药品信息
克雷巴汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

克雷巴汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
荣一制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片(15片/PTP(AluAlu) x 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201602996 · 批准 2016.05.27 · 医保编码 649404870

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进餐影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度至中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
荣一制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、合并家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、动脉粥样硬化、家族性高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏C-反应蛋白升高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病的家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管再成形术风险。
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,作为饮食疗法和运动后无法控制的辅助治疗。此外,对于合并家族性高胆固醇血症患者,作为饮食疗法或其他降脂疗法的辅助药物也是有效的。本药可降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。在符合规定标准的儿童家族型高胆固醇血症患者中,也可作为饮食疗法的辅助药物使用。对于原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食疗法也有帮助,并有助于降低心血管疾病风险。特别是在高敏C-反应蛋白水平较高的中老年人中,减轻中风、心肌梗死及动脉血管再成形术的风险效果显著。此药有助于改善胆固醇水平,维护心血管健康。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进餐影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度至中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能不适用于某些患者。例如,对本药过敏、肝功能严重受损、患有肌肉疾病、以及肾功能严重障碍的患者均不应服用。 怀孕或哺乳期间的女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性在服用本药之前必须咨询医生。因为本药可能对胎儿有风险。 此外,具有肌肉相关疾病病史或高肌肉损伤风险的患者需避免高剂量服用本药,且这些患者在服用前后应谨慎观察肌肉状况。 本药含有乳糖,因此不适合乳糖不耐症或某些遗传代谢异常的患者。 具有肝健康问题或大量饮酒的患者,在服用本药前应接受肝功能检查,并在服用期间定期检查肝状态。 如果出现肌肉疼痛、肌肉虚弱、肌肉痉挛等症状,应立即告知医生,并在必要时停止服用本药。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。特别是在与某些抗生素、抗真菌药物、免疫抑制药物、纤维酸类药物联合使用时需格外小心。 怀孕期间或哺乳期间,或有怀孕计划的女性应避免服用本药,并应采取适当的避孕方法。 过量服用时没有特效解毒剂,因此应根据症状进行处理,并进行肝功能和肌肉酶检查等管理。 驾驶或操作机械时可能会出现头晕等症状,因此需要注意。 本药在少数患者中可能会引起严重的皮肤反应、肝损伤、肌肉疾病等副作用,因此如出现异常症状应立即咨询医疗人员。

副作用

包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶增高,史蒂文斯-强生综合征,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征,苔藓样药物皮疹,类狼疮综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,女性型乳房,致命及非致命性肝功能衰竭,认知障碍,ALT增高,胸痛,CK增高,AST增高,关节疼痛,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀满,肝功能检查异常,昏厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,急性肾衰竭,少尿,血中肌酐增高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免暴露于空气或湿气。建议存放温度在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(15片/PTP(AluAlu) x 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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