药品信息

邦艾巴注射液(一水合伊班膦酸钠)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
韩欧生物制药有限公司
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预充注射器中,并附有一次性注射针。
包装
3ml/预充注射器 x 1支
许可状态
正常

品目基准编码 201602723 · 申报 2016.05.18 · 医保编码 655604831

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 若在定期给药日忘记用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者,若血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min,无需调整剂量。由于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者临床经验不足,不建议此类患者使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

成分

生产厂家
韩欧生物制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 绝经后女性的骨质疏松
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性可能出现的骨质疏松症。通过预防因绝经引起的激素变化导致骨骼脆弱,增加骨密度以降低骨折风险。通过治疗骨质疏松来改善骨骼健康,帮助在日常生活中保持更稳定的活动。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 若在定期给药日忘记用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者,若血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min,无需调整剂量。由于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者临床经验不足,不建议此类患者使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

注意事项

本药必须仅通过静脉注射给药。若错误投予动脉内或静脉周围,可能会对组织造成损害,因此需格外小心。 对本药或本药成分过敏的患者以及未治疗的低钙血症患者应避免使用本药。 在使用本药期间可能出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等胃肠道相关症状。此外,还可能感到肌肉或关节不适,如肌肉疼痛、关节疼痛等。 部分患者可能暂时出现类似流感的症状,包括发热、寒战、疲劳、关节痛、肌肉痛等,通常较轻且在短时间内会自然恢复。 在用药时,偶尔可能出现皮疹、头痛、疲劳等症状。 长期使用本药可能导致下颌骨坏死的风险,因此,尤其是癌症患者或需要牙科治疗的患者,使用药物前应先进行口腔检查,在治疗期间应避免过度的牙科治疗。 另外,本药可能在耳周的骨骼中引发骨坏死,因此在有耳部感染或疼痛时需谨慎使用。 用药后可能会出现严重的骨、关节、肌肉疼痛,若出现这些症状应立即咨询医生。 长期使用本药的患者已报告有股骨及其他骨骼的非典型性骨折,因此,如果大腿或腹股沟部位感到疼痛,及时评估非常重要。 本药可能暂时降低血清钙水平,因此在给药前应治疗低钙血症或骨及矿物质代谢异常,并摄入足够的钙和维生素D。 如有肾功能问题或正在服用可能影响肾脏的药物,需定期检查和管理。 本药给药时可能发生过敏性休克等严重过敏反应,若出现这些症状应立即停止给药并进行急救。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药,以确保安全。 本药在儿童中的效果和安全性尚未确认,因此不适用于18岁以下者。 过量给药时需仔细监测肾脏和肝脏功能,如出现低钙血症等电解质异常,应接受适当的治疗。 本药不可与含钙溶液或其他静脉注射药物混合,必须使用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后给药。 用后请勿重复使用注射针和注射器,需安全处理。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌疼痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 类流感疾病
再查看 53 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓性静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 荨麻疹
  • 颌骨和外耳道骨坏死
  • 葡萄膜炎
  • 上睑膜炎
  • 虹膜炎
  • 过敏性反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 多形红斑
  • 水疱性皮炎
  • 非典型电子哈和骨间股骨骨折
  • 骨盆的非典型骨折
  • 眩晕
  • 视神经萎缩
  • 下运动神经元病变
  • 震颤
  • 详细不明的胃肠疾病
  • 良性胃肠道新生物
  • 牙痛
  • 过度呼吸
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 喉炎
  • 阴道炎
  • 更年期症状
  • 失眠
  • 不安
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 甲状腺功能减退症
  • 脂肪瘤
  • 眼内出血
  • 心力衰竭
  • 排尿疾病
  • 血尿
  • 皮肤脱落
  • 多脏器功能衰竭
  • 死亡
  • 感觉减退
  • 急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免与空气接触。保存温度应保持在1度至30度之间的室温,以此可延长药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预充注射器中,并附有一次性注射针。

包装单位

3ml/预充注射器 x 1支

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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