,疝气,类风湿性多发性肌痛,关节痛,食欲减退,无动感,食欲增加,混乱,抑郁加重,过度肌肉紧张,焦虑,感觉减退,勃起功能障碍,失眠,偏头痛,偏头痛加重,睡眠障碍,颤抖,眩晕,视野缺损,感觉异常,嗜睡,月经痛,月经障碍,阴道炎,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉头水肿,咽喉炎,鼻炎,鼻窦炎,痤疮,肛门瘙痒,皮疹,红斑性皮疹,半球状皮疹,血管性水肿,皮肤炎,瘙痒,荨麻疹,出汗增加,中耳炎,嗅觉异常,味觉丧失,味觉异常,尿液异常,白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,血尿,排尿频率,念珠菌病,生殖器念珠菌病,多尿,结膜炎,视觉异常,十二指肠炎,食道炎,食道狭窄,食道溃疡,食道静脉曲张,胃溃疡,胃炎,良性息肉或结节,巴雷特食管,黏膜变色,疝气,全身红斑狼疮,皮肤红斑狼疮,低钙血症,低钾血症,横纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存在不接触空气或潮湿的容器中,存放温度应在1度到30度之间的室温。 这样保存能保持药物效果,确保安全使用。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/Alu-Alu×2),28片(7片/Alu-Alu×4)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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